- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT06135480
Subcision med blodpladerigt plasma og microneedling versus subcision med saltvand og mikro-needling i behandling af posttraumatiske ar: randomiseret klinisk forsøg
Studieoversigt
Status
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljeret beskrivelse
Arrene på niveau med huden repræsenterer en normal og uundgåelig proces med heling af traumatiske eller kirurgiske læsioner, men bortset fra hudens udseende har de også en dyb psykologisk indvirkning. Således forsøger mennesker med ar at integrere dem i deres selvfølelse for at opnå psykologisk accept.
Mange behandlingsmuligheder er blevet udviklet til behandling af traumatiske ar. Kirurgisk indgreb er en invasiv teknik, kirurgi har en høj risiko for at fremkalde ny ardannelse.
Ikke-kirurgiske tilgange til behandling af traumatiske ar omfatter topiske behandlinger og minimalt invasive tilgange som subcision, microneedling og laser.
Autologt blodpladerigt plasma er plasma med en højere koncentration af blodplader end normalt fundet, det kan forbedre sårheling, hvilket er blevet påvist i kontrollerede undersøgelser for blødt og hårdt væv. Anvendelsen af autologt blodpladerigt plasma på operationssår har vist sig at fremskynde vævsreparation og reducere postoperativ smerte.
Subcision er en procedure, hvor en nål indsættes under huden og føres i flere retninger. Selvom subcision er tilstrækkelig som en selvstændig behandling, opnås forbedrede resultater, når den kombineres med andre modaliteter.
Microneedling er en perkutan kollageninduktionsterapi, der får huden til at genopbygge overfladen. Det involverer at bruge fine nåle til at skabe kontrollerede mikrodermale skader, der starter en kompleks kaskade af vækstfaktorer, der ender i kollagen-ombygning.
På grund af de forskellige behandlingsmuligheder, der er tilgængelige for dette almindelige problem, sigtede det nuværende arbejde på at kombinere og sammenligne forskellige minimalt invasive tilgange for at opnå optimal forbedring.
Undersøgelsestype
Tilmelding (Anslået)
Fase
- Ikke anvendelig
Kontakter og lokationer
Studiekontakt
- Navn: Howida Omar Twisy
- Telefonnummer: +201029512930
- E-mail: d.howida@aun.edu.eg
Deltagelseskriterier
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
- Barn
- Voksen
- Ældre voksen
Tager imod sunde frivillige
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- Patienter med posttraumatiske ar på ethvert sted og i en alder på mere end 12 år, og som ikke modtog tidligere arbehandling inden for 6 måneder før undersøgelsen.
Ekskluderingskriterier:
- Patienter med blodplade- eller blodkoagulationsforstyrrelser og kroniske lever- eller autoimmune sygdomme. Patienter med kroniske invaliderende sygdomme, ukontrolleret systemisk infektion eller keloid tendens eller med urealistiske forventninger. Drægtige hunner. Patienter, der ikke gennemførte behandlingssessionerne eller opfølgningsperioden.
Studieplan
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: Behandling
- Tildeling: Randomiseret
- Interventionel model: Parallel tildeling
- Maskning: Enkelt
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
---|---|
Aktiv komparator: kombineret subcision med blodpladerigt plasma og microneedling gruppe
|
minimalt invasive procedurer
|
Aktiv komparator: kombineret subcision med saltvand og microneedling gruppe
|
minimalt invasive procedurer
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
---|---|---|
Gradering af ars sværhedsgrad
Tidsramme: efter 1 måneds behandlingsafslutning.
|
Graderingen af arets sværhedsgrad vil blive evalueret af en blindet hudlæge
|
efter 1 måneds behandlingsafslutning.
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Sponsor
Datoer for undersøgelser
Studer store datoer
Studiestart (Anslået)
Primær færdiggørelse (Anslået)
Studieafslutning (Anslået)
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
Først opslået (Anslået)
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Anslået)
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
Sidst verificeret
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Andre undersøgelses-id-numre
- Post traumatic scars treatment
Plan for individuelle deltagerdata (IPD)
Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .
Kliniske forsøg med Post-traumatisk ar
-
Kringle Pharma, Inc.Rekruttering
-
Taipei Medical University WanFang HospitalAfsluttetOmtransplantation af huden; Donorsted for hudtransplantation; Vancouver Scar ScaleTaiwan
-
IHU StrasbourgRhythm Diagnostic SystemsAfsluttetVisceral og fordøjelseskirurgi | Post-kirurgisk overvågning | Post-kirurgisk genoptræningFrankrig
-
University of Maryland, BaltimoreAtriCure, Inc.RekrutteringKronisk post-thorakotomi smerte | Post-thorakotomi smertesyndrom | Akut post-thorakotomi smerteForenede Stater
-
Nantes University HospitalAfsluttetPost-ekstraktionssmerter (PEP) | Post-ekstraktion læbe- eller kindbidende skade (PEBI) | Post-ekstraktionsblødning (PEB) | TandfjernelseFrankrig
-
University of Southern CaliforniaAfsluttetDysfoni | Stemmebåndsatrofi | Presbylarynx | Atrofi; Strubehoved | Presbylarynges | Vocal Fold Scar | Sulcus Vocalis af stemmebåndForenede Stater
-
Heart Center Leipzig - University HospitalRekruttering
-
Duke UniversityAktiv, ikke rekrutterendePost-lungetransplantationForenede Stater
-
Riphah International UniversityAfsluttetPost-hjertekirurgiPakistan