外傷後瘢痕治療における多血小板血漿とマイクロニードルによるサブシジョンと生理食塩水とマイクロニードルによるサブシジョン:ランダム化臨床試験
調査の概要
詳細な説明
皮膚レベルの傷跡は、外傷性または外科的病変を治癒するための正常かつ避けられないプロセスを表しますが、皮膚の外観を除けば、心理的にも重大な影響を及ぼします。 したがって、傷を持つ人々は、心理的な受容を得るため、傷を自分の感覚に統合しようとします。
外傷性瘢痕の管理のために多くの治療選択肢が開発されています。外科的介入は侵襲的手法であり、外科手術には新たな瘢痕形成を誘発する高いリスクがあります。
外傷性瘢痕の治療のための非外科的アプローチには、局所治療と、サブシジョン、マイクロニードル、レーザーなどの低侵襲アプローチが含まれます。
自己多血小板血漿は、通常見られるものよりも高濃度の血小板を含む血漿であり、創傷治癒を促進することができることが軟組織および硬組織の対照研究で実証されています。 自己多血小板血漿を手術創に適用すると、組織修復が促進され、術後の痛みが軽減されることが示されています。
サブシジョンは、針を皮膚の下に挿入し、複数の方向に通す処置です。 サブシジョンは単独の治療法としては十分ですが、他の治療法と組み合わせるとより良い結果が得られます。
マイクロニードリングは、皮膚の表面を再形成する経皮的コラーゲン導入療法です。 これには、細い針を使用して制御された微小皮膚損傷を作成し、成長因子の複雑なカスケードを開始し、最終的にコラーゲンのリモデリングに至ることが含まれます。
この一般的な問題にはさまざまな治療選択肢があるため、現在の研究では、最適な改善を達成するために、さまざまな低侵襲アプローチを組み合わせて比較することを目的としています。
研究の種類
入学 (推定)
段階
- 適用できない
連絡先と場所
研究連絡先
- 名前:Howida Omar Twisy
- 電話番号:+201029512930
- メール:d.howida@aun.edu.eg
参加基準
適格基準
就学可能な年齢
- 子
- 大人
- 高齢者
健康ボランティアの受け入れ
説明
包含基準:
- 任意の部位に外傷後の瘢痕を有し、12歳以上の年齢で、研究前6か月以内に以前の瘢痕治療を受けていない患者。
除外基準:
- 血小板または血液凝固障害、慢性肝臓疾患または自己免疫疾患のある患者。 慢性衰弱性疾患、制御されていない全身性感染症、ケロイド傾向のある患者、または非現実的な期待を抱いている患者。 妊娠中の女性。 治療セッションまたは追跡期間を完了しなかった患者。
研究計画
研究はどのように設計されていますか?
デザインの詳細
- 主な目的:処理
- 割り当て:ランダム化
- 介入モデル:並列代入
- マスキング:独身
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
---|---|
アクティブコンパレータ:サブシジョンと多血小板血漿およびマイクロニードルグループの併用
|
低侵襲処置
|
アクティブコンパレータ:生理食塩水とマイクロニードルグループを組み合わせたサブシジョン
|
低侵襲処置
|
この研究は何を測定していますか?
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
---|---|---|
傷跡の重症度の等級付け
時間枠:治療終了から1ヶ月後。
|
瘢痕の重症度の等級は盲検皮膚科医によって評価されます
|
治療終了から1ヶ月後。
|
協力者と研究者
スポンサー
研究記録日
主要日程の研究
研究開始 (推定)
一次修了 (推定)
研究の完了 (推定)
試験登録日
最初に提出
QC基準を満たした最初の提出物
最初の投稿 (推定)
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (推定)
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
最終確認日
詳しくは
本研究に関する用語
その他の研究ID番号
- Post traumatic scars treatment
個々の参加者データ (IPD) の計画
個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?
医薬品およびデバイス情報、研究文書
米国FDA規制医薬品の研究
米国FDA規制機器製品の研究
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