Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Vaikuttaako seksuaalinen kanssakäyminen pakastetun ja sulatetun alkionsiirron tuloksiin?

torstai 16. marraskuuta 2023 päivittänyt: Dr. Dror Lifshitz, Sheba Medical Center

Vaikuttaako seksuaalinen kanssakäyminen pakastetun ja sulatetun alkionsiirron tuloksiin? Satunnainen kontrolloitu kokeilu

Tämän kliinisen tutkimuksen tavoitteena on testata, vaikuttaako yhdyntä alkionsiirron jälkeisenä yönä sulaneiden alkioiden istutusnopeuteen. Naiset, joille on tehty yksi neljästä ensimmäisestä pakastealkionsiirrostaan ​​hyvälaatuisella alkiolla, jaetaan satunnaisesti kahteen ryhmään. Tutkimusryhmä joutuu yhdyntään ilman kondomia illalla/yöllä alkionsiirron jälkeen, kun taas kontrolliryhmä pidättäytyy yhdynnästä seuraavat 48 tuntia siirron jälkeen. Tutkijat vertaavat meneillään olevia raskauksia interventioryhmän ja kontrolliryhmän välillä.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Rekrytointi

Ehdot

Interventio / Hoito

Yksityiskohtainen kuvaus

Tällä hetkellä on epäselvää, haittaako sukupuoliyhdyntä alkionsiirron jälkeisenä yönä siemennesteen siemensyöksyllä vai ilman sitä sulatetun alkion istutusastetta.

Seuraava tutkimus on prospektiivinen, satunnaistettu kliininen tutkimus, joka sisältää potilaita, jotka osallistuvat yliopistoon kuuluvaan hedelmättömyys- ja IVF-keskukseemme.

Tämän kliinisen tutkimuksen tavoitteena on testata, vaikuttaako yhdyntä alkionsiirron jälkeisenä yönä sulaneiden alkion istutusnopeuteen. Alkionsiirtopäivänä naiset (18–41-vuotiaat), joille tehdään yksi neljästä ensimmäisestä pakastealkionsiirrostaan ​​hyvälaatuisella alkiolla, jaetaan satunnaisesti kahteen ryhmään. Tutkimusryhmä saa olla yhdynnässä ilman kondomia illalla/yöllä alkionsiirron jälkeen, kun taas kontrolliryhmä saa olla pidättäytymisestä seuraavat 48 tuntia siirron jälkeen.

Alkionsiirtoa seuraavana päivänä potilaille lähetetään sähköinen kyselylomake, jolla varmistetaan, olivatko he yhdynnässä vai eivät. Kyselyssä selvitetään myös, suoritettiinko miehen siemensyöksy intravaginaalisesti ja onko naisen orgasmi tapahtunut.

12-14 päivää alkionsiirron jälkeen suoritetaan BHCG-seerumitesti. Niiden potilaiden osalta, joiden BHCG-testi on negatiivinen, seuranta lopetetaan. Niille, joilla on positiivinen BCHG-testi, tehdään gynekologinen uä viikolla 6. Osaston jälkeen valvonta päättyy kaikilta osallistujilta. Tutkijat vertaavat meneillään olevia raskauksia interventioryhmän ja kontrolliryhmän välillä.

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Arvioitu)

656

Vaihe

  • Ei sovellettavissa

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

  • Israel
      • Ramat Gan, Israel
        • Rekrytointi
        • Sheba Medical Center
        • Ottaa yhteyttä:
        • Päätutkija:
          • Dror Lifshitz, MD

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

  • Aikuinen

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Joo

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  1. Naiset 18-41v.
  2. BMI (painoindeksi) 18-35 kg/m².
  3. Potilaat, joille tehdään yksi neljästä ensimmäisestä jäädytetyn alkionsiirrosta.
  4. Potilaat, jotka siirtävät hyvälaatuisen alkion, joko pilkkoutumisvaiheen alkion tai 5. päivän blastokystan.

Poissulkemiskriteerit:

  1. Potilaat ovat yli 42-vuotiaita.
  2. Kohtalaiset tai huonolaatuiset alkiot.
  3. Potilaat, joilla on hydrosalpinx tai kohdun epämuodostumia.
  4. Potilaat, jotka eivät pysty tai eivät ole kiinnostuneita emättimen yhdynnästä (esimerkiksi samaa sukupuolta olevat parit).
  5. Pariskunnat, joille tehdään preimplantaatiogeenidiagnoosi, kun suunnitellaan luonnollisen syklin pakastealkioiden siirtoa (sillä heitä kehotetaan välttämään yhdyntää).

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Muut
  • Jako: Satunnaistettu
  • Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
  • Naamiointi: Yksittäinen

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Kokeellinen: Määrätty yhdyntään
Tutkimusryhmä saa olla yhdynnässä ilman kondomia illalla/yöllä alkionsiirron jälkeen
Käyttäytyminen: Seksuaalinen kanssakäyminen
Seksuaalinen yhdyntä ilman esteehkäisyä alkionsiirron jälkeisenä iltana/yönä
Ei väliintuloa: Määrätty pidättymään äänestämästä
Kontrolliryhmä on määrätty pidättäytymään yhdynnästä seuraavat 48 tuntia alkionsiirron jälkeen.

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Jatkuva raskausaste
Aikaikkuna: 6 raskausviikolla (4 viikkoa alkionsiirron jälkeen)
Ultraääni näyttää sikiön sykettä
6 raskausviikolla (4 viikkoa alkionsiirron jälkeen)

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Biokemiallinen raskausaste
Aikaikkuna: 12-14 päivää alkionsiirron jälkeen
Positiivinen BHCG-veritesti
12-14 päivää alkionsiirron jälkeen
Kliininen raskausaste
Aikaikkuna: 6 raskausviikolla (4 viikkoa alkionsiirron jälkeen)
Kohdunsisäisen raskauspussin ultraäänivahvistus
6 raskausviikolla (4 viikkoa alkionsiirron jälkeen)

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

Sheba Medical Center

Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä

Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.

Yleiset julkaisut

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Maanantai 13. marraskuuta 2023

Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)

Sunnuntai 1. marraskuuta 2026

Opintojen valmistuminen (Arvioitu)

Sunnuntai 1. marraskuuta 2026

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Sunnuntai 12. marraskuuta 2023

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Sunnuntai 12. marraskuuta 2023

Ensimmäinen Lähetetty (Arvioitu)

Torstai 16. marraskuuta 2023

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Arvioitu)

Maanantai 20. marraskuuta 2023

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Torstai 16. marraskuuta 2023

Viimeksi vahvistettu

Keskiviikko 1. marraskuuta 2023

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Avainsanat

Muut tutkimustunnusnumerot

  • SMC-0653-23

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

EI

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Tilaa