二氧化碳气体用于内窥镜检查的安全性和有效性
2026年1月21日 更新者：Chinenye Dike、University of Alabama at Birmingham
二氧化碳气体用于儿童内窥镜吹气的安全性和有效性
该临床试验的目的是比较空气与二氧化碳气体吹入在儿童内窥镜检查中的有效性和安全性。
它旨在回答的主要问题是：
• 确定CO2 的安全性 与空气相比，评估使用CO2 时患者的舒适度（腹痛、胀气和腹胀）。
研究概览
详细说明
在这项研究中，儿童（6个月-18岁）接受包括上消化道内窥镜检查在内的所有内窥镜手术，包括但不限于食管胃十二指肠镜检查（EGD/上消化道内窥镜检查）、EGD/结肠镜检查、内窥镜逆行胰胆管造影（ERCP）、超声内镜（EUS）等在获得适当同意后，将按 1:1 的比例随机分配使用空气或二氧化碳气体进行内窥镜吹气。
我们将记录人口统计数据（姓名、年龄、性别、MRN、种族/民族）、人体测量数据，包括体重、身高/身长、身长体重 (WFL)、WFL z 分数、BMI、BMI z 分数、范围的指示/原因、其他合并症（其他医疗问题）、涉及人员（仅教师，与教师+实习生）、每分钟潮气末 CO2 水平、每分钟通气水平、基线血液 pCO2 以及每次手术后的血液 pCO2。
手术前后患者报告腹痛、腹胀和胀气。
手术前后护士评估疼痛。
术前和术后生命体征。
内窥镜技术人员将使用密封信封方法对患者进行随机分组。
患者和提供者都将不了解登记臂。
研究类型
介入性
注册 (估计的)
350
阶段
- 不适用
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习联系方式
- 姓名：Chinenye R Dike, MD MS
- 电话号码：205 638 9918
- 邮箱：cdike@uabmc.edu
学习地点
-
-
Alabama
-
Birmingham、Alabama、美国、35233
- 招聘中
- University of Alabama at Birmingham
-
接触：
- Chinenye R Dike, MD
- 电话号码：3345585519
- 邮箱：cdike@uabmc.edu
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-
参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
- 孩子
- 成人
接受健康志愿者
不
描述
纳入标准：
- 接受任何上消化道内窥镜检查相关手术的 6 个月至 18 岁婴儿和儿童，包括但不限于 EGD/结肠镜检查、ERCP、仅 EGD、EUS、异物清除 EGD、肠镜检查。
排除标准：
- 美国麻醉学会 (ASA) 身体状况分类系统 4 级及以上的患者
- 患有慢性肺病的儿童，
- 受国家监护的儿童将被排除在外。
- 需要非西班牙语口译服务的儿童。
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
- 主要用途：其他
- 分配：随机化
- 介入模型：并行分配
- 屏蔽：双倍的
研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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腹痛
大体时间：基线/手术前至手术后立即
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从手术前到手术后立即腹痛的发生率
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基线/手术前至手术后立即
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次要结果测量
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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二氧化碳浓度
大体时间：基线/手术前至手术后立即
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从手术前到手术后血液中二氧化碳浓度升高的发生率
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基线/手术前至手术后立即
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合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始 (实际的)
2024年1月24日
初级完成 (估计的)
2028年12月1日
研究完成 (估计的)
2028年12月1日
研究注册日期
首次提交
2023年10月24日
首先提交符合 QC 标准的
2023年11月10日
首次发布 (实际的)
2023年11月18日
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
2026年1月23日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2026年1月21日
最后验证
2026年1月1日
更多信息
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