Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Ovlivňuje pohlavní styk výsledky přenosu zmrazeného a rozmraženého embrya?

16. listopadu 2023 aktualizováno: Dr. Dror Lifshitz, Sheba Medical Center

Ovlivňuje pohlavní styk výsledky přenosu zmrazeného a rozmraženého embrya? Randomizovaná kontrolovaná zkouška

Cílem této klinické studie je otestovat, zda pohlavní styk v noci po přenosu embrya ovlivňuje míru implantace rozmraženého embrya. Ženy, které podstoupí jeden ze svých prvních čtyř transferů zmrazených embryí s kvalitním embryem, budou náhodně rozděleny do dvou skupin. Studijní skupina je podrobena pohlavnímu styku bez použití kondomu večer/v noci po přenosu embrya, zatímco kontrolní skupina se zdrží pohlavního styku po dobu následujících 48 hodin po přenosu. Výzkumníci budou porovnávat míru probíhajícího těhotenství mezi intervenční skupinou a kontrolní skupinou.

Přehled studie

Postavení

Nábor

Podmínky

Intervence / Léčba

Detailní popis

V současné době není jasné, zda pohlavní styk v noci po přenosu embrya, s ejakulací spermatu nebo bez něj, je škodlivý pro rychlost implantace rozmraženého embrya.

Následující studie je prospektivní, randomizovaná, klinická studie, zahrnující pacientky navštěvující naše univerzitní centrum pro neplodnost a IVF.

Cílem této klinické studie je otestovat, zda koitus noc po přenosu embrya ovlivňuje míru implantace rozmraženého embrya. V den embryotransferu budou ženy (ve věku 18-41 let) podstupující jeden ze svých prvních čtyř zmrazených embryotransferů s kvalitním embryem náhodně rozděleny do dvou skupin. Studijní skupina je podrobena pohlavnímu styku bez použití kondomu večer/v noci po přenosu embrya, zatímco kontrolní skupina je vystavena abstinenci po dobu dalších 48 hodin po přenosu.

Den po embryotransferu bude pacientkám zaslán elektronický dotazník, který potvrdí, zda měly či neměly styk. Dotazník bude také řešit, zda byla mužská ejakulace provedena intravaginálně a zda došlo k ženskému orgasmu.

12-14 dní po embryotransferu bude proveden sérový test BHCG. U pacientů s negativním testem BHCG bude sledování zastaveno. U těch s pozitivním BCHG testem bude v 6. týdnu provedeno gynekologické US. Po oddělování bude dozor pro všechny účastníky ukončen. Výzkumníci budou porovnávat míru probíhajícího těhotenství mezi intervenční skupinou a kontrolní skupinou.

Typ studie

Intervenční

Zápis (Odhadovaný)

656

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

  • Dospělý

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ano

Popis

Kritéria pro zařazení:

  1. Ženy ve věku 18-41 let.
  2. BMI (index tělesné hmotnosti) 18-35 kg/m².
  3. Pacienti podstupující jeden ze svých prvních čtyř transferů zmrazených embryí.
  4. Pacienti přenášející kvalitní embryo, buď embryo ve fázi štěpení nebo blastocystu 5. dne.

Kritéria vyloučení:

  1. Pacienti starší 42 let.
  2. Střední nebo nekvalitní embrya.
  3. Pacientky s hydrosalpinxem nebo malformacemi dělohy.
  4. Pacientky, které nejsou schopny nebo nemají zájem o vaginální styk (například páry stejného pohlaví).
  5. Páry podstupující preimplantační genetickou diagnostiku, když je plánován přenos zmrazeného embrya přirozeným cyklem (jak jsou instruováni, aby se vyvarovali pohlavního styku).

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Jiný
  • Přidělení: Randomizované
  • Intervenční model: Paralelní přiřazení
  • Maskování: Singl

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Experimentální: Přiděleno k pohlavnímu styku
Studijní skupina je podrobena pohlavnímu styku bez použití kondomu večer/v noci po embryotransferu
Behaviorální: Pohlavní styk
Pohlavní styk bez bariérové ​​antikoncepce večer/v noci po přenosu embrya
Žádný zásah: Zadáno zdržet se hlasování
Kontrolní skupina je přiřazena k abstinenci od koitu následujících 48 hodin po přenosu embrya.

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Míra pokračujícího těhotenství
Časové okno: V 6. týdnu těhotenství (4 týdny po přenosu embrya)
Ultrazvuk ukazuje plod s tepem
V 6. týdnu těhotenství (4 týdny po přenosu embrya)

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Biochemická míra těhotenství
Časové okno: 12-14 dní po přenosu embrya
Pozitivní krevní test na BHCG
12-14 dní po přenosu embrya
Klinická míra těhotenství
Časové okno: V 6. týdnu těhotenství (4 týdny po přenosu embrya)
Ultrazvukové potvrzení nitroděložního gestačního vaku
V 6. týdnu těhotenství (4 týdny po přenosu embrya)

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Sheba Medical Center

Publikace a užitečné odkazy

Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.

Obecné publikace

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

13. listopadu 2023

Primární dokončení (Odhadovaný)

1. listopadu 2026

Dokončení studie (Odhadovaný)

1. listopadu 2026

Termíny zápisu do studia

První předloženo

12. listopadu 2023

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

12. listopadu 2023

První zveřejněno (Odhadovaný)

16. listopadu 2023

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Odhadovaný)

20. listopadu 2023

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

16. listopadu 2023

Naposledy ověřeno

1. listopadu 2023

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další identifikační čísla studie

  • SMC-0653-23

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

NE

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Pohlavní styk

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Burkina Faso

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

Předplatit