¿Las relaciones sexuales afectan los resultados de la transferencia de embriones congelados-descongelados?
¿Las relaciones sexuales afectan los resultados de la transferencia de embriones congelados-descongelados? Ensayo controlado aleatorio
Descripción general del estudio
Estado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
Actualmente no está claro si las relaciones sexuales la noche siguiente a la transferencia de embriones, con o sin eyaculación de semen, son perjudiciales para las tasas de implantación de embriones descongelados.
El siguiente estudio es un ensayo clínico prospectivo, aleatorizado, que incluye pacientes que asisten a nuestro centro de infertilidad y FIV afiliado a la universidad.
El objetivo de este ensayo clínico es probar si el coito la noche siguiente a la transferencia de embriones afecta las tasas de implantación de embriones descongelados. El día de la transferencia de embriones, las mujeres (de 18 a 41 años) que se sometan a una de sus primeras cuatro transferencias de embriones congelados con un embrión de buena calidad serán asignadas aleatoriamente a dos grupos. El grupo de estudio está sujeto a tener relaciones sexuales sin usar condón en la tarde/noche después de la transferencia de embriones, mientras que el grupo de control está sujeto a abstenerse durante las siguientes 48 horas después de la transferencia.
Al día siguiente de la transferencia de embriones se enviará un cuestionario electrónico a las pacientes para confirmar si tuvieron relaciones sexuales o no. El cuestionario también abordará si la eyaculación masculina se realizó por vía intravaginal y si se produjo un orgasmo femenino.
12-14 días después de la transferencia de embriones se realizará una prueba de suero BHCG. Para aquellos pacientes con una prueba de BHCG negativa se suspenderá la vigilancia. Para aquellas con una prueba de BCHG positiva, se realizará una ecografía ginecológica en la semana 6. Posteriormente cesará la vigilancia para todos los participantes. Los investigadores compararán las tasas de embarazos en curso entre el grupo de intervención y el grupo de control.
Tipo de estudio
Inscripción (Estimado)
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Ubicaciones de estudio
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Ramat Gan, Israel
- Reclutamiento
- Sheba Medical Center
-
Contacto:
- Dror Dr., MD
- Número de teléfono: 97235305000
- Correo electrónico: dror.lifshitz@sheba.health.gov.il
-
Investigador principal:
- Dror Lifshitz, MD
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Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
- Adulto
Acepta Voluntarios Saludables
Descripción
Criterios de inclusión:
- Mujeres de 18 a 41 años.
- IMC (índice de masa corporal) de 18-35 kg/m².
- Pacientes sometidos a una de sus primeras cuatro transferencias de embriones congelados.
- Pacientes que transfieren un embrión de buena calidad, ya sea un embrión en etapa de escisión o un blastocisto del día 5.
Criterio de exclusión:
- Pacientes mayores de 42 años.
- Embriones de calidad moderada o mala.
- Pacientes con hidrosálpinx o malformaciones del útero.
- Pacientes que no pueden o no están interesadas en tener relaciones sexuales vaginales (parejas del mismo sexo por ejemplo).
- Parejas sometidas a diagnóstico genético preimplantacional cuando se planifica la transferencia de embriones congelados en ciclo natural (ya que se les indica que eviten las relaciones sexuales).
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Otro
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación paralela
- Enmascaramiento: Único
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
|---|---|
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Experimental: Asignado a las relaciones sexuales
El grupo de estudio está sujeto a realizar relaciones sexuales sin usar condón en la tarde/noche después de la transferencia de embriones.
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Relaciones sexuales sin anticonceptivo de barrera en la tarde/noche después de la transferencia de embriones.
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Sin intervención: Asignado a abstenerse
Al grupo de control se le asigna abstenerse de tener coito durante las siguientes 48 horas después de la transferencia de embriones.
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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Tasa de embarazo en curso
Periodo de tiempo: A las 6 semanas de gestación (4 semanas después de la transferencia de embriones)
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Ultrasonido que muestra un feto con latidos del corazón.
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A las 6 semanas de gestación (4 semanas después de la transferencia de embriones)
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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Tasa de embarazo bioquímico
Periodo de tiempo: 12-14 días después de la transferencia de embriones
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Prueba de sangre BHCG positiva
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12-14 días después de la transferencia de embriones
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Tasa de embarazo clínico
Periodo de tiempo: A las 6 semanas de gestación (4 semanas después de la transferencia de embriones)
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Confirmación ecográfica de un saco gestacional intrauterino.
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A las 6 semanas de gestación (4 semanas después de la transferencia de embriones)
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Colaboradores e Investigadores
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Publicaciones y enlaces útiles
Publicaciones Generales
- Fanchin R, Righini C, Olivennes F, Taylor S, de Ziegler D, Frydman R. Uterine contractions at the time of embryo transfer alter pregnancy rates after in-vitro fertilization. Hum Reprod. 1998 Jul;13(7):1968-74. doi: 10.1093/humrep/13.7.1968.
- Robertson SA, Sharkey DJ. Seminal fluid and fertility in women. Fertil Steril. 2016 Sep 1;106(3):511-9. doi: 10.1016/j.fertnstert.2016.07.1101. Epub 2016 Jul 30.
- Crawford G, Ray A, Gudi A, Shah A, Homburg R. The role of seminal plasma for improved outcomes during in vitro fertilization treatment: review of the literature and meta-analysis. Hum Reprod Update. 2015 Mar-Apr;21(2):275-84. doi: 10.1093/humupd/dmu052. Epub 2014 Oct 3.
- Saccone G, Di Spiezio Sardo A, Ciardulli A, Caissutti C, Spinelli M, Surbek D, von Wolff M. Effectiveness of seminal plasma in in vitro fertilisation treatment: a systematic review and meta-analysis. BJOG. 2019 Jan;126(2):220-225. doi: 10.1111/1471-0528.15004. Epub 2017 Dec 6.
- Hou JW, Yuan LH, Cao XL, Song JY, Sun ZG. Impact of sexual intercourse on frozen-thawed embryo transfer outcomes: a randomized controlled trial. Contracept Reprod Med. 2023 Mar 2;8(1):19. doi: 10.1186/s40834-023-00218-y.
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
Finalización primaria (Estimado)
Finalización del estudio (Estimado)
Fechas de registro del estudio
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Publicado por primera vez (Estimado)
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- SMC-0653-23
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