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Subzision mit plättchenreichem Plasma und Mikronadelung versus Subzision mit Kochsalzlösung und Mikronadelung bei der Behandlung posttraumatischer Narben: Randomisierte klinische Studie

12. November 2023 aktualisiert von: Howida Omar Twisy, Assiut University
Vergleichen Sie verschiedene minimalinvasive Ansätze, um eine optimale Verbesserung zu erzielen, indem Sie die Wirksamkeit und Sicherheit der kombinierten Subzision mit plättchenreichem Plasma und Microneedling mit der kombinierten Subzision mit Kochsalzlösung und Microneedling bei der Behandlung posttraumatischer Narben vergleichen.

Studienübersicht

Status

Noch keine Rekrutierung

Detaillierte Beschreibung

Narben auf Hautebene stellen einen normalen und unvermeidlichen Prozess der Heilung traumatischer oder chirurgischer Läsionen dar, haben aber neben dem Erscheinungsbild der Haut auch tiefgreifende psychologische Auswirkungen. Daher versuchen Menschen mit Narben, sie in ihr Selbstbewusstsein zu integrieren, um psychologische Akzeptanz zu erlangen.

Für die Behandlung traumatischer Narben wurden viele Behandlungsmöglichkeiten entwickelt. Chirurgische Eingriffe sind eine invasive Technik, bei der ein chirurgischer Eingriff ein hohes Risiko für die Bildung neuer Narben birgt.

Zu den nicht-chirurgischen Ansätzen zur Behandlung traumatischer Narben gehören topische Behandlungen und minimalinvasive Ansätze wie Subzision, Mikronadelung und Laser.

Autologes plättchenreiches Plasma ist Plasma mit einer höheren Konzentration an Blutplättchen als normalerweise. Es kann die Wundheilung verbessern, was in kontrollierten Studien für Weich- und Hartgewebe nachgewiesen wurde. Die Anwendung von autologem plättchenreichem Plasma auf chirurgische Wunden beschleunigt nachweislich die Gewebereparatur und reduziert postoperative Schmerzen.

Bei der Subzision handelt es sich um ein Verfahren, bei dem eine Nadel unter die Haut eingeführt und in mehrere Richtungen vorgeschoben wird. Obwohl die Subzision als alleinige Behandlung ausreichend ist, werden bessere Ergebnisse erzielt, wenn sie mit anderen Modalitäten kombiniert wird.

Microneedling ist eine perkutane Kollageninduktionstherapie, die eine Hauterneuerung bewirkt. Dabei werden mit feinen Nadeln kontrollierte mikrodermale Verletzungen erzeugt, die eine komplexe Kaskade von Wachstumsfaktoren in Gang setzen, die in der Kollagenumgestaltung enden.

Aufgrund der unterschiedlichen Behandlungsmöglichkeiten für dieses häufige Problem zielte die aktuelle Arbeit darauf ab, verschiedene minimalinvasive Ansätze zu kombinieren und zu vergleichen, um eine optimale Verbesserung zu erreichen.

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Geschätzt)

36

Phase

  • Unzutreffend

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienkontakt

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

  • Kind
  • Erwachsene
  • Älterer Erwachsener

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Patienten mit posttraumatischen Narben an beliebiger Stelle und im Alter von mehr als 12 Jahren, die innerhalb der letzten 6 Monate vor der Studie keine Narbenbehandlung erhalten haben.

Ausschlusskriterien:

  • Patienten mit Thrombozyten- oder Blutgerinnungsstörungen sowie chronischen Leber- oder Autoimmunerkrankungen. Patienten mit chronisch schwächenden Krankheiten, unkontrollierter systemischer Infektion oder Keloidneigung oder mit unrealistischen Erwartungen. Schwangere Weibchen. Patienten, die die Behandlungssitzungen oder die Nachbeobachtungszeit nicht abgeschlossen haben.

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Behandlung
  • Zuteilung: Zufällig
  • Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
  • Maskierung: Single

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm
Intervention / Behandlung
Aktiver Komparator: kombinierte Subzision mit plättchenreichem Plasma und Microneedling-Gruppe
minimalinvasive Verfahren
Aktiver Komparator: kombinierte Subzision mit Kochsalzlösung und Microneedling-Gruppe
minimalinvasive Verfahren

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Einstufung des Narbenschweregrads
Zeitfenster: nach 1 Monat nach Abschluss der Behandlung.
Der Schweregrad der Narbe wird von einem verblindeten Dermatologen beurteilt
nach 1 Monat nach Abschluss der Behandlung.

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Geschätzt)

1. November 2023

Primärer Abschluss (Geschätzt)

1. Februar 2024

Studienabschluss (Geschätzt)

1. März 2024

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

12. November 2023

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

12. November 2023

Zuerst gepostet (Geschätzt)

16. November 2023

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Geschätzt)

16. November 2023

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

12. November 2023

Zuletzt verifiziert

1. November 2023

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Andere Studien-ID-Nummern

  • Post traumatic scars treatment

Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)

Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?

NEIN

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

Klinische Studien zur Posttraumatische Narbe

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