Subcisie met bloedplaatjesrijk plasma en microneedling versus subcisie met zoutoplossing en microneedling bij de behandeling van posttraumatische littekens: gerandomiseerde klinische studie
Studie Overzicht
Toestand
Conditie
Interventie / Behandeling
Gedetailleerde beschrijving
De littekens ter hoogte van de huid vertegenwoordigen een normaal en onvermijdelijk proces van genezing van traumatische of chirurgische laesies, maar behalve het uiterlijk van de huid hebben ze ook een diepgaande psychologische impact. Mensen met littekens proberen deze dus te integreren in hun zelfgevoel om psychologische acceptatie te verkrijgen.
Er zijn veel behandelingsopties ontwikkeld voor de behandeling van traumatische littekens. Chirurgische interventie is een invasieve techniek; chirurgie heeft een hoog risico op het veroorzaken van nieuwe littekenvorming.
Niet-chirurgische benaderingen voor de behandeling van traumatische littekens omvatten plaatselijke behandelingen en minimaal invasieve benaderingen zoals subcisie, microneedling en laser.
Autoloog bloedplaatjesrijk plasma is plasma met een hogere concentratie bloedplaatjes dan normaal wordt aangetroffen. Het kan de wondgenezing bevorderen, wat is aangetoond in gecontroleerde onderzoeken voor zachte en harde weefsels. Er is aangetoond dat de toepassing van autoloog bloedplaatjesrijk plasma op chirurgische wonden het weefselherstel versnelt en postoperatieve pijn vermindert.
Subcisie is een procedure waarbij een naald onder de huid wordt ingebracht en in meerdere richtingen wordt gevoerd. Hoewel subcisie geschikt is als op zichzelf staande behandeling, worden betere resultaten bereikt wanneer deze wordt gecombineerd met andere modaliteiten.
Microneedling is een percutane collageeninductietherapie die huidvernieuwing veroorzaakt. Het omvat het gebruik van fijne naalden om gecontroleerde microdermale verwondingen te creëren, waardoor een complexe cascade van groeifactoren ontstaat die eindigen in de hermodellering van collageen.
Vanwege de verschillende behandelingsopties die beschikbaar zijn voor dit veel voorkomende probleem, was het huidige werk gericht op het combineren en vergelijken van verschillende minimaal invasieve benaderingen om optimale verbetering te bereiken.
Studietype
Inschrijving (Werkelijk)
Fase
- Niet toepasbaar
Contacten en locaties
Studie Locaties
-
-
-
Assiut, Egypte
- Faculty of Medicine
-
-
Deelname Criteria
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
- Kind
- Volwassen
- Oudere volwassene
Accepteert gezonde vrijwilligers
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- Patiënten met posttraumatische littekens op welke plek dan ook en ouder dan 12 jaar en die binnen 6 maanden vóór het onderzoek geen eerdere littekenbehandeling hebben ondergaan.
Uitsluitingscriteria:
- Patiënten met bloedplaatjes- of bloedstollingsstoornissen en chronische lever- of auto-immuunziekten. Patiënten met chronische invaliderende ziekten, ongecontroleerde systemische infecties of neiging tot keloïd of met onrealistische verwachtingen. Zwangere vrouwtjes. Patiënten die de behandelsessies of de follow-upperiode niet hebben voltooid.
Studie plan
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: Behandeling
- Toewijzing: Gerandomiseerd
- Interventioneel model: Parallelle opdracht
- Masker: Enkel
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Actieve vergelijker: gecombineerde subcisie met bloedplaatjesrijk plasma en microneedlinggroep
|
minimaal invasieve procedures
|
|
Actieve vergelijker: gecombineerde subcisie met zoutoplossing en microneedlinggroep
|
minimaal invasieve procedures
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Indeling van de ernst van littekens
Tijdsspanne: na 1 maand na voltooiing van de behandeling.
|
De ernst van het litteken wordt beoordeeld door een geblindeerde dermatoloog
|
na 1 maand na voltooiing van de behandeling.
|
Medewerkers en onderzoekers
Sponsor
Studie record data
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
Primaire voltooiing (Werkelijk)
Studie voltooiing (Werkelijk)
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
Eerst geplaatst (Werkelijk)
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
Laatst geverifieerd
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Andere studie-ID-nummers
- Post traumatic scars treatment
Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)
Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .