Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Hiilidioksidikaasun turvallisuus ja tehokkuus endoskopiaan

tiistai 30. tammikuuta 2024 päivittänyt: Chinenye Dike, University of Alabama at Birmingham

Hiilidioksidikaasun turvallisuus ja tehokkuus lasten endoskooppiseen insufflaatioon

Tämän kliinisen tutkimuksen tavoitteena on verrata lasten endoskopiassa käytettävän ilman tehoa ja turvallisuutta hiilidioksidikaasun insufflaatioon.

Pääkysymykset, joihin sillä pyritään vastaamaan, ovat:

•CO2-turvallisuuden määrittämiseksi Arvioi potilaan mukavuus (vatsakipu, ilmavaivat ja turvotus) CO2-käytön yhteydessä ilmaan verrattuna.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Rekrytointi

Ehdot

Interventio / Hoito

Yksityiskohtainen kuvaus

Tässä tutkimuksessa lapset (6 kk - 18 vuotta), joille tehdään kaikki endoskooppiset toimenpiteet, jotka sisältävät ylemmän endoskopian, mukaan lukien esophagogastroduodenoscopy (EGD/ylempi endoskopia), EGD/kolonoskopia, endoskooppinen retrogradinen kolangiopankreatografia (ERCP), endoskooppinen ultraääni (EUS) e.t.c satunnaistetaan asianmukaisen suostumuksen jälkeen suhteessa 1:1 joko ilma- tai CO2-kaasuun endoskooppista insufflaatiota varten. Tallennamme demografiset tiedot (nimi, ikä, sukupuoli, MRN, rotu/etnisyys), antropometriset tiedot, mukaan lukien paino, pituus/pituus, paino pituuteen nähden (WFL), WFL z -pisteet, BMI, BMI z -pisteet, merkintä/syy laajuuteen, muu liitännäissairaudet (muut lääketieteelliset ongelmat), mukana oleva henkilöstö (vain tiedekunta, vs. tiedekunta + harjoittelija), minuutti minuutilta lopun vuoroveden CO2-tasot, minuutti minuutti ventilaatiotasot, veren pCO2 ja veren pCO2 jokaisen toimenpiteen jälkeen. Ennen toimenpidettä ja sen jälkeen potilas ilmoitti vatsakipusta, turvotuksesta ja ilmavaivoista. Ennen toimenpidettä ja sen jälkeen hoitaja arvioi kivun. Elintoiminnot ennen ja jälkeen toimenpidettä. Endoskopiateknikko satunnaistetaan potilaat suljetussa kirjekuoressa. Sekä potilaat että palveluntarjoajat sokeutuvat ilmoittautumishaaraan.

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Arvioitu)

350

Vaihe

  • Ei sovellettavissa

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskeluyhteys

  • Nimi: Chinenye R Dike, MD MS
  • Puhelinnumero: 205 638 9918
  • Sähköposti: cdike@uabmc.edu

Opiskelupaikat

  • Yhdysvallat
    • Alabama
      • Birmingham, Alabama, Yhdysvallat, 35233
        • Rekrytointi
        • University of Alabama at Birmingham
        • Ottaa yhteyttä:
          • Chinenye R Dike, MD
          • Puhelinnumero: 334-558-5519
          • Sähköposti: cdike@uabmc.edu

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

  • Lapsi
  • Aikuinen

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

- Imeväiset ja 6 kuukauden–18-vuotiaat lapset, joille tehdään ylempi endoskopia, mukaan lukien mutta ei rajoittuen EGD/kolonoskopia, ERCP, vain EGD, EUS, EGD vieraiden kappaleiden poiston kanssa, enteroskopia.

Poissulkemiskriteerit:

  • Potilaat, joiden fyysisen tilan luokitusjärjestelmä on 4 tai enemmän
  • Lapset, joilla on krooninen keuhkosairaus,
  • Lapset, jotka ovat osavaltion huoltohenkilöstöä, suljetaan pois.
  • Lapset, jotka tarvitsevat tulkkauspalveluita, jotka eivät ole espanjalaisia.

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Muut
  • Jako: Satunnaistettu
  • Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
  • Naamiointi: Kaksinkertainen

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Placebo Comparator: Ilmaa
Muut: Endoskooppinen insufflaatiokaasu
Hiilidioksidikaasu vs. ilma endoskooppiseen insufflaatioon
Kokeellinen: Hiilidioksidi
Muut: Endoskooppinen insufflaatiokaasu
Hiilidioksidikaasu vs. ilma endoskooppiseen insufflaatioon

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Vatsakipu
Aikaikkuna: lähtötilanteesta/ ennen toimenpidettä välittömästi toimenpiteen jälkeen
Vatsakipujen määrä ennen toimenpidettä heti toimenpiteen jälkeen
lähtötilanteesta/ ennen toimenpidettä välittömästi toimenpiteen jälkeen

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
PCO2-taso
Aikaikkuna: lähtötilanteesta / ennen toimenpidettä välittömästi toimenpiteen jälkeen
Veren kohonneen hiilidioksiditason ilmaantuvuus ennen toimenpidettä toimenpiteen jälkeen
lähtötilanteesta / ennen toimenpidettä välittömästi toimenpiteen jälkeen

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

University of Alabama at Birmingham

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Keskiviikko 24. tammikuuta 2024

Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)

Tiistai 1. joulukuuta 2026

Opintojen valmistuminen (Arvioitu)

Tiistai 1. joulukuuta 2026

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Tiistai 24. lokakuuta 2023

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Perjantai 10. marraskuuta 2023

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Lauantai 18. marraskuuta 2023

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Arvioitu)

Torstai 1. helmikuuta 2024

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Tiistai 30. tammikuuta 2024

Viimeksi vahvistettu

Maanantai 1. tammikuuta 2024

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • IRB-300011252

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

EI

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset Vatsakipu

Kliiniset tutkimukset Endoskooppinen insufflaatiokaasu

Hae vastaavia kokeiluja

Sponsorit ja yhteistyökumppanit

Sairaudet

Huumeiden interventiot

CROs by country

CROs in Nigeria

Ehdot

Harvinaiset sairaudet

Huumeiden interventiot

Ravintolisät

Sponsori / yhteistyökumppanit

Sijainnit

3
Tilaa