Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Påvirker seksuell omgang resultatene av frossen-tint embryooverføring?

16. november 2023 oppdatert av: Dr. Dror Lifshitz, Sheba Medical Center

Påvirker seksuell omgang resultatene av frossen-tint embryooverføring? Tilfeldig kontrollert test

Målet med denne kliniske studien er å teste om samleie natten etter embryooverføring påvirker implantasjonsraten for tint embryo. Kvinner som gjennomgår en av sine fire første frosne embryooverføringer med et embryo av god kvalitet vil bli tilfeldig fordelt i to grupper. Studiegruppen utsettes for samleie uten bruk av kondom om kvelden/natten etter embryooverføringen, mens kontrollgruppen vil avstå fra samleie de neste 48 timene etter overføringen. Forskere vil sammenligne de pågående graviditetsratene mellom intervensjonsgruppen og kontrollgruppen.

Studieoversikt

Status

Rekruttering

Forhold

Intervensjon / Behandling

Detaljert beskrivelse

Det er foreløpig uklart om samleie natten etter embryooverføring, med eller uten sædutløsning, er skadelig for tint embryoimplantasjonshastighet.

Følgende studie er en prospektiv, randomisert, klinisk studie, inkludert pasienter som deltar på vårt universitetstilknyttede Infertilitets- og IVF-senter.

Målet med denne kliniske studien er å teste om coitus natten etter embryooverføring påvirker implantasjonsraten for tint embryo. På dagen for embryooverføringen vil kvinner (i alderen 18-41 år) som gjennomgår en av sine fire første frosne embryooverføringer med et embryo av god kvalitet, bli tilfeldig fordelt i to grupper. Studiegruppen utsettes for samleie uten bruk av kondom om kvelden/natten etter embryooverføringen, mens kontrollgruppen avholdes i de neste 48 timene etter overføringen.

Dagen etter embryooverføringen vil et elektronisk spørreskjema bli sendt til pasientene for å bekrefte om de har hatt samleie eller ikke. Spørreskjemaet vil også ta for seg hvorvidt mannlig ejakulasjon ble utført intravaginalt og om kvinnelig orgasme oppstod.

12-14 dager etter embryooverføringen vil en BHCG-serumtest bli utført. For pasienter med negativ BHCG vil testovervåking bli stoppet. For de med en positiv BCHG-test vil en gynekologisk UL bli utført i uke 6. Etter avdelinger vil overvåking opphøre for alle deltakere. Forskere vil sammenligne de pågående graviditetsratene mellom intervensjonsgruppen og kontrollgruppen.

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Antatt)

656

Fase

  • Ikke aktuelt

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

  • Israel
      • Ramat Gan, Israel
        • Rekruttering
        • Sheba Medical Center
        • Ta kontakt med:
        • Hovedetterforsker:
          • Dror Lifshitz, MD

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

  • Voksen

Tar imot friske frivillige

Ja

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  1. Kvinner i alderen 18-41 år.
  2. BMI (kroppsmasseindeks) på 18-35 kg/m².
  3. Pasienter som gjennomgår en av sine fire første frosne embryooverføringer.
  4. Pasienter som overfører et embryo av god kvalitet, enten et embryo i spaltningsstadiet eller en blastocyst på dag 5.

Ekskluderingskriterier:

  1. Pasienter over 42 år.
  2. Moderat eller dårlig kvalitet embryoer.
  3. Pasienter med hydrosalpinx eller uterus misdannelser.
  4. Pasienter som ikke er i stand til eller ikke er interessert i å ha vaginalt samleie (for eksempel par av samme kjønn).
  5. Par som gjennomgår preimplantasjonsgenetisk diagnose når naturlig syklus frosne embryooverføring er planlagt (ettersom de er instruert om å unngå samleie).

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: Annen
  • Tildeling: Randomisert
  • Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
  • Masking: Enkelt

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
Eksperimentell: Tildelt samleie
Studiegruppen utsettes for samleie uten bruk av kondom om kvelden/natten etter embryooverføringen
Atferdsmessig: Seksuell omgang
Seksuell samleie uten barriereprevensjon om kvelden/natten etter embryooverføring
Ingen inngripen: Tildelt å avstå
Kontrollgruppen er tildelt å avstå fra samleie de neste 48 timene etter embryooverføringen.

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Pågående graviditetsrate
Tidsramme: Ved 6 ukers svangerskap (4 uker etter embryooverføring)
Ultralyd som viser et foster med hjerteslag
Ved 6 ukers svangerskap (4 uker etter embryooverføring)

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Biokjemisk graviditetsrate
Tidsramme: 12-14 dager etter embryooverføringen
Positiv BHCG-blodprøve
12-14 dager etter embryooverføringen
Klinisk graviditetsrate
Tidsramme: Ved 6 ukers svangerskap (4 uker etter embryooverføring)
Ultralydbekreftelse av en intrauterin svangerskapssekk
Ved 6 ukers svangerskap (4 uker etter embryooverføring)

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

Sheba Medical Center

Publikasjoner og nyttige lenker

Den som er ansvarlig for å legge inn informasjon om studien leverer frivillig disse publikasjonene. Disse kan handle om alt relatert til studiet.

Generelle publikasjoner

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Faktiske)

13. november 2023

Primær fullføring (Antatt)

1. november 2026

Studiet fullført (Antatt)

1. november 2026

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

12. november 2023

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

12. november 2023

Først lagt ut (Antatt)

16. november 2023

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Antatt)

20. november 2023

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

16. november 2023

Sist bekreftet

1. november 2023

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Nøkkelord

Andre studie-ID-numre

  • SMC-0653-23

Plan for individuelle deltakerdata (IPD)

Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?

NEI

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Kliniske studier på Embryooverføring

Kliniske studier på Seksuell omgang

Søk i lignende forsøk

Sponsorer og samarbeidspartnere

Medisinsk tilstand

Legemiddelintervensjoner

CROs by country

CROs in Malta

Forhold

Sjeldne sykdommer

Legemiddelintervensjoner

Kosttilskudd

Sponsor / samarbeidspartnere

Steder

3
Abonnere