Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Subcisjon med blodplate-rik plasma og mikroneedling versus subcisjon med saltvann og mikro-needling i behandling av posttraumatiske arr: randomisert klinisk studie

30. juli 2024 oppdatert av: Howida Omar Twisy, Assiut University
Sammenlign forskjellige minimalt invasive tilnærminger for å oppnå optimal forbedring ved å sammenligne effektiviteten og sikkerheten til både kombinert subcisjon med blodplaterikt plasma og microneedling versus kombinert subcisjon med saltvann og microneedling i behandlingen av posttraumatiske arr.

Studieoversikt

Status

Fullført

Detaljert beskrivelse

Arrene på nivået av huden representerer en normal og uunngåelig prosess for å helbrede traumatiske eller kirurgiske lesjoner, men bortsett fra utseendet på huden, har de også en dyp psykologisk innvirkning. Derfor prøver mennesker med arr å integrere dem i selvfølelsen for å få psykologisk aksept.

Mange behandlingsalternativer er utviklet for behandling av traumatiske arr. Kirurgisk inngrep er en invasiv teknikk, kirurgi har høy risiko for å indusere ny arrdannelse.

Ikke-kirurgiske tilnærminger for behandling av traumatiske arr inkluderer topiske behandlinger og minimalt invasive tilnærminger som subcision, microneedling og laser.

Autologt blodplaterikt plasma er plasma med en høyere konsentrasjon av blodplater enn normalt funnet, det kan forbedre sårheling, noe som er vist i kontrollerte studier for mykt og hardt vev. Påføring av autologt blodplaterikt plasma på kirurgiske sår har vist seg å akselerere vevsreparasjon og redusere postoperativ smerte.

Subcision er en prosedyre der en nål settes inn under huden og føres i flere retninger. Selv om subcision er tilstrekkelig som en frittstående behandling, oppnås forbedrede resultater når den kombineres med andre modaliteter.

Microneedling er en perkutan kollageninduksjonsterapi som får huden til å gjenopprette overflaten. Det innebærer å bruke fine nåler for å skape kontrollerte mikrodermale skader som starter en kompleks kaskade av vekstfaktorer som ender i kollagen-remodellering.

På grunn av de forskjellige behandlingsalternativene som er tilgjengelige for dette vanlige problemet, hadde det nåværende arbeidet som mål å kombinere og sammenligne forskjellige minimalt invasive tilnærminger for å oppnå optimal forbedring.

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Faktiske)

36

Fase

  • Ikke aktuelt

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

      • Assiut, Egypt
        • Faculty of Medicine

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

  • Barn
  • Voksen
  • Eldre voksen

Tar imot friske frivillige

Nei

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • Pasienter med posttraumatiske arr uansett sted og alder over 12 år og som ikke har mottatt tidligere arrbehandling innen 6 måneder før studien.

Ekskluderingskriterier:

  • Pasienter med blodplate- eller blodproppforstyrrelser, og kroniske lever- eller autoimmune sykdommer. Pasienter med kroniske svekkende sykdommer, ukontrollert systemisk infeksjon eller keloid tendens eller med urealistiske forventninger. Gravide kvinner. Pasienter som ikke fullførte behandlingsøktene eller oppfølgingsperioden.

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Randomisert
  • Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
  • Masking: Enkelt

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
Aktiv komparator: kombinert subcisjon med blodplaterikt plasma og mikronålingsgruppe
minimalt invasive prosedyrer
Aktiv komparator: kombinert subcisjon med saltvann og microneedling gruppe
minimalt invasive prosedyrer

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Gradering av arr alvorlighetsgrad
Tidsramme: etter 1 måned med fullført behandling.
Gradering av arr alvorlighetsgrad vil bli evaluert av blindet hudlege
etter 1 måned med fullført behandling.

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Faktiske)

1. november 2023

Primær fullføring (Faktiske)

28. februar 2024

Studiet fullført (Faktiske)

30. mars 2024

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

12. november 2023

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

12. november 2023

Først lagt ut (Faktiske)

18. november 2023

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

31. juli 2024

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

30. juli 2024

Sist bekreftet

1. juli 2024

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Andre studie-ID-numre

  • Post traumatic scars treatment

Plan for individuelle deltakerdata (IPD)

Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?

NEI

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Abonnere