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Subcisão com plasma rico em plaquetas e microagulhamento versus subcisão com solução salina e microagulhamento no tratamento de cicatrizes pós-traumáticas: ensaio clínico randomizado

30 de julho de 2024 atualizado por: Howida Omar Twisy, Assiut University
Compare diferentes abordagens minimamente invasivas para alcançar a melhora ideal, comparando a eficácia e segurança da subcisão combinada com plasma rico em plaquetas e microagulhamento versus subcisão combinada com solução salina e microagulhamento no tratamento de cicatrizes pós-traumáticas.

Visão geral do estudo

Descrição detalhada

As cicatrizes ao nível da pele representam um processo normal e inevitável de cicatrização de lesões traumáticas ou cirúrgicas, mas com exceção da aparência da pele, também têm um profundo impacto psicológico . Assim, as pessoas com cicatrizes tentam integrá-las ao seu senso de identidade para obter aceitação psicológica.

Muitas opções de tratamento foram desenvolvidas para o manejo de cicatrizes traumáticas. A intervenção cirúrgica é uma técnica invasiva, a cirurgia apresenta alto risco de induzir a formação de novas cicatrizes.

As abordagens não cirúrgicas para o tratamento de cicatrizes traumáticas incluem tratamentos tópicos e minimamente invasivos como subcisão, microagulhamento e laser.

O plasma autólogo rico em plaquetas é o plasma com uma concentração de plaquetas mais elevada do que o normalmente encontrado, podendo melhorar a cicatrização de feridas, o que foi demonstrado em estudos controlados para tecidos moles e duros. Foi demonstrado que a aplicação de plasma rico em plaquetas autólogo em feridas cirúrgicas acelera o reparo tecidual e reduz a dor pós-operatória.

A subcisão é um procedimento no qual uma agulha é inserida sob a pele e passada em múltiplas direções. Embora a subcisão seja adequada como tratamento independente, melhores resultados são alcançados quando combinada com outras modalidades.

Microagulhamento é uma terapia percutânea de indução de colágeno que causa recapeamento da pele. Envolve o uso de agulhas finas para criar lesões microdérmicas controladas, iniciando uma complexa cascata de fatores de crescimento que termina na remodelação do colágeno.

Devido às diferentes opções de tratamento disponíveis para este problema comum, o presente trabalho teve como objetivo combinar e comparar diferentes abordagens minimamente invasivas para alcançar a melhoria ideal.

Tipo de estudo

Intervencional

Inscrição (Real)

36

Estágio

  • Não aplicável

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Locais de estudo

      • Assiut, Egito
        • Faculty of Medicine

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

  • Filho
  • Adulto
  • Adulto mais velho

Aceita Voluntários Saudáveis

Não

Descrição

Critério de inclusão:

  • Pacientes com cicatrizes pós-traumáticas em qualquer local e idade superior a 12 anos e que não receberam tratamento cicatricial prévio nos 6 meses anteriores ao estudo.

Critério de exclusão:

  • Pacientes com distúrbios plaquetários ou de coagulação sanguínea e doenças hepáticas crônicas ou autoimunes. Pacientes com doenças crónicas debilitantes, infecção sistémica não controlada, tendência quelóide ou com expectativas irrealistas. Mulheres grávidas. Pacientes que não completaram as sessões de tratamento ou o período de acompanhamento.

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

  • Finalidade Principal: Tratamento
  • Alocação: Randomizado
  • Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
  • Mascaramento: Solteiro

Armas e Intervenções

Grupo de Participantes / Braço
Intervenção / Tratamento
Comparador Ativo: grupo subcisão combinada com plasma rico em plaquetas e microagulhamento
procedimentos minimamente invasivos
Comparador Ativo: grupo subcisão combinada com solução salina e microagulhamento
procedimentos minimamente invasivos

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Classificação da gravidade da cicatriz
Prazo: após 1 mês do término do tratamento.
A classificação da gravidade da cicatriz será avaliada por dermatologista cego
após 1 mês do término do tratamento.

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

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Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo (Real)

1 de novembro de 2023

Conclusão Primária (Real)

28 de fevereiro de 2024

Conclusão do estudo (Real)

30 de março de 2024

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

12 de novembro de 2023

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

12 de novembro de 2023

Primeira postagem (Real)

18 de novembro de 2023

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Real)

31 de julho de 2024

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

30 de julho de 2024

Última verificação

1 de julho de 2024

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Outros números de identificação do estudo

  • Post traumatic scars treatment

Plano para dados de participantes individuais (IPD)

Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?

NÃO

Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo

Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA

Não

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