性交は凍結融解胚移植の結果に影響しますか?
2023年11月16日 更新者:Dr. Dror Lifshitz、Sheba Medical Center
性交は凍結融解胚移植の結果に影響しますか?ランダム化対照試験
この臨床試験の目的は、胚移植後の夜の性交が解凍胚の着床率に影響を与えるかどうかをテストすることです。
最初の4回の凍結胚移植のうち、質の良い胚を移植される女性は、ランダムに2つのグループに割り当てられます。
研究グループは胚移植後の夕方/夜にコンドームを使用せずに性交をさせられますが、対照グループは移植後48時間性交を控えます。
研究者らは介入群と対照群の間で継続的な妊娠率を比較する予定だ。
調査の概要
詳細な説明
胚移植後の夜の性交が、精液射精の有無にかかわらず、解凍胚の着床率に悪影響を与えるかどうかは、現時点では不明である。
以下の研究は、大学付属の不妊症・体外受精センターに通う患者を対象とした前向きランダム化臨床試験です。
この臨床試験の目的は、胚移植後の夜の性交が解凍胚の着床率に影響を与えるかどうかをテストすることです。 胚移植当日、質の良い胚を含む最初の4回の凍結胚移植のうちの1回を受ける女性(18~41歳)が、無作為に2つのグループに割り当てられます。 研究グループには胚移植後の夕方/夜にコンドームを使用せずに性交をさせますが、対照グループには移植後48時間禁欲させます。
胚移植の翌日、性交の有無を確認するための電子アンケートが患者に送信されます。 アンケートでは、男性の射精が膣内で行われたかどうか、および女性のオーガズムが発生したかどうかについても検討します。
胚移植の12〜14日後にBHCG血清検査が行われます。 BHCG検査が陰性だった患者については、監視が中止される。 BCHG検査が陽性の場合、6週目に婦人科USが実施されます。 病棟終了後、参加者全員に対する監視は停止されます。 研究者らは介入群と対照群の間で継続的な妊娠率を比較する予定だ。
研究の種類
介入
入学 (推定)
656
段階
- 適用できない
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
-
-
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Ramat Gan、イスラエル
- 募集
- Sheba Medical Center
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コンタクト:
- Dror Dr., MD
- 電話番号:97235305000
- メール:dror.lifshitz@sheba.health.gov.il
-
主任研究者:
- Dror Lifshitz, MD
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参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
- 大人
健康ボランティアの受け入れ
はい
説明
包含基準:
- 18~41歳の女性。
- BMI (肥満指数) 18 ~ 35 kg/m²。
- 最初の4回の凍結胚移植のうちの1回を受けている患者。
- 卵割期胚または5日目の胚盤胞のいずれかである、高品質の胚を移植する患者。
除外基準:
- 患者の年齢は42歳以上。
- 中程度または低品質の胚。
- 卵管水腫または子宮奇形のある患者。
- 膣性交ができない、または膣性交に興味がない患者(同性カップルなど)。
- 自然周期凍結胚移植が計画されている場合(性交を避けるよう指示されているため)、着床前遺伝子診断を受けるカップル。
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか?
デザインの詳細
- 主な目的:他の
- 割り当て:ランダム化
- 介入モデル:並列代入
- マスキング:独身
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
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実験的:性交に割り当てられました
研究グループは、胚移植後の夕方または夜にコンドームを使用せずに性交を行うことを条件としています。
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胚移植後の夕方または夜に避妊具なしで性交する
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介入なし:棄権するよう割り当てられている
対照群は、胚移植後次の 48 時間は性交を控えるように割り当てられます。
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この研究は何を測定していますか?
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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継続妊娠率
時間枠:妊娠6週目(胚移植後4週間目)
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胎児の心拍を示す超音波検査
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妊娠6週目(胚移植後4週間目)
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二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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生化学的妊娠率
時間枠:胚移植後12~14日
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BHCG血液検査陽性
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胚移植後12~14日
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臨床妊娠率
時間枠:妊娠6週目(胚移植後4週間目)
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子宮内の胎嚢の超音波確認
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妊娠6週目(胚移植後4週間目)
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
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出版物と役立つリンク
研究に関する情報を入力する責任者は、自発的にこれらの出版物を提供します。これらは、研究に関連するあらゆるものに関するものである可能性があります。
一般刊行物
- Fanchin R, Righini C, Olivennes F, Taylor S, de Ziegler D, Frydman R. Uterine contractions at the time of embryo transfer alter pregnancy rates after in-vitro fertilization. Hum Reprod. 1998 Jul;13(7):1968-74. doi: 10.1093/humrep/13.7.1968.
- Robertson SA, Sharkey DJ. Seminal fluid and fertility in women. Fertil Steril. 2016 Sep 1;106(3):511-9. doi: 10.1016/j.fertnstert.2016.07.1101. Epub 2016 Jul 30.
- Crawford G, Ray A, Gudi A, Shah A, Homburg R. The role of seminal plasma for improved outcomes during in vitro fertilization treatment: review of the literature and meta-analysis. Hum Reprod Update. 2015 Mar-Apr;21(2):275-84. doi: 10.1093/humupd/dmu052. Epub 2014 Oct 3.
- Saccone G, Di Spiezio Sardo A, Ciardulli A, Caissutti C, Spinelli M, Surbek D, von Wolff M. Effectiveness of seminal plasma in in vitro fertilisation treatment: a systematic review and meta-analysis. BJOG. 2019 Jan;126(2):220-225. doi: 10.1111/1471-0528.15004. Epub 2017 Dec 6.
- Hou JW, Yuan LH, Cao XL, Song JY, Sun ZG. Impact of sexual intercourse on frozen-thawed embryo transfer outcomes: a randomized controlled trial. Contracept Reprod Med. 2023 Mar 2;8(1):19. doi: 10.1186/s40834-023-00218-y.
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (実際)
2023年11月13日
一次修了 (推定)
2026年11月1日
研究の完了 (推定)
2026年11月1日
試験登録日
最初に提出
2023年11月12日
QC基準を満たした最初の提出物
2023年11月12日
最初の投稿 (推定)
2023年11月16日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (推定)
2023年11月20日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2023年11月16日
最終確認日
2023年11月1日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。
性交の臨床試験
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