Ezt az oldalt automatikusan lefordították, és a fordítás pontossága nem garantált. Kérjük, olvassa el a angol verzió forrásszöveghez.

Befolyásolja-e a szexuális érintkezés a fagyasztott-olvasztott embriótranszfer kimenetelét?

2023. november 16. frissítette: Dr. Dror Lifshitz, Sheba Medical Center

Befolyásolja-e a szexuális érintkezés a fagyasztott-olvasztott embriótranszfer kimenetelét? Véletlenszerű, kontrollált próba

Ennek a klinikai vizsgálatnak a célja annak tesztelése, hogy az embriótranszfert követő éjszakai nemi kapcsolat befolyásolja-e a felolvasztott embrióbeültetési arányt. Azokat a nőket, akiknél az első négy fagyasztott embriótranszfer egyikén jó minőségű embrió került, véletlenszerűen két csoportba osztják. A vizsgált csoport az embrióátültetés után este/éjszaka óvszer használata nélkül közösülésnek van kitéve, míg a kontrollcsoport tartózkodik a közösüléstől az átültetést követő 48 órában. A kutatók összehasonlítják a terhességi arányokat az intervenciós csoport és a kontrollcsoport között.

A tanulmány áttekintése

Állapot

Toborzás

Körülmények

Beavatkozás / kezelés

Részletes leírás

Jelenleg nem világos, hogy az embrióátültetés utáni éjszakai szexuális kapcsolat, sperma magömléssel vagy anélkül, káros-e a felolvasztott embrió beültetési arányára.

A következő tanulmány egy prospektív, randomizált, klinikai vizsgálat, amelybe az egyetemhez kapcsolódó Meddőségi és IVF-központunkba látogató betegek is beletartoznak.

Ennek a klinikai vizsgálatnak a célja annak tesztelése, hogy az embriótranszfert követő éjszakai közösülés befolyásolja-e a felolvasztott embrió beültetési arányát. Az embrióátültetés napján azokat a nőket (18-41 évesek), akik az első négy fagyasztott embriótranszfer egyikén jó minőségű embrióval végeznek, véletlenszerűen két csoportba kerülnek. A vizsgált csoport az embrióátültetést követő este/éjszaka óvszer használata nélkül közösülésnek van kitéve, míg a kontrollcsoport az embrióátültetést követő 48 órában tartózkodik.

Az embrióátültetést követő napon elektronikus kérdőívet küldenek a betegeknek, hogy megbizonyosodjanak arról, hogy közösülésben voltak-e vagy sem. A kérdőív arra is kitér, hogy a férfi magömlés intravaginálisan történt-e, és hogy előfordult-e női orgazmus.

12-14 nappal az embrióátültetés után BHCG szérum tesztet végeznek. Azoknál a betegeknél, akiknek BHCG-tesztje negatív, a megfigyelést leállítják. Azoknál, akiknek BCHG tesztje pozitív, a 6. héten nőgyógyászati ​​UH-t végeznek. A kórtermek felügyelete minden résztvevő számára megszűnik. A kutatók összehasonlítják a terhességi arányokat az intervenciós csoport és a kontrollcsoport között.

Tanulmány típusa

Beavatkozó

Beiratkozás (Becsült)

656

Fázis

  • Nem alkalmazható

Kapcsolatok és helyek

Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.

Tanulmányi helyek

Részvételi kritériumok

A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.

Jogosultsági kritériumok

Tanulmányozható életkorok

  • Felnőtt

Egészséges önkénteseket fogad

Igen

Leírás

Bevételi kritériumok:

  1. 18-41 éves nők.
  2. BMI (testtömegindex) 18-35 kg/m².
  3. Azok a betegek, akiknél az első négy lefagyasztott embriótranszfer egyikén esnek át.
  4. Betegek, akik jó minőségű embriót visznek át, vagy hasítási stádiumú embriót, vagy egy 5. napi blasztocisztát.

Kizárási kritériumok:

  1. 42 év feletti betegek.
  2. Közepes vagy rossz minőségű embriók.
  3. Hydrosalpinx- vagy méhfejlődési rendellenességben szenvedő betegek.
  4. Olyan betegek, akik nem képesek vagy nem érdeklődnek a hüvelyi közösülés iránt (például azonos nemű párok).
  5. A beültetés előtti genetikai diagnózison átesett párok, amikor természetes ciklusú, fagyasztott embriótranszfert terveznek (ahogyan arra utasítják őket, hogy kerüljék a közösülést).

Tanulási terv

Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.

Hogyan készül a tanulmány?

Tervezési részletek

  • Elsődleges cél: Egyéb
  • Kiosztás: Véletlenszerűsített
  • Beavatkozó modell: Párhuzamos hozzárendelés
  • Maszkolás: Egyetlen

Fegyverek és beavatkozások

Résztvevő csoport / kar
Beavatkozás / kezelés
Kísérleti: A közösüléshez hozzárendelve
A vizsgált csoport az embrióátültetés után este/éjszaka óvszer használata nélkül közösülésnek van kitéve.
Viselkedési: Nemi közösülés
Szexuális érintkezés gátfogamzásgátló nélkül az embrióátültetés után este/éjszaka
Nincs beavatkozás: Tartózkodásra rendelt
A kontrollcsoport az embriótranszfert követő 48 órában tartózkodik a közösüléstől.

Mit mér a tanulmány?

Elsődleges eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
Folyamatos terhességi arány
Időkeret: A terhesség 6. hetében (4 héttel az embrióátültetés után)
Az ultrahang egy magzatot mutat szívveréssel
A terhesség 6. hetében (4 héttel az embrióátültetés után)

Másodlagos eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
Biokémiai terhességi arány
Időkeret: 12-14 nappal az embrióátültetés után
Pozitív BHCG vérvizsgálat
12-14 nappal az embrióátültetés után
Klinikai terhességi arány
Időkeret: A terhesség 6. hetében (4 héttel az embrióátültetés után)
Méhen belüli terhességi tasak ultrahangos megerősítése
A terhesség 6. hetében (4 héttel az embrióátültetés után)

Együttműködők és nyomozók

Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.

Szponzor

Sheba Medical Center

Publikációk és hasznos linkek

A vizsgálattal kapcsolatos információk beviteléért felelős személy önkéntesen bocsátja rendelkezésre ezeket a kiadványokat. Ezek bármiről szólhatnak, ami a tanulmányhoz kapcsolódik.

Általános kiadványok

Tanulmányi rekorddátumok

Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.

Tanulmány főbb dátumok

Tanulmány kezdete (Tényleges)

2023. november 13.

Elsődleges befejezés (Becsült)

2026. november 1.

A tanulmány befejezése (Becsült)

2026. november 1.

Tanulmányi regisztráció dátumai

Először benyújtva

2023. november 12.

Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2023. november 12.

Első közzététel (Becsült)

2023. november 16.

Tanulmányi rekordok frissítései

Utolsó frissítés közzétéve (Becsült)

2023. november 20.

Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2023. november 16.

Utolsó ellenőrzés

2023. november 1.

Több információ

A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések

Kulcsszavak

Egyéb vizsgálati azonosító számok

  • SMC-0653-23

Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)

Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?

NEM

Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok

Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz

Nem

Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz

Nem

Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .

Iratkozz fel