富血小板血浆皮下切除术和微针治疗与盐水皮下切除术和微针治疗创伤后疤痕：随机临床试验
2024年7月30日 更新者：Howida Omar Twisy、Assiut University
通过比较富血小板血浆皮下切除和微针联合皮下切除与生理盐水联合皮下切除和微针治疗创伤后疤痕的疗效和安全性，比较不同的微创方法，以达到最佳改善效果。
研究概览
详细说明
皮肤层面的疤痕代表了创伤或手术损伤愈合的正常且不可避免的过程，但除了皮肤外观外，它们还具有深远的心理影响。 因此，有伤疤的人试图将其融入自我意识中，以获得心理上的接受。
已经开发出许多治疗方案来治疗创伤性疤痕。手术干预是一种侵入性技术，手术有很高的诱发新疤痕形成的风险。
治疗创伤性疤痕的非手术方法包括局部治疗和微创治疗，如皮下切除、微针和激光。
自体富血小板血浆是血小板浓度高于正常血浆的血浆，它可以促进伤口愈合，这已在软组织和硬组织的对照研究中得到证明。 将自体富血小板血浆应用于手术伤口已被证明可以加速组织修复并减少术后疼痛。
皮下切除术是一种将针插入皮下并沿多个方向穿过的手术。 尽管皮下切除作为一种独立治疗就足够了，但与其他方式结合使用时可以取得更好的效果。
微针是一种经皮胶原蛋白诱导疗法，可实现皮肤表面重修。 它涉及使用细针造成受控的微真皮损伤，启动一系列复杂的生长因子，最终导致胶原蛋白重塑。
由于针对这一常见问题有不同的治疗方案，当前的工作旨在结合和比较不同的微创方法，以达到最佳的改善效果。
研究类型
介入性
注册 (实际的)
36
阶段
- 不适用
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习地点
-
-
-
Assiut、埃及
- Faculty of Medicine
-
-
参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
- 孩子
- 成人
- 年长者
接受健康志愿者
不
描述
纳入标准：
- 任何部位有外伤后疤痕、年龄超过 12 岁且在研究前 6 个月内未接受过疤痕治疗的患者。
排除标准：
- 患有血小板或凝血障碍以及慢性肝脏或自身免疫性疾病的患者。 患有慢性衰弱性疾病、无法控制的全身感染、疤痕疙瘩倾向或抱有不切实际期望的患者。 怀孕的女性。 未完成治疗疗程或随访期的患者。
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
- 主要用途：治疗
- 分配：随机化
- 介入模型：并行分配
- 屏蔽：单身的
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
|---|---|
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有源比较器：富血小板血浆皮下联合微针组
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微创手术
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有源比较器：生理盐水联合皮下微针组
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微创手术
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研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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疤痕严重程度分级
大体时间：治疗完成1个月后。
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疤痕严重程度分级将由双盲皮肤科医生评估
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治疗完成1个月后。
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合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始 (实际的)
2023年11月1日
初级完成 (实际的)
2024年2月28日
研究完成 (实际的)
2024年3月30日
研究注册日期
首次提交
2023年11月12日
首先提交符合 QC 标准的
2023年11月12日
首次发布 (实际的)
2023年11月18日
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
2024年7月31日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2024年7月30日
最后验证
2024年7月1日
更多信息
与本研究相关的术语
其他研究编号
- Post traumatic scars treatment
计划个人参与者数据 (IPD)
计划共享个人参与者数据 (IPD)？
不
药物和器械信息、研究文件
研究美国 FDA 监管的药品
不
研究美国 FDA 监管的设备产品
不
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