Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Påverkar sexuellt umgänge resultatet av fryst-tinat embryoöverföring?

16 november 2023 uppdaterad av: Dr. Dror Lifshitz, Sheba Medical Center

Påverkar sexuellt umgänge resultatet av fryst-tinat embryoöverföring? Randomiserat kontrollerat försök

Målet med denna kliniska prövning är att testa om samlag natten efter embryoöverföring påverkar implantationshastigheten för upptinade embryon. Kvinnor som genomgår en av sina fyra första frysta embryoöverföringar med ett embryo av god kvalitet kommer att slumpmässigt tilldelas två grupper. Studiegruppen utsätts för samlag utan kondom på kvällen/natten efter embryoöverföringen, medan kontrollgruppen kommer att avstå från samlag under de kommande 48 timmarna efter förflyttningen. Forskarna kommer att jämföra de pågående graviditetsfrekvenserna mellan interventionsgruppen och kontrollgruppen.

Studieöversikt

Status

Rekrytering

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljerad beskrivning

Det är för närvarande oklart om samlag natten efter embryoöverföring, med eller utan spermaejakulation, är skadligt för implantationshastigheten för upptinade embryon.

Följande studie är en prospektiv, randomiserad, klinisk prövning, inklusive patienter som går på vårt universitetsanslutna Infertilitets- och IVF-center.

Målet med denna kliniska prövning är att testa om samlag natten efter embryoöverföring påverkar implantationshastigheten för tinat embryo. På dagen för embryoöverföringen kommer kvinnor (i åldrarna 18-41 år) som genomgår en av sina fyra första frysta embryoöverföringar med ett embryo av god kvalitet att slumpmässigt tilldelas två grupper. Studiegruppen utsätts för samlag utan kondom på kvällen/natten efter embryoöverföringen, medan kontrollgruppen utsätts för att avstå under de kommande 48 timmarna efter överföringen.

Dagen efter embryoöverföringen kommer ett elektroniskt frågeformulär att skickas till patienterna för att bekräfta om de haft samlag eller inte. Frågeformuläret kommer också att ta upp huruvida manlig ejakulation utfördes intravaginalt och om kvinnlig orgasm inträffade.

12-14 dagar efter embryoöverföringen kommer ett BHCG-serumtest att utföras. För de patienter med negativt BHCG-test kommer övervakningen att stoppas. För de med ett positivt BCHG-test kommer en gynekologisk UL att utföras vecka 6. Efter avdelningarna kommer övervakningen att upphöra för alla deltagare. Forskarna kommer att jämföra de pågående graviditetsfrekvenserna mellan interventionsgruppen och kontrollgruppen.

Studietyp

Interventionell

Inskrivning (Beräknad)

656

Fas

  • Inte tillämpbar

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studieorter

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

  • Vuxen

Tar emot friska volontärer

Ja

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  1. Kvinnor i åldern 18-41 år.
  2. BMI (body mass index) på 18-35 kg/m².
  3. Patienter som genomgår en av sina fyra första frysta embryoöverföringar.
  4. Patienter som överför ett embryo av god kvalitet, antingen ett embryo i klyvningsstadiet eller en blastocyst på dag 5.

Exklusions kriterier:

  1. Patienter över 42 år.
  2. Embryon av måttlig eller dålig kvalitet.
  3. Patienter med hydrosalpinx eller missbildningar i livmodern.
  4. Patienter som inte kan eller inte är intresserade av att ha vaginalt samlag (t.ex. par av samma kön).
  5. Par som genomgår preimplantationsgenetisk diagnos när fryst embryoöverföring i naturlig cykel är planerad (eftersom de instrueras att undvika samlag).

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Primärt syfte: Övrig
  • Tilldelning: Randomiserad
  • Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
  • Maskning: Enda

Vapen och interventioner

Deltagargrupp / Arm
Intervention / Behandling
Experimentell: Tilldelad samlag
Studiegruppen utsätts för samlag utan kondom på kvällen/natten efter embryoöverföringen
Beteende: Samlag
Samlag utan barriär preventivmedel på kvällen/natten efter embryoöverföringen
Inget ingripande: Tilldelas att avstå
Kontrollgruppen tilldelas att avstå från samlag de närmaste 48 timmarna efter embryoöverföringen.

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Pågående graviditetsfrekvens
Tidsram: Vid 6 veckors graviditet (4 veckor efter embryoöverföring)
Ultraljud som visar ett foster med hjärtslag
Vid 6 veckors graviditet (4 veckor efter embryoöverföring)

Sekundära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Biokemisk graviditetsfrekvens
Tidsram: 12-14 dagar efter embryoöverföringen
Positivt BHCG-blodprov
12-14 dagar efter embryoöverföringen
Klinisk graviditetsfrekvens
Tidsram: Vid 6 veckors graviditet (4 veckor efter embryoöverföring)
Ultraljudsbekräftelse av en intrauterin graviditetspåse
Vid 6 veckors graviditet (4 veckor efter embryoöverföring)

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Sponsor

Sheba Medical Center

Publikationer och användbara länkar

Den som ansvarar för att lägga in information om studien tillhandahåller frivilligt dessa publikationer. Dessa kan handla om allt som har med studien att göra.

Allmänna publikationer

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart (Faktisk)

13 november 2023

Primärt slutförande (Beräknad)

1 november 2026

Avslutad studie (Beräknad)

1 november 2026

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

12 november 2023

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

12 november 2023

Första postat (Beräknad)

16 november 2023

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Beräknad)

20 november 2023

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

16 november 2023

Senast verifierad

1 november 2023

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Nyckelord

Andra studie-ID-nummer

  • SMC-0653-23

Plan för individuella deltagardata (IPD)

Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?

NEJ

Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument

Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt

Nej

Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt

Nej

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Prenumerera