Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Subcision med blodpladerigt plasma og microneedling versus subcision med saltvand og mikro-needling i behandling af posttraumatiske ar: randomiseret klinisk forsøg

12. november 2023 opdateret af: Howida Omar Twisy, Assiut University
Sammenlign forskellige minimalt invasive tilgange for at opnå optimal forbedring ved at sammenligne effektiviteten og sikkerheden af ​​både kombineret subcision med blodpladerigt plasma og microneedling versus kombineret subcision med saltvand og microneedling i behandlingen af ​​posttraumatiske ar.

Studieoversigt

Status

Ikke rekrutterer endnu

Betingelser

Detaljeret beskrivelse

Arrene på niveau med huden repræsenterer en normal og uundgåelig proces med heling af traumatiske eller kirurgiske læsioner, men bortset fra hudens udseende har de også en dyb psykologisk indvirkning. Således forsøger mennesker med ar at integrere dem i deres selvfølelse for at opnå psykologisk accept.

Mange behandlingsmuligheder er blevet udviklet til behandling af traumatiske ar. Kirurgisk indgreb er en invasiv teknik, kirurgi har en høj risiko for at fremkalde ny ardannelse.

Ikke-kirurgiske tilgange til behandling af traumatiske ar omfatter topiske behandlinger og minimalt invasive tilgange som subcision, microneedling og laser.

Autologt blodpladerigt plasma er plasma med en højere koncentration af blodplader end normalt fundet, det kan forbedre sårheling, hvilket er blevet påvist i kontrollerede undersøgelser for blødt og hårdt væv. Anvendelsen af ​​autologt blodpladerigt plasma på operationssår har vist sig at fremskynde vævsreparation og reducere postoperativ smerte.

Subcision er en procedure, hvor en nål indsættes under huden og føres i flere retninger. Selvom subcision er tilstrækkelig som en selvstændig behandling, opnås forbedrede resultater, når den kombineres med andre modaliteter.

Microneedling er en perkutan kollageninduktionsterapi, der får huden til at genopbygge overfladen. Det involverer at bruge fine nåle til at skabe kontrollerede mikrodermale skader, der starter en kompleks kaskade af vækstfaktorer, der ender i kollagen-ombygning.

På grund af de forskellige behandlingsmuligheder, der er tilgængelige for dette almindelige problem, sigtede det nuværende arbejde på at kombinere og sammenligne forskellige minimalt invasive tilgange for at opnå optimal forbedring.

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Anslået)

36

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiekontakt

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

  • Barn
  • Voksen
  • Ældre voksen

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Patienter med posttraumatiske ar på ethvert sted og i en alder på mere end 12 år, og som ikke modtog tidligere arbehandling inden for 6 måneder før undersøgelsen.

Ekskluderingskriterier:

  • Patienter med blodplade- eller blodkoagulationsforstyrrelser og kroniske lever- eller autoimmune sygdomme. Patienter med kroniske invaliderende sygdomme, ukontrolleret systemisk infektion eller keloid tendens eller med urealistiske forventninger. Drægtige hunner. Patienter, der ikke gennemførte behandlingssessionerne eller opfølgningsperioden.

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Enkelt

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Aktiv komparator: kombineret subcision med blodpladerigt plasma og microneedling gruppe
minimalt invasive procedurer
Aktiv komparator: kombineret subcision med saltvand og microneedling gruppe
minimalt invasive procedurer

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Gradering af ars sværhedsgrad
Tidsramme: efter 1 måneds behandlingsafslutning.
Graderingen af ​​arets sværhedsgrad vil blive evalueret af en blindet hudlæge
efter 1 måneds behandlingsafslutning.

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Anslået)

1. november 2023

Primær færdiggørelse (Anslået)

1. februar 2024

Studieafslutning (Anslået)

1. marts 2024

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

12. november 2023

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

12. november 2023

Først opslået (Anslået)

16. november 2023

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Anslået)

16. november 2023

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

12. november 2023

Sidst verificeret

1. november 2023

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Andre undersøgelses-id-numre

  • Post traumatic scars treatment

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

INGEN

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Post-traumatisk ar

3
Abonner