A relação sexual afeta os resultados da transferência de embriões congelados?
A relação sexual afeta os resultados da transferência de embriões congelados? Teste controlado e aleatório
Visão geral do estudo
Status
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
Atualmente não está claro se a relação sexual na noite seguinte à transferência do embrião, com ou sem ejaculação de sêmen, é prejudicial às taxas de implantação de embriões descongelados.
O estudo a seguir é um ensaio clínico prospectivo e randomizado, incluindo pacientes que frequentam nosso centro de infertilidade e fertilização in vitro afiliado à universidade.
O objetivo deste ensaio clínico é testar se o coito na noite após a transferência do embrião afeta as taxas de implantação de embriões descongelados. No dia da transferência de embriões, mulheres (com idades entre 18 e 41 anos) submetidas a uma de suas primeiras quatro transferências de embriões congelados com um embrião de boa qualidade serão distribuídas aleatoriamente em dois grupos. O grupo de estudo é submetido a ter relações sexuais sem uso de preservativo à noite/noite após a transferência do embrião, enquanto o grupo de controle é submetido à abstinência pelas próximas 48 horas após a transferência.
No dia seguinte à transferência do embrião, um questionário eletrônico será enviado às pacientes para confirmar se tiveram relações sexuais ou não. O questionário também abordará se a ejaculação masculina foi realizada por via intravaginal e se ocorreu o orgasmo feminino.
12-14 dias após a transferência do embrião, será realizado um teste sérico de BHCG. Para os pacientes com teste de BHCG negativo, a vigilância será interrompida. Para aquelas com teste BCHG positivo, uma US ginecológica será realizada na semana 6. Após a vigilância das enfermarias cessará para todos os participantes. Os pesquisadores irão comparar as taxas de gravidez contínua entre o grupo de intervenção e o grupo de controle.
Tipo de estudo
Inscrição (Estimado)
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Locais de estudo
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-
-
Ramat Gan, Israel
- Recrutamento
- Sheba Medical Center
-
Contato:
- Dror Dr., MD
- Número de telefone: 97235305000
- E-mail: dror.lifshitz@sheba.health.gov.il
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Investigador principal:
- Dror Lifshitz, MD
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Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
- Adulto
Aceita Voluntários Saudáveis
Descrição
Critério de inclusão:
- Mulheres de 18 a 41 anos.
- IMC (índice de massa corporal) de 18-35 kg/m².
- Pacientes submetidos a uma das primeiras quatro transferências de embriões congelados.
- Pacientes transferindo um embrião de boa qualidade, seja um embrião em estágio de clivagem ou um blastocisto do dia 5.
Critério de exclusão:
- Pacientes com idade acima de 42 anos.
- Embriões de qualidade moderada ou baixa.
- Pacientes com hidrossalpinge ou malformações uterinas.
- Pacientes que não conseguem ou não têm interesse em ter relações sexuais vaginais (casais do mesmo sexo, por exemplo).
- Casais submetidos a diagnóstico genético pré-implantacional quando a transferência de embriões congelados no ciclo natural está planejada (visto que são instruídos a evitar relações sexuais).
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Outro
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Solteiro
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
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Experimental: Atribuído à relação sexual
O grupo de estudo é submetido a realizar relações sexuais sem uso de preservativo no entardecer/noite após a transferência do embrião
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Relações sexuais sem contraceptivo de barreira à tarde/noite após a transferência do embrião
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Sem intervenção: Designado para se abster
O grupo de controle é designado para se abster de coito nas próximas 48 horas após a transferência do embrião.
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Taxa de gravidez contínua
Prazo: Na 6ª semana de gestação (4 semanas após a transferência do embrião)
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Ultrassonografia mostrando um feto com batimento cardíaco
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Na 6ª semana de gestação (4 semanas após a transferência do embrião)
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Taxa de gravidez bioquímica
Prazo: 12-14 dias após a transferência do embrião
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Exame de sangue BHCG positivo
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12-14 dias após a transferência do embrião
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Taxa clínica de gravidez
Prazo: Na 6ª semana de gestação (4 semanas após a transferência do embrião)
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Confirmação ultrassonográfica de saco gestacional intrauterino
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Na 6ª semana de gestação (4 semanas após a transferência do embrião)
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Publicações e links úteis
Publicações Gerais
- Fanchin R, Righini C, Olivennes F, Taylor S, de Ziegler D, Frydman R. Uterine contractions at the time of embryo transfer alter pregnancy rates after in-vitro fertilization. Hum Reprod. 1998 Jul;13(7):1968-74. doi: 10.1093/humrep/13.7.1968.
- Robertson SA, Sharkey DJ. Seminal fluid and fertility in women. Fertil Steril. 2016 Sep 1;106(3):511-9. doi: 10.1016/j.fertnstert.2016.07.1101. Epub 2016 Jul 30.
- Crawford G, Ray A, Gudi A, Shah A, Homburg R. The role of seminal plasma for improved outcomes during in vitro fertilization treatment: review of the literature and meta-analysis. Hum Reprod Update. 2015 Mar-Apr;21(2):275-84. doi: 10.1093/humupd/dmu052. Epub 2014 Oct 3.
- Saccone G, Di Spiezio Sardo A, Ciardulli A, Caissutti C, Spinelli M, Surbek D, von Wolff M. Effectiveness of seminal plasma in in vitro fertilisation treatment: a systematic review and meta-analysis. BJOG. 2019 Jan;126(2):220-225. doi: 10.1111/1471-0528.15004. Epub 2017 Dec 6.
- Hou JW, Yuan LH, Cao XL, Song JY, Sun ZG. Impact of sexual intercourse on frozen-thawed embryo transfer outcomes: a randomized controlled trial. Contracept Reprod Med. 2023 Mar 2;8(1):19. doi: 10.1186/s40834-023-00218-y.
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
Conclusão Primária (Estimado)
Conclusão do estudo (Estimado)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Estimado)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Estimado)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Outros números de identificação do estudo
- SMC-0653-23
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
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