Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Субцизия с использованием богатой тромбоцитами плазмы и микронидлинга в сравнении с субцизией с использованием физиологического раствора и микронидлинга при лечении посттравматических рубцов: рандомизированное клиническое исследование

30 июля 2024 г. обновлено: Howida Omar Twisy, Assiut University
Сравните различные минимально инвазивные подходы для достижения оптимального улучшения, сравнив эффективность и безопасность комбинированной субцизии с богатой тромбоцитами плазмой и микронидлингом по сравнению с комбинированной субцизией с физиологическим раствором и микронидлингом при лечении посттравматических рубцов.

Обзор исследования

Подробное описание

Рубцы на уровне кожи представляют собой нормальный и неизбежный процесс заживления травматических или хирургических повреждений, но, помимо внешнего вида кожи, они также оказывают глубокое психологическое воздействие. Таким образом, люди со шрамами пытаются интегрировать их в свое самоощущение, чтобы добиться психологического признания.

Для лечения травматических рубцов было разработано множество вариантов лечения. Хирургическое вмешательство является инвазивным методом, хирургическое вмешательство сопряжено с высоким риском образования новых рубцов.

Нехирургические подходы к лечению травматических рубцов включают местное лечение и минимально инвазивные подходы, такие как субцизия, микронидлинг и лазер.

Аутологичная богатая тромбоцитами плазма — это плазма с более высокой концентрацией тромбоцитов, чем обычно. Она может улучшить заживление ран, что было продемонстрировано в контролируемых исследованиях мягких и твердых тканей. Было показано, что нанесение аутологичной плазмы, богатой тромбоцитами, на хирургические раны ускоряет заживление тканей и уменьшает послеоперационную боль.

Субцизия – это процедура, при которой игла вводится под кожу и проводится в нескольких направлениях. Хотя субцизия является самостоятельным методом лечения, лучшие результаты достигаются при ее сочетании с другими методами.

Микронидлинг — это чрескожная индукционная терапия коллагеном, которая вызывает шлифовку кожи. Он предполагает использование тонких игл для создания контролируемых микродермальных повреждений, запускающих сложный каскад факторов роста, которые заканчиваются ремоделированием коллагена.

Из-за различных вариантов лечения этой общей проблемы текущая работа была направлена ​​​​на объединение и сравнение различных минимально инвазивных подходов для достижения оптимального улучшения.

Тип исследования

Интервенционный

Регистрация (Действительный)

36

Фаза

  • Непригодный

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Места учебы

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

  • Ребенок
  • Взрослый
  • Пожилой взрослый

Принимает здоровых добровольцев

Нет

Описание

Критерии включения:

  • Пациенты с посттравматическими рубцами любой локализации и возрастом более 12 лет, не проходившие предыдущее лечение рубцов в течение 6 месяцев до исследования.

Критерий исключения:

  • Пациенты с нарушениями тромбоцитов или свертывания крови, а также хроническими заболеваниями печени или аутоиммунными заболеваниями. Пациенты с хроническими изнурительными заболеваниями, неконтролируемой системной инфекцией или тенденцией к келоиду или с нереалистичными ожиданиями. Беременные самки. Пациенты, которые не завершили сеансы лечения или период наблюдения.

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

  • Основная цель: Уход
  • Распределение: Рандомизированный
  • Интервенционная модель: Параллельное назначение
  • Маскировка: Одинокий

Оружие и интервенции

Группа участников / Армия
Вмешательство/лечение
Активный компаратор: комбинированная субцизия с обогащенной тромбоцитами плазмой и группа микронидлинга
малоинвазивные процедуры
Активный компаратор: комбинированная группа субцизии с физиологическим раствором и микронидлингом
малоинвазивные процедуры

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Классификация рубцов по степени тяжести
Временное ограничение: через 1 месяц после завершения лечения.
Степень тяжести рубцов будет оценивать слепой дерматолог.
через 1 месяц после завершения лечения.

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования (Действительный)

1 ноября 2023 г.

Первичное завершение (Действительный)

28 февраля 2024 г.

Завершение исследования (Действительный)

30 марта 2024 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

12 ноября 2023 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

12 ноября 2023 г.

Первый опубликованный (Действительный)

18 ноября 2023 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Действительный)

31 июля 2024 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

30 июля 2024 г.

Последняя проверка

1 июля 2024 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Другие идентификационные номера исследования

  • Post traumatic scars treatment

Планирование данных отдельных участников (IPD)

Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?

НЕТ

Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы

Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.

Нет

Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.

Нет

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Подписаться