Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Podcięcie osoczem bogatopłytkowym i mikronakłuwaniem a podcięcie solą fizjologiczną i mikronakłuwaniem w leczeniu blizn pourazowych: randomizowane badanie kliniczne

12 listopada 2023 zaktualizowane przez: Howida Omar Twisy, Assiut University
Porównaj różne minimalnie inwazyjne podejścia w celu osiągnięcia optymalnej poprawy, porównując skuteczność i bezpieczeństwo połączonego podcięcia osoczem bogatopłytkowym i mikronakłuwania z łączonym podcięciem solą fizjologiczną i mikronakłuwaniem w leczeniu blizn pourazowych.

Przegląd badań

Status

Jeszcze nie rekrutacja

Szczegółowy opis

Blizny na poziomie skóry stanowią normalny i nieunikniony proces gojenia się zmian pourazowych lub chirurgicznych, ale poza wyglądem skóry mają także głęboki wpływ psychologiczny. Dlatego ludzie z bliznami próbują zintegrować je ze swoim poczuciem siebie, aby zyskać psychologiczną akceptację.

Opracowano wiele możliwości leczenia blizn pourazowych. Interwencja chirurgiczna jest techniką inwazyjną i operacja wiąże się z wysokim ryzykiem spowodowania powstania nowych blizn.

Niechirurgiczne metody leczenia blizn po urazach obejmują leczenie miejscowe i metody małoinwazyjne, takie jak podcięcie, mikronakłucia i laser.

Autologiczne osocze bogatopłytkowe to osocze o wyższym stężeniu płytek krwi niż zwykle. Może ono przyspieszać gojenie ran, co wykazano w kontrolowanych badaniach tkanek miękkich i twardych. Wykazano, że zastosowanie autologicznego osocza bogatopłytkowego na rany chirurgiczne przyspiesza naprawę tkanek i zmniejsza ból pooperacyjny.

Podcięcie to zabieg polegający na wprowadzeniu igły pod skórę i przeprowadzeniu jej w wielu kierunkach. Chociaż subcyzja jest odpowiednia jako samodzielne leczenie, lepsze wyniki osiąga się, gdy jest ona połączona z innymi metodami.

Mikronakłuwanie to przezskórna terapia indukująca kolagen, powodująca resurfacing skóry. Polega na użyciu cienkich igieł w celu wytworzenia kontrolowanych uszkodzeń mikroskórnych, rozpoczynając złożoną kaskadę czynników wzrostu, która kończy się przebudową kolagenu.

Ze względu na różne możliwości leczenia tego powszechnego problemu, obecne prace miały na celu połączenie i porównanie różnych metod minimalnie inwazyjnych w celu osiągnięcia optymalnej poprawy.

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Szacowany)

36

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Kontakt w sprawie studiów

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

  • Dziecko
  • Dorosły
  • Starszy dorosły

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • Pacjenci z bliznami pourazowymi w dowolnym miejscu i w wieku powyżej 12 lat, którzy nie otrzymali wcześniejszego leczenia blizn w ciągu 6 miesięcy przed badaniem.

Kryteria wyłączenia:

  • Pacjenci z zaburzeniami płytek krwi lub krzepnięcia krwi oraz przewlekłą chorobą wątroby lub chorobami autoimmunologicznymi. Pacjenci z przewlekłymi, wyniszczającymi chorobami, niekontrolowaną infekcją ogólnoustrojową, tendencją do bliznowców lub z nierealistycznymi oczekiwaniami. Kobiety w ciąży. Pacjenci, którzy nie ukończyli sesji terapeutycznych lub okresu obserwacji.

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Leczenie
  • Przydział: Randomizowane
  • Model interwencyjny: Przydział równoległy
  • Maskowanie: Pojedynczy

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Aktywny komparator: łączona subcyzja z osoczem bogatopłytkowym i grupą mikroigłową
zabiegi małoinwazyjne
Aktywny komparator: łączona subcyzja z solą fizjologiczną i grupą mikroigłową
zabiegi małoinwazyjne

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Ocena ciężkości blizn
Ramy czasowe: po 1 miesiącu od zakończenia leczenia.
Stopień nasilenia blizn zostanie oceniony przez zaślepionego dermatologa
po 1 miesiącu od zakończenia leczenia.

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Szacowany)

1 listopada 2023

Zakończenie podstawowe (Szacowany)

1 lutego 2024

Ukończenie studiów (Szacowany)

1 marca 2024

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

12 listopada 2023

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

12 listopada 2023

Pierwszy wysłany (Szacowany)

16 listopada 2023

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Szacowany)

16 listopada 2023

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

12 listopada 2023

Ostatnia weryfikacja

1 listopada 2023

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Inne numery identyfikacyjne badania

  • Post traumatic scars treatment

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

NIE

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Blizna pourazowa

3
Subskrybuj