- ICH GCP
- US-Register für klinische Studien
- Klinische Studie NCT06135480
Subzision mit plättchenreichem Plasma und Mikronadelung versus Subzision mit Kochsalzlösung und Mikronadelung bei der Behandlung posttraumatischer Narben: Randomisierte klinische Studie
Studienübersicht
Status
Bedingungen
Intervention / Behandlung
Detaillierte Beschreibung
Narben auf Hautebene stellen einen normalen und unvermeidlichen Prozess der Heilung traumatischer oder chirurgischer Läsionen dar, haben aber neben dem Erscheinungsbild der Haut auch tiefgreifende psychologische Auswirkungen. Daher versuchen Menschen mit Narben, sie in ihr Selbstbewusstsein zu integrieren, um psychologische Akzeptanz zu erlangen.
Für die Behandlung traumatischer Narben wurden viele Behandlungsmöglichkeiten entwickelt. Chirurgische Eingriffe sind eine invasive Technik, bei der ein chirurgischer Eingriff ein hohes Risiko für die Bildung neuer Narben birgt.
Zu den nicht-chirurgischen Ansätzen zur Behandlung traumatischer Narben gehören topische Behandlungen und minimalinvasive Ansätze wie Subzision, Mikronadelung und Laser.
Autologes plättchenreiches Plasma ist Plasma mit einer höheren Konzentration an Blutplättchen als normalerweise. Es kann die Wundheilung verbessern, was in kontrollierten Studien für Weich- und Hartgewebe nachgewiesen wurde. Die Anwendung von autologem plättchenreichem Plasma auf chirurgische Wunden beschleunigt nachweislich die Gewebereparatur und reduziert postoperative Schmerzen.
Bei der Subzision handelt es sich um ein Verfahren, bei dem eine Nadel unter die Haut eingeführt und in mehrere Richtungen vorgeschoben wird. Obwohl die Subzision als alleinige Behandlung ausreichend ist, werden bessere Ergebnisse erzielt, wenn sie mit anderen Modalitäten kombiniert wird.
Microneedling ist eine perkutane Kollageninduktionstherapie, die eine Hauterneuerung bewirkt. Dabei werden mit feinen Nadeln kontrollierte mikrodermale Verletzungen erzeugt, die eine komplexe Kaskade von Wachstumsfaktoren in Gang setzen, die in der Kollagenumgestaltung enden.
Aufgrund der unterschiedlichen Behandlungsmöglichkeiten für dieses häufige Problem zielte die aktuelle Arbeit darauf ab, verschiedene minimalinvasive Ansätze zu kombinieren und zu vergleichen, um eine optimale Verbesserung zu erreichen.
Studientyp
Einschreibung (Geschätzt)
Phase
- Unzutreffend
Kontakte und Standorte
Studienkontakt
- Name: Howida Omar Twisy
- Telefonnummer: +201029512930
- E-Mail: d.howida@aun.edu.eg
Teilnahmekriterien
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
- Kind
- Erwachsene
- Älterer Erwachsener
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- Patienten mit posttraumatischen Narben an beliebiger Stelle und im Alter von mehr als 12 Jahren, die innerhalb der letzten 6 Monate vor der Studie keine Narbenbehandlung erhalten haben.
Ausschlusskriterien:
- Patienten mit Thrombozyten- oder Blutgerinnungsstörungen sowie chronischen Leber- oder Autoimmunerkrankungen. Patienten mit chronisch schwächenden Krankheiten, unkontrollierter systemischer Infektion oder Keloidneigung oder mit unrealistischen Erwartungen. Schwangere Weibchen. Patienten, die die Behandlungssitzungen oder die Nachbeobachtungszeit nicht abgeschlossen haben.
Studienplan
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Hauptzweck: Behandlung
- Zuteilung: Zufällig
- Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
- Maskierung: Single
Waffen und Interventionen
Teilnehmergruppe / Arm |
Intervention / Behandlung |
---|---|
Aktiver Komparator: kombinierte Subzision mit plättchenreichem Plasma und Microneedling-Gruppe
|
minimalinvasive Verfahren
|
Aktiver Komparator: kombinierte Subzision mit Kochsalzlösung und Microneedling-Gruppe
|
minimalinvasive Verfahren
|
Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
---|---|---|
Einstufung des Narbenschweregrads
Zeitfenster: nach 1 Monat nach Abschluss der Behandlung.
|
Der Schweregrad der Narbe wird von einem verblindeten Dermatologen beurteilt
|
nach 1 Monat nach Abschluss der Behandlung.
|
Mitarbeiter und Ermittler
Sponsor
Studienaufzeichnungsdaten
Haupttermine studieren
Studienbeginn (Geschätzt)
Primärer Abschluss (Geschätzt)
Studienabschluss (Geschätzt)
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
Zuerst gepostet (Geschätzt)
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Geschätzt)
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
Zuletzt verifiziert
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Andere Studien-ID-Nummern
- Post traumatic scars treatment
Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)
Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?
Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt
Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .
Klinische Studien zur Posttraumatische Narbe
-
Changi General HospitalBiofourmis Inc.Unbekannt
-
Transonic Systems Inc.AbgeschlossenPost HerzchirurgieSchweden
-
Duke UniversityAktiv, nicht rekrutierendPost-LungentransplantationVereinigte Staaten
-
University of Western SydneyLiverpool HospitalAbgeschlossen
-
Albert Einstein Healthcare NetworkVeloxis PharmaceuticalsAktiv, nicht rekrutierendPost-LebertransplantationVereinigte Staaten
-
EarlySense Ltd.Abgeschlossen
-
St George's, University of LondonAbgeschlossenPost HerzchirurgieVereinigtes Königreich
-
Kaiser PermanenteAbgeschlossenPost-ACL-RekonstruktionVereinigte Staaten
-
Uppsala UniversityForensic Toxicology Laboratory, SwedenAbgeschlossenSerumkonzentrationen | Rausch | Post-Mortem-KonzentrationenSchweden
-
University of Maryland, BaltimoreAtriCure, Inc.RekrutierungChronischer Post-Thorakotomie-Schmerz | Schmerzsyndrom nach Thorakotomie | Akuter Post-Thorakotomie-SchmerzVereinigte Staaten