- ICH GCP
- Реестр клинических исследований США
- Клиническое испытание NCT06135480
Субцизия с использованием богатой тромбоцитами плазмы и микронидлинга в сравнении с субцизией с использованием физиологического раствора и микронидлинга при лечении посттравматических рубцов: рандомизированное клиническое исследование
Обзор исследования
Статус
Условия
Вмешательство/лечение
Подробное описание
Рубцы на уровне кожи представляют собой нормальный и неизбежный процесс заживления травматических или хирургических повреждений, но, помимо внешнего вида кожи, они также оказывают глубокое психологическое воздействие. Таким образом, люди со шрамами пытаются интегрировать их в свое самоощущение, чтобы добиться психологического признания.
Для лечения травматических рубцов было разработано множество вариантов лечения. Хирургическое вмешательство является инвазивным методом, хирургическое вмешательство сопряжено с высоким риском образования новых рубцов.
Нехирургические подходы к лечению травматических рубцов включают местное лечение и минимально инвазивные подходы, такие как субцизия, микронидлинг и лазер.
Аутологичная богатая тромбоцитами плазма — это плазма с более высокой концентрацией тромбоцитов, чем обычно. Она может улучшить заживление ран, что было продемонстрировано в контролируемых исследованиях мягких и твердых тканей. Было показано, что нанесение аутологичной плазмы, богатой тромбоцитами, на хирургические раны ускоряет заживление тканей и уменьшает послеоперационную боль.
Субцизия – это процедура, при которой игла вводится под кожу и проводится в нескольких направлениях. Хотя субцизия является самостоятельным методом лечения, лучшие результаты достигаются при ее сочетании с другими методами.
Микронидлинг — это чрескожная индукционная терапия коллагеном, которая вызывает шлифовку кожи. Он предполагает использование тонких игл для создания контролируемых микродермальных повреждений, запускающих сложный каскад факторов роста, которые заканчиваются ремоделированием коллагена.
Из-за различных вариантов лечения этой общей проблемы текущая работа была направлена на объединение и сравнение различных минимально инвазивных подходов для достижения оптимального улучшения.
Тип исследования
Регистрация (Действительный)
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
Места учебы
-
-
-
Assiut, Египет
- Faculty of Medicine
-
-
Критерии участия
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
- Ребенок
- Взрослый
- Пожилой взрослый
Принимает здоровых добровольцев
Описание
Критерии включения:
- Пациенты с посттравматическими рубцами любой локализации и возрастом более 12 лет, не проходившие предыдущее лечение рубцов в течение 6 месяцев до исследования.
Критерий исключения:
- Пациенты с нарушениями тромбоцитов или свертывания крови, а также хроническими заболеваниями печени или аутоиммунными заболеваниями. Пациенты с хроническими изнурительными заболеваниями, неконтролируемой системной инфекцией или тенденцией к келоиду или с нереалистичными ожиданиями. Беременные самки. Пациенты, которые не завершили сеансы лечения или период наблюдения.
Учебный план
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Уход
- Распределение: Рандомизированный
- Интервенционная модель: Параллельное назначение
- Маскировка: Одинокий
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Активный компаратор: комбинированная субцизия с обогащенной тромбоцитами плазмой и группа микронидлинга
|
малоинвазивные процедуры
|
|
Активный компаратор: комбинированная группа субцизии с физиологическим раствором и микронидлингом
|
малоинвазивные процедуры
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Классификация рубцов по степени тяжести
Временное ограничение: через 1 месяц после завершения лечения.
|
Степень тяжести рубцов будет оценивать слепой дерматолог.
|
через 1 месяц после завершения лечения.
|
Соавторы и исследователи
Спонсор
Даты записи исследования
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
Первичное завершение (Действительный)
Завершение исследования (Действительный)
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
Первый опубликованный (Действительный)
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
Последняя проверка
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Другие идентификационные номера исследования
- Post traumatic scars treatment
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .