Subcision avec plasma riche en plaquettes et microneedling versus subcision avec solution saline et micro-needling dans le traitement des cicatrices post-traumatiques : essai clinique randomisé
Aperçu de l'étude
Statut
Les conditions
Intervention / Traitement
Description détaillée
Les cicatrices au niveau de la peau représentent un processus normal et inévitable de guérison de lésions traumatiques ou chirurgicales, mais outre l'apparence de la peau, elles ont aussi un profond impact psychologique. Ainsi, les personnes ayant des cicatrices tentent de les intégrer dans leur perception d’elles-mêmes pour obtenir une acceptation psychologique.
De nombreuses options de traitement ont été développées pour la gestion des cicatrices traumatiques. L'intervention chirurgicale est une technique invasive, la chirurgie présente un risque élevé d'induire la formation de nouvelles cicatrices.
Les approches non chirurgicales pour le traitement des cicatrices traumatiques comprennent des traitements topiques et des approches mini-invasives telles que la subcision, le microneedling et le laser.
Le plasma autologue riche en plaquettes est un plasma avec une concentration de plaquettes plus élevée que celle normalement trouvée. Il peut améliorer la cicatrisation des plaies, ce qui a été démontré dans des études contrôlées sur les tissus mous et durs. Il a été démontré que l'application de plasma autologue riche en plaquettes sur les plaies chirurgicales accélère la réparation des tissus et réduit la douleur postopératoire .
La subcision est une procédure dans laquelle une aiguille est insérée sous la peau et passée dans plusieurs directions. Bien que la subcision soit adéquate en tant que traitement autonome, de meilleurs résultats sont obtenus lorsqu'elle est combinée à d'autres modalités.
Le microneedling est une thérapie percutanée d’induction de collagène qui provoque un resurfaçage de la peau. Il s'agit d'utiliser de fines aiguilles pour créer des lésions microdermiques contrôlées, déclenchant une cascade complexe de facteurs de croissance aboutissant au remodelage du collagène.
En raison des différentes options de traitement disponibles pour ce problème courant, les travaux actuels visaient à combiner et à comparer différentes approches mini-invasives pour atteindre une amélioration optimale.
Type d'étude
Inscription (Réel)
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Lieux d'étude
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Assiut, Egypte
- Faculty of Medicine
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Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
- Enfant
- Adulte
- Adulte plus âgé
Accepte les volontaires sains
La description
Critère d'intégration:
- Patients présentant des cicatrices post-traumatiques sur n'importe quel site et âgés de plus de 12 ans et n'ayant pas reçu de traitement cicatriciel antérieur dans les 6 mois précédant l'étude.
Critère d'exclusion:
- Patients souffrant de troubles plaquettaires ou de la coagulation sanguine et de maladies chroniques du foie ou auto-immunes. Patients atteints de maladies chroniques débilitantes, d’infection systémique incontrôlée ou de tendance chéloïde ou ayant des attentes irréalistes. Femelles enceintes. Patients n’ayant pas terminé les séances de traitement ou la période de suivi.
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Traitement
- Répartition: Randomisé
- Modèle interventionnel: Affectation parallèle
- Masquage: Seul
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
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Comparateur actif: subcision combinée avec plasma riche en plaquettes et groupe microneedling
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procédures mini-invasives
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Comparateur actif: subcision combinée avec un groupe de solution saline et de microneedling
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procédures mini-invasives
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Classement de la gravité des cicatrices
Délai: après 1 mois après la fin du traitement.
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Le classement de la gravité des cicatrices sera évalué par un dermatologue en aveugle
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après 1 mois après la fin du traitement.
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Collaborateurs et enquêteurs
Parrainer
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
Achèvement primaire (Réel)
Achèvement de l'étude (Réel)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (Réel)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Autres numéros d'identification d'étude
- Post traumatic scars treatment
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
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Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
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