Cette page a été traduite automatiquement et l'exactitude de la traduction n'est pas garantie. Veuillez vous référer au version anglaise pour un texte source.

Les rapports sexuels affectent-ils les résultats du transfert d’embryons congelés-dégelés ?

16 novembre 2023 mis à jour par: Dr. Dror Lifshitz, Sheba Medical Center

Les rapports sexuels affectent-ils les résultats du transfert d’embryons congelés-dégelés ? Essai contrôlé randomisé

Le but de cet essai clinique est de tester si les rapports sexuels la nuit suivant le transfert d'embryons affectent les taux d'implantation d'embryons décongelés. Les femmes subissant l'un de leurs quatre premiers transferts d'embryons congelés avec un embryon de bonne qualité seront réparties au hasard en deux groupes. Le groupe d'étude est soumis à des rapports sexuels sans utiliser de préservatif le soir/nuit après le transfert d'embryon, tandis que le groupe témoin s'abstiendra de rapports sexuels pendant les 48 heures suivant le transfert. Les chercheurs compareront les taux de grossesse en cours entre le groupe d'intervention et le groupe témoin.

Aperçu de l'étude

Statut

Recrutement

Intervention / Traitement

Description détaillée

On ignore actuellement si les rapports sexuels la nuit suivant le transfert d'embryons, avec ou sans éjaculation de sperme, nuisent aux taux d'implantation d'embryons décongelés.

L'étude suivante est un essai clinique prospectif et randomisé, incluant des patients fréquentant notre centre d'infertilité et de FIV affilié à l'université.

Le but de cet essai clinique est de tester si le coït la nuit suivant le transfert d'embryons affecte les taux d'implantation d'embryons décongelés. Le jour du transfert d'embryon, les femmes (âgées de 18 à 41 ans) subissant l'un de leurs quatre premiers transferts d'embryons congelés avec un embryon de bonne qualité seront réparties au hasard en deux groupes. Le groupe d'étude est soumis à des rapports sexuels sans utiliser de préservatif le soir/nuit après le transfert d'embryon, tandis que le groupe témoin est soumis à s'abstenir pendant les 48 heures suivant le transfert.

Le lendemain du transfert d'embryon, un questionnaire électronique sera envoyé aux patientes pour confirmer si elles ont eu des rapports sexuels ou non. Le questionnaire indiquera également si l'éjaculation masculine a été réalisée par voie intravaginale et si l'orgasme féminin s'est produit.

12 à 14 jours après le transfert d'embryon, un test sérique BHCG sera effectué. Pour les patients dont le test BHCG est négatif, la surveillance sera arrêtée. Pour celles dont le test BCHG est positif, une échographie gynécologique sera réalisée à la semaine 6. Après cela, la surveillance des services cessera pour tous les participants. Les chercheurs compareront les taux de grossesse en cours entre le groupe d'intervention et le groupe témoin.

Type d'étude

Interventionnel

Inscription (Estimé)

656

Phase

  • N'est pas applicable

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Lieux d'étude

      • Ramat Gan, Israël
        • Recrutement
        • Sheba medical center
        • Contact:
        • Chercheur principal:
          • Dror Lifshitz, MD

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

  • Adulte

Accepte les volontaires sains

Oui

La description

Critère d'intégration:

  1. Femmes âgées de 18 à 41 ans.
  2. IMC (indice de masse corporelle) de 18 à 35 kg/m².
  3. Patientes subissant l’un de leurs quatre premiers transferts d’embryons congelés.
  4. Patients transférant un embryon de bonne qualité, soit un embryon au stade de clivage, soit un blastocyste au cinquième jour.

Critère d'exclusion:

  1. Les patients sont âgés de plus de 42 ans.
  2. Embryons de qualité moyenne ou médiocre.
  3. Patientes présentant des malformations de l’hydrosalpinx ou de l’utérus.
  4. Les patientes qui ne peuvent pas ou ne sont pas intéressées à avoir des rapports vaginaux (couples de même sexe par exemple).
  5. Couples soumis à un diagnostic génétique préimplantatoire lorsqu'un transfert d'embryons congelés selon un cycle naturel est prévu (car il leur est demandé d'éviter les rapports sexuels).

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Objectif principal: Autre
  • Répartition: Randomisé
  • Modèle interventionnel: Affectation parallèle
  • Masquage: Seul

Armes et Interventions

Groupe de participants / Bras
Intervention / Traitement
Expérimental: Assigné aux rapports sexuels
Le groupe d'étude est soumis à des rapports sexuels sans utiliser de préservatif le soir/nuit après le transfert d'embryon
Rapports sexuels sans contraceptif barrière le soir/nuit après le transfert d'embryon
Aucune intervention: Assigné à s'abstenir
Le groupe témoin doit s'abstenir de tout coït dans les 48 heures suivant le transfert d'embryon.

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Taux de grossesse en cours
Délai: À 6 semaines de gestation (4 semaines après le transfert d'embryon)
Échographie montrant un fœtus avec un battement de coeur
À 6 semaines de gestation (4 semaines après le transfert d'embryon)

Mesures de résultats secondaires

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Taux de grossesse biochimique
Délai: 12 à 14 jours après le transfert d'embryon
Test sanguin BHCG positif
12 à 14 jours après le transfert d'embryon
Taux de grossesse clinique
Délai: À 6 semaines de gestation (4 semaines après le transfert d'embryon)
Confirmation échographique d'un sac gestationnel intra-utérin
À 6 semaines de gestation (4 semaines après le transfert d'embryon)

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Publications et liens utiles

La personne responsable de la saisie des informations sur l'étude fournit volontairement ces publications. Il peut s'agir de tout ce qui concerne l'étude.

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (Réel)

13 novembre 2023

Achèvement primaire (Estimé)

1 novembre 2026

Achèvement de l'étude (Estimé)

1 novembre 2026

Dates d'inscription aux études

Première soumission

12 novembre 2023

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

12 novembre 2023

Première publication (Estimé)

16 novembre 2023

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Estimé)

20 novembre 2023

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

16 novembre 2023

Dernière vérification

1 novembre 2023

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Autres numéros d'identification d'étude

  • SMC-0653-23

Plan pour les données individuelles des participants (IPD)

Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?

NON

Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude

Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine

Non

Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine

Non

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

S'abonner