Subcisión con plasma rico en plaquetas y microagujas versus subcisión con solución salina y microagujas en el tratamiento de cicatrices postraumáticas: ensayo clínico aleatorizado
Descripción general del estudio
Estado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
Las cicatrices a nivel de la piel representan un proceso normal e inevitable de curación de lesiones traumáticas o quirúrgicas, pero además del aspecto de la piel, también tienen un profundo impacto psicológico. Así, las personas con cicatrices intentan integrarlas en su sentido de identidad para ganar aceptación psicológica.
Se han desarrollado muchas opciones de tratamiento para el tratamiento de cicatrices traumáticas. La intervención quirúrgica es una técnica invasiva, la cirugía tiene un alto riesgo de inducir la formación de nuevas cicatrices.
Los enfoques no quirúrgicos para el tratamiento de cicatrices traumáticas incluyen tratamientos tópicos y abordajes mínimamente invasivos como subcisión, microagujas y láser.
El plasma autólogo rico en plaquetas es plasma con una concentración de plaquetas más alta que la que se encuentra normalmente y puede mejorar la cicatrización de heridas, como se ha demostrado en estudios controlados en tejidos blandos y duros. Se ha demostrado que la aplicación de plasma rico en plaquetas autólogo a heridas quirúrgicas acelera la reparación de tejidos y reduce el dolor posoperatorio.
La subcisión es un procedimiento en el que se inserta una aguja debajo de la piel y se pasa en múltiples direcciones. Aunque la subcisión es adecuada como tratamiento independiente, se logran mejores resultados cuando se combina con otras modalidades.
Microneedling es una terapia de inducción de colágeno percutáneo que provoca el rejuvenecimiento de la piel. Se trata de utilizar agujas finas para crear lesiones microdérmicas controladas iniciando una compleja cascada de factores de crecimiento que terminan en la remodelación del colágeno.
Debido a las diferentes opciones de tratamiento disponibles para este problema común, el trabajo actual tuvo como objetivo combinar y comparar diferentes enfoques mínimamente invasivos para alcanzar una mejora óptima.
Tipo de estudio
Inscripción (Actual)
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Ubicaciones de estudio
-
-
-
Assiut, Egipto
- Faculty of Medicine
-
-
Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
- Niño
- Adulto
- Adulto Mayor
Acepta Voluntarios Saludables
Descripción
Criterios de inclusión:
- Pacientes con cicatrices postraumáticas en cualquier sitio y edad mayor a 12 años y que no hayan recibido tratamiento previo de cicatrices dentro de los 6 meses previos al estudio.
Criterio de exclusión:
- Pacientes con trastornos plaquetarios o de la coagulación sanguínea y enfermedades hepáticas crónicas o autoinmunes. Pacientes con enfermedades crónicas debilitantes, infección sistémica no controlada, tendencia queloide o con expectativas poco realistas. Hembras preñadas. Pacientes que no completaron las sesiones de tratamiento ni el período de seguimiento.
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Tratamiento
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación paralela
- Enmascaramiento: Único
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
|---|---|
|
Comparador activo: grupo de subcisión combinada con plasma rico en plaquetas y microagujas
|
procedimientos mínimamente invasivos
|
|
Comparador activo: grupo de subcisión combinada con solución salina y microagujas
|
procedimientos mínimamente invasivos
|
¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
|
Clasificación de gravedad de la cicatriz
Periodo de tiempo: después de 1 mes de finalizar el tratamiento.
|
La clasificación de la gravedad de las cicatrices será evaluada por un dermatólogo ciego
|
después de 1 mes de finalizar el tratamiento.
|
Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
Finalización primaria (Actual)
Finalización del estudio (Actual)
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
Publicado por primera vez (Actual)
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
Última verificación
Más información
Términos relacionados con este estudio
Otros números de identificación del estudio
- Post traumatic scars treatment
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .