내시경용 이산화탄소 가스의 안전성과 유효성
2026년 1월 21일 업데이트: Chinenye Dike, University of Alabama at Birmingham
소아 내시경 흡입에 대한 이산화탄소 가스의 안전성과 유효성
이 임상 시험의 목표는 어린이의 내시경 검사 시 공기와 이산화탄소 주입의 효능과 안전성을 비교하는 것입니다.
대답하려는 주요 질문은 다음과 같습니다.
•CO2의 안전성을 결정하기 위해 공기와 비교하여 CO2 사용으로 환자의 편안함(복통, 고창 및 팽만감)을 평가합니다.
연구 개요
상세 설명
본 연구에서는 식도위십이지장경검사(EGD/상부 내시경), EGD/대장내시경, 내시경 역행 담췌관조영술(ERCP), 내시경 초음파(EUS)를 포함하되 이에 국한되지 않는 상부 내시경 검사를 포함하는 모든 내시경 시술을 받는 어린이(6개월~18세)를 대상으로 합니다. e.t.c는 적절한 동의 후 내시경 주입을 위해 공기 또는 CO2 가스에 1:1로 무작위 배정됩니다.
인구통계학적 정보(이름, 나이, 성별, MRN, 인종/민족), 체중, 신장/신장, 신장 대비 체중(WFL), WFL z 점수, BMI, BMI z 점수, 범위 표시/이유, 기타를 포함한 인체 측정 정보를 기록합니다. 동반 질환(기타 의학적 문제), 관련 인력(교수만, 교수 + 연수생), 분당 호기말 CO2 수준, 분당 환기 수준, 기준 혈액 pCO2 및 각 시술 후 혈액 pCO2.
시술 전 및 시술 후 환자는 복통, 팽만감 및 고창을 보고했습니다.
시술 전후 간호사는 통증을 평가했습니다.
시술 전후 활력징후.
내시경 기술자가 봉인된 봉투 방법을 사용하여 환자를 무작위로 배정합니다.
환자와 서비스 제공자 모두 등록 부문을 알지 못합니다.
연구 유형
중재적
등록 (추정된)
350
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 연락처
- 이름: Chinenye R Dike, MD MS
- 전화번호: 205 638 9918
- 이메일: cdike@uabmc.edu
연구 장소
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Alabama
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Birmingham, Alabama, 미국, 35233
- 모병
- University of Alabama at Birmingham
-
연락하다:
- Chinenye R Dike, MD
- 전화번호: 3345585519
- 이메일: cdike@uabmc.edu
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
- 어린이
- 성인
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
설명
포함 기준:
- EGD/대장내시경, ERCP, EGD만, EUS, 이물질 제거가 포함된 EGD, 장내시경을 포함하되 이에 국한되지 않는 상부 내시경 관련 시술을 받는 6개월~18세의 영유아 및 어린이.
제외 기준:
- 미국마취학회(ASA) 신체상태분류체계 4등급 이상인 환자
- 만성폐질환을 앓고 있는 어린이,
- 국가의 보호를 받는 어린이는 제외됩니다.
- 스페인어가 아닌 언어 통역 서비스가 필요한 어린이.
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 다른
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 더블
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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위약 비교기: 공기
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내시경 주입을 위한 이산화탄소 가스 대 공기
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실험적: 이산화탄소
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내시경 주입을 위한 이산화탄소 가스 대 공기
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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복통
기간: 기준선/시술 전부터 시술 직후까지
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시술 전부터 시술 직후까지의 복통 비율
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기준선/시술 전부터 시술 직후까지
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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PCO2 수준
기간: 기준선/시술 전부터 시술 직후까지
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시술 전부터 시술 후까지 혈액 내 이산화탄소 수치 상승 발생률
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기준선/시술 전부터 시술 직후까지
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2024년 1월 24일
기본 완료 (추정된)
2028년 12월 1일
연구 완료 (추정된)
2028년 12월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
2023년 10월 24일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2023년 11월 10일
처음 게시됨 (실제)
2023년 11월 18일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2026년 1월 23일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2026년 1월 21일
마지막으로 확인됨
2026년 1월 1일
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
추가 관련 MeSH 약관
기타 연구 ID 번호
- IRB-300011252
개별 참가자 데이터(IPD) 계획
개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?
아니요
약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
아니
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
아니
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