Leikkaus verihiutalepitoisella plasmalla ja mikroneulauksella vs. leikkaus suolaliuoksella ja mikroneulauksella posttraumaattisten arpien hoidossa: satunnaistettu kliininen tutkimus
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Ehdot
Interventio / Hoito
Yksityiskohtainen kuvaus
Ihon tasolla olevat arvet edustavat normaalia ja väistämätöntä traumaattisten tai kirurgisten vaurioiden paranemisprosessia, mutta ihon ulkonäköä lukuun ottamatta niillä on myös syvällinen psykologinen vaikutus. Näin ollen ihmiset, joilla on arpia, yrittävät integroida heidät itsetuntoonsa saadakseen psykologisen hyväksynnän.
Traumaattisten arpien hoitoon on kehitetty monia hoitovaihtoehtoja. Kirurginen interventio on invasiivinen tekniikka, leikkauksella on suuri uusien arpien muodostumisen riski.
Ei-kirurgisia lähestymistapoja traumaattisten arpien hoitoon sisältävät paikalliset hoidot ja minimaalisesti invasiiviset lähestymistavat alaleikkauksena, mikroneulauksena ja laserina.
Autologinen verihiutalerikas plasma on plasmaa, jossa on normaalia korkeampi verihiutaleiden pitoisuus. Se voi tehostaa haavan paranemista, mikä on osoitettu kontrolloiduissa tutkimuksissa pehmeillä ja kovilla kudoksilla. Autologisen verihiutalepitoisen plasman levittämisen leikkaushaavoihin on osoitettu nopeuttavan kudosten paranemista ja vähentävän leikkauksen jälkeistä kipua.
Subleikkaus on toimenpide, jossa neula työnnetään ihon alle ja viedään useisiin suuntiin. Vaikka alaleikkaus on riittävä itsenäisenä hoitona, parempia tuloksia saavutetaan, kun se yhdistetään muihin hoitomuotoihin.
Mikroneulaus on perkutaaninen kollageenin induktiohoito, joka saa ihon uusiutumaan. Siinä käytetään hienoja neuloja kontrolloitujen mikrodermaalisten vammojen luomiseen, mikä aloittaa monimutkaisen kasvutekijöiden sarjan, joka päättyy kollageenin uusiutumiseen.
Koska tähän yleiseen ongelmaan on saatavilla erilaisia hoitovaihtoehtoja, nykyisessä työssä pyrittiin yhdistämään ja vertailemaan erilaisia minimaalisesti invasiivisia lähestymistapoja optimaalisen parannuksen saavuttamiseksi.
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Todellinen)
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Opiskelupaikat
-
-
-
Assiut, Egypti
- Faculty of Medicine
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
- Lapsi
- Aikuinen
- Vanhempi Aikuinen
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Potilaat, joilla on posttraumaattisia arpia missä tahansa paikassa ja jotka ovat yli 12-vuotiaita ja jotka eivät ole saaneet aikaisempaa arpihoitoa 6 kuukauden aikana ennen tutkimusta.
Poissulkemiskriteerit:
- Potilaat, joilla on verihiutaleiden tai veren hyytymishäiriöitä ja kroonisia maksa- tai autoimmuunisairauksia. Potilaat, joilla on kroonisia heikentäviä sairauksia, hallitsematon systeeminen infektio tai keloiditaipumus tai joilla on epärealistisia odotuksia. Raskaana olevat naiset. Potilaat, jotka eivät suorittaneet hoitojaksoja tai seurantajaksoa.
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Yksittäinen
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Active Comparator: yhdistetty alaleikkaus verihiutalerikkaan plasman ja mikroneulausryhmän kanssa
|
minimaalisesti invasiiviset toimenpiteet
|
|
Active Comparator: yhdistetty alaleikkaus suolaliuoksella ja mikroneulausryhmällä
|
minimaalisesti invasiiviset toimenpiteet
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Arven vakavuusluokitus
Aikaikkuna: 1 kuukauden hoidon päättymisen jälkeen.
|
Arven vakavuusluokituksen arvioi sokeutunut ihotautilääkäri
|
1 kuukauden hoidon päättymisen jälkeen.
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muut tutkimustunnusnumerot
- Post traumatic scars treatment
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .