- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT06135480
Podcięcie osoczem bogatopłytkowym i mikronakłuwaniem a podcięcie solą fizjologiczną i mikronakłuwaniem w leczeniu blizn pourazowych: randomizowane badanie kliniczne
Przegląd badań
Status
Warunki
Interwencja / Leczenie
Szczegółowy opis
Blizny na poziomie skóry stanowią normalny i nieunikniony proces gojenia się zmian pourazowych lub chirurgicznych, ale poza wyglądem skóry mają także głęboki wpływ psychologiczny. Dlatego ludzie z bliznami próbują zintegrować je ze swoim poczuciem siebie, aby zyskać psychologiczną akceptację.
Opracowano wiele możliwości leczenia blizn pourazowych. Interwencja chirurgiczna jest techniką inwazyjną i operacja wiąże się z wysokim ryzykiem spowodowania powstania nowych blizn.
Niechirurgiczne metody leczenia blizn po urazach obejmują leczenie miejscowe i metody małoinwazyjne, takie jak podcięcie, mikronakłucia i laser.
Autologiczne osocze bogatopłytkowe to osocze o wyższym stężeniu płytek krwi niż zwykle. Może ono przyspieszać gojenie ran, co wykazano w kontrolowanych badaniach tkanek miękkich i twardych. Wykazano, że zastosowanie autologicznego osocza bogatopłytkowego na rany chirurgiczne przyspiesza naprawę tkanek i zmniejsza ból pooperacyjny.
Podcięcie to zabieg polegający na wprowadzeniu igły pod skórę i przeprowadzeniu jej w wielu kierunkach. Chociaż subcyzja jest odpowiednia jako samodzielne leczenie, lepsze wyniki osiąga się, gdy jest ona połączona z innymi metodami.
Mikronakłuwanie to przezskórna terapia indukująca kolagen, powodująca resurfacing skóry. Polega na użyciu cienkich igieł w celu wytworzenia kontrolowanych uszkodzeń mikroskórnych, rozpoczynając złożoną kaskadę czynników wzrostu, która kończy się przebudową kolagenu.
Ze względu na różne możliwości leczenia tego powszechnego problemu, obecne prace miały na celu połączenie i porównanie różnych metod minimalnie inwazyjnych w celu osiągnięcia optymalnej poprawy.
Typ studiów
Zapisy (Szacowany)
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Kontakt w sprawie studiów
- Nazwa: Howida Omar Twisy
- Numer telefonu: +201029512930
- E-mail: d.howida@aun.edu.eg
Kryteria uczestnictwa
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
- Dziecko
- Dorosły
- Starszy dorosły
Akceptuje zdrowych ochotników
Opis
Kryteria przyjęcia:
- Pacjenci z bliznami pourazowymi w dowolnym miejscu i w wieku powyżej 12 lat, którzy nie otrzymali wcześniejszego leczenia blizn w ciągu 6 miesięcy przed badaniem.
Kryteria wyłączenia:
- Pacjenci z zaburzeniami płytek krwi lub krzepnięcia krwi oraz przewlekłą chorobą wątroby lub chorobami autoimmunologicznymi. Pacjenci z przewlekłymi, wyniszczającymi chorobami, niekontrolowaną infekcją ogólnoustrojową, tendencją do bliznowców lub z nierealistycznymi oczekiwaniami. Kobiety w ciąży. Pacjenci, którzy nie ukończyli sesji terapeutycznych lub okresu obserwacji.
Plan studiów
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Leczenie
- Przydział: Randomizowane
- Model interwencyjny: Przydział równoległy
- Maskowanie: Pojedynczy
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
---|---|
Aktywny komparator: łączona subcyzja z osoczem bogatopłytkowym i grupą mikroigłową
|
zabiegi małoinwazyjne
|
Aktywny komparator: łączona subcyzja z solą fizjologiczną i grupą mikroigłową
|
zabiegi małoinwazyjne
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
---|---|---|
Ocena ciężkości blizn
Ramy czasowe: po 1 miesiącu od zakończenia leczenia.
|
Stopień nasilenia blizn zostanie oceniony przez zaślepionego dermatologa
|
po 1 miesiącu od zakończenia leczenia.
|
Współpracownicy i badacze
Sponsor
Daty zapisu na studia
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Szacowany)
Zakończenie podstawowe (Szacowany)
Ukończenie studiów (Szacowany)
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
Pierwszy wysłany (Szacowany)
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Szacowany)
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
Ostatnia weryfikacja
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Inne numery identyfikacyjne badania
- Post traumatic scars treatment
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .
Badania kliniczne na Blizna pourazowa
-
Desitin Arzneimittel GmbHBioPharma Services, IncZakończony
-
Beth Israel Deaconess Medical CenterZakończony
-
Gaziosmanpasa Research and Education HospitalZakończony
-
Postgraduate Institute of Medical Education and...Zakończony
-
Chulalongkorn UniversityZakończony
-
IPCA Laboratories Ltd.Zakończony
-
IPCA Laboratories Ltd.Zakończony
-
Dr. Reddy's Laboratories LimitedZakończony
-
PT Novell Pharmaceutical LaboratoriesZakończony