- ICH GCP
- Amerikanska kliniska prövningsregistret
- Klinisk prövning NCT06134154
Säkerhet och effektivitet av koldioxidgas för endoskopi
Säkerhet och effektivitet av koldioxidgas för endoskopisk insufflation hos barn
Målet med denna kliniska prövning är att jämföra effektiviteten och säkerheten av luft mot koldioxidgasinblåsning för endoskopi hos barn.
Huvudfrågorna som den syftar till att besvara är:
•för att fastställa CO2-säkerheten. Bedöm patientens komfort (buksmärtor, gasbildning och uppblåsthet) med CO2-användning jämfört med luft.
Studieöversikt
Status
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljerad beskrivning
Studietyp
Inskrivning (Beräknad)
Fas
- Inte tillämpbar
Kontakter och platser
Studiekontakt
- Namn: Chinenye R Dike, MD MS
- Telefonnummer: 205 638 9918
- E-post: cdike@uabmc.edu
Studieorter
-
-
Alabama
-
Birmingham, Alabama, Förenta staterna, 35233
- Rekrytering
- University of Alabama at Birmingham
-
Kontakt:
- Chinenye R Dike, MD
- Telefonnummer: 334-558-5519
- E-post: cdike@uabmc.edu
-
-
Deltagandekriterier
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
- Barn
- Vuxen
Tar emot friska volontärer
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- Spädbarn och barn 6 månader till 18 år som genomgår en övre endoskopi-relaterad procedur inklusive men inte begränsat till EGD/koloskopi, ERCP, endast EGD, EUS, EGD med avlägsnande av främmande kroppar, Enteroskopi.
Exklusions kriterier:
- Patienter med American Society of Anesthesiology (ASA) fysiska statusklassificeringssystem på 4 och högre
- Barn med kronisk lungsjukdom,
- Barn som är avdelningar i staten kommer att uteslutas.
- Barn som behöver språktolktjänster som inte är spanska.
Studieplan
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Primärt syfte: Övrig
- Tilldelning: Randomiserad
- Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
- Maskning: Dubbel
Vapen och interventioner
Deltagargrupp / Arm |
Intervention / Behandling |
---|---|
Placebo-jämförare: Luft
|
Koldioxidgas kontra luft för endoskopisk insufflation
|
Experimentell: Koldioxid
|
Koldioxidgas kontra luft för endoskopisk insufflation
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
---|---|---|
Buksmärtor
Tidsram: grundlinje/föringrepp till omedelbart efter ingreppet
|
Grader av buksmärtor från före ingreppet till omedelbart efter ingreppet
|
grundlinje/föringrepp till omedelbart efter ingreppet
|
Sekundära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
---|---|---|
PCO2 nivå
Tidsram: grundlinje/föringrepp till omedelbart efter ingreppet
|
Förekomst av förhöjda koldioxidnivåer i blodet från pre-procedur till post-procedur
|
grundlinje/föringrepp till omedelbart efter ingreppet
|
Samarbetspartners och utredare
Studieavstämningsdatum
Studera stora datum
Studiestart (Faktisk)
Primärt slutförande (Beräknad)
Avslutad studie (Beräknad)
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
Första postat (Faktisk)
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Beräknad)
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
Senast verifierad
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- IRB-300011252
Plan för individuella deltagardata (IPD)
Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .
Kliniska prövningar på Buksmärtor
-
Korea University Anam HospitalKorea UniversityAvslutadSmärtmätning | Visual Analog Pain Scale
-
Alanya Alaaddin Keykubat UniversityAvslutadSterilisering, Tubal | Visual Analog Pain Scale
-
Turkish Ministry of Health, Kahramanmaras Provincial...RekryteringVisual Analog Pain ScaleKalkon
-
Technische Universität DresdenRekryteringAbdominal kirurgiTyskland
-
The Cleveland ClinicRekryteringAbdominal kirurgiFörenta staterna
-
Washington University School of MedicineAvslutadAbdominal kirurgiFörenta staterna
-
Sameh FathyAvslutadAbdominal kirurgiEgypten
-
Universidade Federal de Santa MariaAvslutad
-
The Cleveland ClinicIndragenAbdominal kirurgi
-
Bayside HealthNational Health and Medical Research Council, AustraliaAvslutadAbdominal kirurgiAustralien
Kliniska prövningar på Endoskopisk insufflationsgas
-
Tri-Service General HospitalAvslutadPolispatienterTaiwan
-
University Hospital Inselspital, BerneRekryteringNeuromuskulära sjukdomar hos barnSchweiz
-
Hospital Universitario La FeAvslutadPneumoperitoneum | Kirurgi | Intraabdominalt tryckSpanien
-
Royal Free Hospital NHS Foundation TrustPrivate Physiotherapy Education FundRekrytering
-
University of PennsylvaniaHar inte rekryterat ännuMekanisk insufflation i Philadelphia Amyotrophic Lateral Sclerosis Cohort (MI-PALS) studie (MI-PALS)Neuromuskulära sjukdomar | Amyotrofisk lateral skleros | Kronisk andningssvikt | Försämring av luftvägsrensningFörenta staterna
-
Hospital General Universitario Gregorio MarañonInstituto de Salud Carlos IIIAvslutad
-
Johns Hopkins UniversityAvslutadAkut hjärtinfarktFörenta staterna
-
The Catholic University of KoreaAvslutadStroke | DysfagiKorea, Republiken av
-
Daping Hospital and the Research Institute of Surgery...Avslutad
-
Ascension South East MichiganRekryteringBäckenorgan framfallFörenta staterna