- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk utprøving NCT06135480
Subcisjon med blodplate-rik plasma og mikroneedling versus subcisjon med saltvann og mikro-needling i behandling av posttraumatiske arr: randomisert klinisk studie
Studieoversikt
Status
Forhold
Intervensjon / Behandling
Detaljert beskrivelse
Arrene på nivået av huden representerer en normal og uunngåelig prosess for å helbrede traumatiske eller kirurgiske lesjoner, men bortsett fra utseendet på huden, har de også en dyp psykologisk innvirkning. Derfor prøver mennesker med arr å integrere dem i selvfølelsen for å få psykologisk aksept.
Mange behandlingsalternativer er utviklet for behandling av traumatiske arr. Kirurgisk inngrep er en invasiv teknikk, kirurgi har høy risiko for å indusere ny arrdannelse.
Ikke-kirurgiske tilnærminger for behandling av traumatiske arr inkluderer topiske behandlinger og minimalt invasive tilnærminger som subcision, microneedling og laser.
Autologt blodplaterikt plasma er plasma med en høyere konsentrasjon av blodplater enn normalt funnet, det kan forbedre sårheling, noe som er vist i kontrollerte studier for mykt og hardt vev. Påføring av autologt blodplaterikt plasma på kirurgiske sår har vist seg å akselerere vevsreparasjon og redusere postoperativ smerte.
Subcision er en prosedyre der en nål settes inn under huden og føres i flere retninger. Selv om subcision er tilstrekkelig som en frittstående behandling, oppnås forbedrede resultater når den kombineres med andre modaliteter.
Microneedling er en perkutan kollageninduksjonsterapi som får huden til å gjenopprette overflaten. Det innebærer å bruke fine nåler for å skape kontrollerte mikrodermale skader som starter en kompleks kaskade av vekstfaktorer som ender i kollagen-remodellering.
På grunn av de forskjellige behandlingsalternativene som er tilgjengelige for dette vanlige problemet, hadde det nåværende arbeidet som mål å kombinere og sammenligne forskjellige minimalt invasive tilnærminger for å oppnå optimal forbedring.
Studietype
Registrering (Faktiske)
Fase
- Ikke aktuelt
Kontakter og plasseringer
Studiesteder
-
-
-
Assiut, Egypt
- Faculty of Medicine
-
-
Deltakelseskriterier
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
- Barn
- Voksen
- Eldre voksen
Tar imot friske frivillige
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- Pasienter med posttraumatiske arr uansett sted og alder over 12 år og som ikke har mottatt tidligere arrbehandling innen 6 måneder før studien.
Ekskluderingskriterier:
- Pasienter med blodplate- eller blodproppforstyrrelser, og kroniske lever- eller autoimmune sykdommer. Pasienter med kroniske svekkende sykdommer, ukontrollert systemisk infeksjon eller keloid tendens eller med urealistiske forventninger. Gravide kvinner. Pasienter som ikke fullførte behandlingsøktene eller oppfølgingsperioden.
Studieplan
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: Behandling
- Tildeling: Randomisert
- Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
- Masking: Enkelt
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
Aktiv komparator: kombinert subcisjon med blodplaterikt plasma og mikronålingsgruppe
|
minimalt invasive prosedyrer
|
|
Aktiv komparator: kombinert subcisjon med saltvann og microneedling gruppe
|
minimalt invasive prosedyrer
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Gradering av arr alvorlighetsgrad
Tidsramme: etter 1 måned med fullført behandling.
|
Gradering av arr alvorlighetsgrad vil bli evaluert av blindet hudlege
|
etter 1 måned med fullført behandling.
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Sponsor
Studierekorddatoer
Studer hoveddatoer
Studiestart (Faktiske)
Primær fullføring (Faktiske)
Studiet fullført (Faktiske)
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
Først lagt ut (Faktiske)
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
Sist bekreftet
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Andre studie-ID-numre
- Post traumatic scars treatment
Plan for individuelle deltakerdata (IPD)
Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .