性交会影响冻融胚胎移植的结果吗？
2023年11月16日 更新者：Dr. Dror Lifshitz、Sheba Medical Center
性交会影响冻融胚胎移植的结果吗？随机对照试验
该临床试验的目的是测试胚胎移植后晚上的性交是否会影响解冻胚胎的着床率。
接受前四次冷冻胚胎移植（其中一次具有优质胚胎）的女性将被随机分配到两组。
研究组在胚胎移植后的傍晚/夜间进行不使用安全套的性交，而对照组将在移植后的接下来的 48 小时内禁止性交。
研究人员将比较干预组和对照组之间的持续妊娠率。
研究概览
详细说明
目前尚不清楚胚胎移植后晚上的性交，无论是否射精，是否会损害解冻胚胎的着床率。
以下研究是一项前瞻性随机临床试验，包括就读我们大学附属不孕不育和体外受精中心的患者。
该临床试验的目的是测试胚胎移植后当晚的性交是否会影响解冻胚胎的着床率。 在胚胎移植当天，接受前四次冷冻胚胎移植（其中一次具有优质胚胎）的女性（18-41 岁）将被随机分配到两组。 研究组在胚胎移植后的傍晚/晚上进行不使用安全套的性交，而对照组在移植后的接下来的 48 小时内禁欲。
胚胎移植后的第二天，将向患者发送电子问卷，以确认他们是否进行过性行为。 调查问卷还将讨论男性是否在阴道内射精以及女性是否发生性高潮。
胚胎移植后 12-14 天，将进行 BHCG 血清测试。 对于那些 BHCG 测试呈阴性的患者，监测将被停止。 对于 BCHG 测试呈阳性的患者，将在第 6 周进行妇科超声检查。 病房结束后，所有参与者的监视都将停止。 研究人员将比较干预组和对照组之间的持续妊娠率。
研究类型
介入性
注册 (估计的)
656
阶段
- 不适用
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习地点
-
-
-
Ramat Gan、以色列
- 招聘中
- Sheba medical center
-
接触：
- Dror Dr., MD
- 电话号码：97235305000
- 邮箱：dror.lifshitz@sheba.health.gov.il
-
首席研究员：
- Dror Lifshitz, MD
-
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参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
- 成人
接受健康志愿者
是的
描述
纳入标准：
- 18-41岁女性。
- BMI（体重指数）为 18-35 公斤/平方米。
- 患者正在接受前四次冷冻胚胎移植中的一次。
- 患者移植优质胚胎，无论是卵裂期胚胎还是第 5 天的囊胚。
排除标准：
- 患者年龄42岁以上。
- 胚胎质量中等或较差。
- 输卵管积水或子宫畸形患者。
- 不能或对阴道性交不感兴趣的患者（例如同性伴侣）。
- 计划进行自然周期冷冻胚胎移植（因为他们被指示避免性交）时接受植入前基因诊断的夫妇。
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
- 主要用途：其他
- 分配：随机化
- 介入模型：并行分配
- 屏蔽：单身的
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
|---|---|
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实验性的：分配给交往
研究组在胚胎移植后的晚上/晚上进行不使用安全套的性交
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胚胎移植后晚上/晚上进行无屏障避孕的性交
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无干预：指定弃权
对照组在胚胎移植后 48 小时内停止性交。
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研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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持续妊娠率
大体时间：妊娠 6 周时（胚胎移植后 4 周）
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超声波显示胎儿有心跳
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妊娠 6 周时（胚胎移植后 4 周）
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次要结果测量
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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生化妊娠率
大体时间：胚胎移植后12-14天
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BHCG 血液检测呈阳性
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胚胎移植后12-14天
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临床妊娠率
大体时间：妊娠 6 周时（胚胎移植后 4 周）
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超声确认宫内孕囊
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妊娠 6 周时（胚胎移植后 4 周）
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合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
出版物和有用的链接
负责输入研究信息的人员自愿提供这些出版物。这些可能与研究有关。
一般刊物
- Fanchin R, Righini C, Olivennes F, Taylor S, de Ziegler D, Frydman R. Uterine contractions at the time of embryo transfer alter pregnancy rates after in-vitro fertilization. Hum Reprod. 1998 Jul;13(7):1968-74. doi: 10.1093/humrep/13.7.1968.
- Robertson SA, Sharkey DJ. Seminal fluid and fertility in women. Fertil Steril. 2016 Sep 1;106(3):511-9. doi: 10.1016/j.fertnstert.2016.07.1101. Epub 2016 Jul 30.
- Crawford G, Ray A, Gudi A, Shah A, Homburg R. The role of seminal plasma for improved outcomes during in vitro fertilization treatment: review of the literature and meta-analysis. Hum Reprod Update. 2015 Mar-Apr;21(2):275-84. doi: 10.1093/humupd/dmu052. Epub 2014 Oct 3.
- Saccone G, Di Spiezio Sardo A, Ciardulli A, Caissutti C, Spinelli M, Surbek D, von Wolff M. Effectiveness of seminal plasma in in vitro fertilisation treatment: a systematic review and meta-analysis. BJOG. 2019 Jan;126(2):220-225. doi: 10.1111/1471-0528.15004. Epub 2017 Dec 6.
- Hou JW, Yuan LH, Cao XL, Song JY, Sun ZG. Impact of sexual intercourse on frozen-thawed embryo transfer outcomes: a randomized controlled trial. Contracept Reprod Med. 2023 Mar 2;8(1):19. doi: 10.1186/s40834-023-00218-y.
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始 (实际的)
2023年11月13日
初级完成 (估计的)
2026年11月1日
研究完成 (估计的)
2026年11月1日
研究注册日期
首次提交
2023年11月12日
首先提交符合 QC 标准的
2023年11月12日
首次发布 (估计的)
2023年11月16日
研究记录更新
最后更新发布 (估计的)
2023年11月20日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2023年11月16日
最后验证
2023年11月1日
更多信息
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