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성교가 냉동-해동 배아 이식의 결과에 영향을 줍니까?

2023년 11월 16일 업데이트: Dr. Dror Lifshitz, Sheba Medical Center

성교가 냉동-해동 배아 이식의 결과에 영향을 줍니까? 무작위 대조 시험

이 임상 시험의 목표는 배아 이식 후 밤의 성교가 해동된 배아 착상율에 영향을 미치는지 여부를 테스트하는 것입니다. 처음 4번의 냉동 배아 이식 중 하나에 양질의 배아를 이식한 여성은 무작위로 두 그룹으로 배정됩니다. 연구군은 배아 이식 후 저녁/밤에 콘돔을 사용하지 않고 성교를 하였으며, 대조군은 이식 후 48시간 동안 성교를 금하였다. 연구자들은 개입 그룹과 통제 그룹 간의 진행 중인 임신율을 비교할 것입니다.

연구 개요

상태

모병

정황

개입 / 치료

상세 설명

정액 사정 여부에 관계없이 배아 이식 후 밤의 성관계가 해동된 배아 착상율에 해로운지 여부는 현재 불분명합니다.

다음 연구는 대학 산하 불임 및 IVF 센터에 다니는 환자를 대상으로 한 전향적 무작위 임상 시험입니다.

이 임상 시험의 목표는 배아 이식 후 밤의 성교가 해동된 배아 착상율에 영향을 미치는지 여부를 테스트하는 것입니다. 배아 이식 당일에 처음 4번의 냉동 배아 이식 중 하나에 양질의 배아를 이식한 여성(18~41세)이 무작위로 두 그룹으로 배정됩니다. 연구군은 배아 이식 후 저녁/밤에 콘돔을 사용하지 않고 성관계를 갖도록 하고, 대조군은 이식 후 48시간 동안 금욕하도록 하였다.

배아 이식 다음날 환자에게 전자 설문지를 보내 성관계 여부를 확인합니다. 설문지는 또한 남성 사정이 질내로 수행되었는지 여부와 여성 오르가즘이 발생했는지 여부를 다룰 것입니다.

배아 이식 후 12~14일 후에 BHCG 혈청 검사가 실시됩니다. BHCG 검사 음성인 환자의 경우 감시가 중단됩니다. BCHG 검사가 양성인 경우 6주차에 부인과 초음파 검사를 실시합니다. 병동 이후에는 모든 참가자에 대한 감시가 중단됩니다. 연구자들은 개입 그룹과 통제 그룹 간의 진행 중인 임신율을 비교할 것입니다.

연구 유형

중재적

등록 (추정된)

656

단계

  • 해당 없음

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 장소

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

  • 성인

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

예

설명

포함 기준:

  1. 18~41세 여성
  2. BMI(체질량 지수) 18-35kg/m².
  3. 처음 4번의 냉동 배아 이식 중 하나를 겪고 있는 환자.
  4. 분열 단계 배아 또는 5일차 배반포 등 양질의 배아를 이식하는 환자.

제외 기준:

  1. 42세 이상의 환자.
  2. 보통 또는 품질이 낮은 배아.
  3. 수난관 또는 자궁 기형 환자.
  4. 질 성교를 할 수 없거나 관심이 없는 환자(예: 동성커플).
  5. 자연 주기 냉동 배아 이식이 계획될 때(성교를 피하라는 지시에 따라) 착상 전 유전 진단을 받는 커플.

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

  • 주 목적: 다른
  • 할당: 무작위
  • 중재 모델: 병렬 할당
  • 마스킹: 하나의

무기와 개입

참가자 그룹 / 팔
개입 / 치료
실험적: 섹스에 할당
연구군은 배아 이식 후 저녁/밤에 콘돔을 사용하지 않고 성교를 실시하였다.
행동: 성교
배아 이식 후 저녁/밤에 장벽 피임법 없이 성교
간섭 없음: 기권하도록 지정됨
대조군은 배아 이식 후 48시간 동안 성교를 금하도록 배정되었습니다.

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
지속적인 임신율
기간: 임신 6주차(배아 이식 후 4주차)
심장 박동이 있는 태아를 보여주는 초음파
임신 6주차(배아 이식 후 4주차)

2차 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
생화학적 임신율
기간: 배아 이식 후 12~14일
BHCG 혈액 검사 양성
배아 이식 후 12~14일
임상임신율
기간: 임신 6주차(배아 이식 후 4주차)
자궁내 임신낭의 초음파 확인
임신 6주차(배아 이식 후 4주차)

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

스폰서

Sheba Medical Center

간행물 및 유용한 링크

연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.

일반 간행물

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작 (실제)

2023년 11월 13일

기본 완료 (추정된)

2026년 11월 1일

연구 완료 (추정된)

2026년 11월 1일

연구 등록 날짜

최초 제출

2023년 11월 12일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2023년 11월 12일

처음 게시됨 (추정된)

2023년 11월 16일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (추정된)

2023년 11월 20일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2023년 11월 16일

마지막으로 확인됨

2023년 11월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

키워드

기타 연구 ID 번호

  • SMC-0653-23

개별 참가자 데이터(IPD) 계획

개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?

아니요

약물 및 장치 정보, 연구 문서

미국 FDA 규제 의약품 연구

아니

미국 FDA 규제 기기 제품 연구

아니

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