Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Czy stosunek płciowy wpływa na wyniki transferu zamrożonych i rozmrożonych zarodków?

16 listopada 2023 zaktualizowane przez: Dr. Dror Lifshitz, Sheba Medical Center

Czy stosunek płciowy wpływa na wyniki transferu zamrożonych i rozmrożonych zarodków? Randomizowane badanie kontrolowane

Celem tego badania klinicznego jest sprawdzenie, czy stosunek płciowy w noc po transferze zarodka wpływa na częstość implantacji rozmrożonego zarodka. Kobiety poddawane jednemu z pierwszych czterech zamrożonych transferów zarodków z zarodkiem dobrej jakości zostaną losowo przydzielone do dwóch grup. Grupa badana poddawana jest współżyciu bez użycia prezerwatywy wieczorem/w nocy po transferze zarodka, natomiast grupa kontrolna powstrzymuje się od współżycia przez kolejne 48 godzin po transferze. Naukowcy porównają odsetek trwających ciąż w grupie interwencyjnej i grupie kontrolnej.

Przegląd badań

Status

Rekrutacyjny

Warunki

Interwencja / Leczenie

Szczegółowy opis

Obecnie nie jest jasne, czy stosunek płciowy w noc po transferze zarodka, z wytryskiem nasienia lub bez niego, ma szkodliwy wpływ na współczynnik implantacji rozmrożonych zarodków.

Poniższe badanie jest prospektywnym, randomizowanym badaniem klinicznym, w którym biorą udział pacjenci uczęszczający do naszego stowarzyszonego z uniwersytetem centrum leczenia niepłodności i zapłodnienia in vitro.

Celem tego badania klinicznego jest sprawdzenie, czy stosunek płciowy w noc po transferze zarodków wpływa na częstość implantacji rozmrożonych zarodków. W dniu transferu zarodków kobiety (w wieku 18–41 lat) poddawane jednemu z czterech zamrożonych transferów zarodków zawierających zarodek dobrej jakości zostaną losowo przydzielone do dwóch grup. Grupa badana poddawana jest współżyciu bez użycia prezerwatywy wieczorem/w nocy po transferze zarodka, natomiast grupa kontrolna poddawana jest abstynencji przez kolejne 48 godzin po transferze.

Następnego dnia po transferze zarodków do pacjentek zostanie wysłana elektroniczna ankieta potwierdzająca, czy odbyły one stosunek, czy nie. Kwestionariusz będzie również dotyczył tego, czy męski wytrysk miał miejsce dopochwowo i czy wystąpił orgazm u kobiet.

Po 12-14 dniach od transferu zarodków zostanie wykonane badanie surowicy BHCG. W przypadku pacjentów z ujemnym wynikiem testu BHCG nadzór zostanie wstrzymany. U pacjentek z dodatnim wynikiem testu BCHG w 6. tygodniu zostanie wykonane USG ginekologiczne. Po zakończeniu nadzoru wszyscy uczestnicy zostaną zatrzymani. Naukowcy porównają odsetek trwających ciąż w grupie interwencyjnej i grupie kontrolnej.

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Szacowany)

656

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

  • Dorosły

Akceptuje zdrowych ochotników

Tak

Opis

Kryteria przyjęcia:

  1. Kobiety w wieku 18-41 lat.
  2. BMI (wskaźnik masy ciała) 18-35 kg/m².
  3. Pacjenci poddawani jednemu z pierwszych czterech transferów zamrożonych zarodków.
  4. Pacjenci przenoszący zarodek dobrej jakości, albo zarodek w fazie rozszczepienia, albo blastocystę 5 dnia.

Kryteria wyłączenia:

  1. Pacjenci w wieku powyżej 42 lat.
  2. Zarodki średniej lub niskiej jakości.
  3. Pacjenci z wodniakiem lub wadami rozwojowymi macicy.
  4. Pacjenci, którzy nie są w stanie lub nie są zainteresowani odbyciem stosunku pochwowego (na przykład pary tej samej płci).
  5. Pary poddawane diagnostyce genetycznej przed implantacją, gdy planowany jest transfer zamrożonego zarodka w cyklu naturalnym (ponieważ są poinstruowane, aby unikać współżycia).

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Inny
  • Przydział: Randomizowane
  • Model interwencyjny: Przydział równoległy
  • Maskowanie: Pojedynczy

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Eksperymentalny: Przypisany do stosunku
Grupa badana poddawana jest współżyciu bez użycia prezerwatywy wieczorem/w nocy po transferze zarodka
Behawioralne: Stosunek seksualny
Stosunek seksualny bez barierowych środków antykoncepcyjnych wieczorem/w nocy po transferze zarodka
Brak interwencji: Przypisany do wstrzymania się od głosu
Grupę kontrolną przydzielono do powstrzymywania się od współżycia przez następne 48 godzin po transferze zarodka.

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Stały wskaźnik ciąż
Ramy czasowe: W 6 tygodniu ciąży (4 tygodnie po transferze zarodka)
USG pokazujące bicie serca płodu
W 6 tygodniu ciąży (4 tygodnie po transferze zarodka)

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Wskaźnik ciąży biochemicznej
Ramy czasowe: 12-14 dni po transferze zarodków
Dodatni wynik badania krwi BHCG
12-14 dni po transferze zarodków
Wskaźnik ciąż klinicznych
Ramy czasowe: W 6 tygodniu ciąży (4 tygodnie po transferze zarodka)
Ultrasonograficzne potwierdzenie pęcherzyka ciążowego wewnątrzmacicznego
W 6 tygodniu ciąży (4 tygodnie po transferze zarodka)

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Sheba Medical Center

Publikacje i pomocne linki

Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.

Publikacje ogólne

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

13 listopada 2023

Zakończenie podstawowe (Szacowany)

1 listopada 2026

Ukończenie studiów (Szacowany)

1 listopada 2026

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

12 listopada 2023

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

12 listopada 2023

Pierwszy wysłany (Szacowany)

16 listopada 2023

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Szacowany)

20 listopada 2023

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

16 listopada 2023

Ostatnia weryfikacja

1 listopada 2023

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Inne numery identyfikacyjne badania

  • SMC-0653-23

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

NIE

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Transfer embrionów

Badania kliniczne na Stosunek seksualny

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in Cameroon

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

Subskrybuj