- ICH GCP
- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT06135480
외상 후 흉터 치료에서 혈소판 풍부 혈장 및 미세 바늘을 이용한 하위 수술과 식염수 및 미세 바늘을 이용한 하위 수술: 무작위 임상 시험
연구 개요
상세 설명
피부 수준의 흉터는 외상이나 수술 병변을 치유하는 정상적이고 불가피한 과정을 나타내지만, 피부의 겉모습을 제외하고는 심오한 심리적 영향을 미치기도 합니다. 따라서 흉터가 있는 사람들은 심리적인 수용을 얻기 위해 흉터를 자신의 감각에 통합하려고 노력합니다.
외상성 흉터 관리를 위해 많은 치료 옵션이 개발되었습니다. 외과적 개입은 침습적 기술이므로 수술은 새로운 흉터 형성을 유발할 위험이 높습니다.
외상성 흉터 치료를 위한 비수술적 접근법에는 국소 치료법과 서브시전, 미세침술, 레이저와 같은 최소 침습적 접근법이 포함됩니다.
자가 혈소판 풍부 혈장은 일반적으로 발견되는 것보다 혈소판 농도가 더 높은 혈장으로, 연조직과 경조직에 대한 대조 연구에서 입증된 상처 치유를 향상시킬 수 있습니다. 자가 혈소판이 풍부한 혈장을 수술 상처에 적용하면 조직 복구를 가속화하고 수술 후 통증을 줄이는 것으로 나타났습니다.
서브시전은 바늘을 피부 아래에 삽입하여 여러 방향으로 통과시키는 시술입니다. 서브시전은 단독 치료로는 적합하지만, 다른 치료법과 병행하면 더 나은 결과를 얻을 수 있습니다.
마이크로니들링(Microneedling)은 피부 재포장을 유발하는 경피 콜라겐 유도 치료법입니다. 여기에는 미세한 바늘을 사용하여 콜라겐 리모델링으로 끝나는 복잡한 성장 인자의 연속적인 단계를 시작하여 제어된 미세 피부 손상을 만드는 것이 포함됩니다.
이 일반적인 문제에 대해 다양한 치료 옵션을 사용할 수 있기 때문에 현재 연구에서는 다양한 최소 침습적 접근법을 결합하고 비교하여 최적의 개선에 도달하는 것을 목표로 했습니다.
연구 유형
등록 (실제)
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
연구 장소
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Assiut, 이집트
- Faculty of Medicine
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참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
- 어린이
- 성인
- 고령자
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
설명
포함 기준:
- 모든 부위에 외상후 흉터가 있고 연령이 12세 이상이며 연구 전 6개월 이내에 흉터 치료를 받지 않은 환자.
제외 기준:
- 혈소판 장애, 혈액응고 장애, 만성 간질환, 자가면역질환 환자. 만성 쇠약성 질환, 조절되지 않는 전신 감염, 켈로이드 경향이 있거나 비현실적인 기대를 갖고 있는 환자. 임신한 여성. 치료 세션 또는 추적 기간을 완료하지 않은 환자.
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 하나의
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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활성 비교기: 혈소판 풍부 혈장 및 미세 바늘 그룹과 결합된 하위 수술
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최소 침습적 절차
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활성 비교기: 식염수 및 미세 바늘 그룹과 결합된 하위 수술
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최소 침습적 절차
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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흉터 심각도 등급
기간: 치료 종료 1개월 후.
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흉터 심각도 등급은 맹인 피부과 의사가 평가합니다.
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치료 종료 1개월 후.
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공동 작업자 및 조사자
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
기본 완료 (실제)
연구 완료 (실제)
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (실제)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
마지막으로 확인됨
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
기타 연구 ID 번호
- Post traumatic scars treatment
개별 참가자 데이터(IPD) 계획
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약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
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