- ICH GCP
- Amerikanska kliniska prövningsregistret
- Klinisk prövning NCT06135480
Subcision med blodplättsrik plasma och microneedling kontra subcision med saltlösning och micro-needling vid behandling av posttraumatiska ärr: randomiserad klinisk prövning
Studieöversikt
Status
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljerad beskrivning
Ärren i nivå med huden representerar en normal och oundviklig process för att läka traumatiska eller kirurgiska lesioner, men förutom hudens utseende har de också en djupgående psykologisk inverkan. Således försöker människor med ärr att integrera dem i sin självkänsla för att få psykologisk acceptans.
Många behandlingsalternativ har utvecklats för hantering av traumatiska ärr. Kirurgiska ingrepp är en invasiv teknik, kirurgi har en hög risk att inducera nya ärrbildningar.
Icke-kirurgiska tillvägagångssätt för behandling av traumatiska ärr inkluderar topiska behandlingar och minimalt invasiva metoder som subcision, microneedling och laser.
Autolog blodplättsrik plasma är plasma med en högre koncentration av blodplättar än normalt, det kan förbättra sårläkning vilket har visats i kontrollerade studier för mjuka och hårda vävnader. Applicering av autolog blodplättsrik plasma på operationssår har visat sig påskynda vävnadsreparation och minska postoperativ smärta.
Subcision är ett förfarande där en nål förs in under huden och förs i flera riktningar. Även om subcision är adekvat som en fristående behandling, uppnås förbättrade resultat när den kombineras med andra modaliteter.
Microneedling är en perkutan kollageninduktionsterapi som gör att huden återuppstår. Det innebär att använda fina nålar för att skapa kontrollerade mikrodermala skador som startar en komplex kaskad av tillväxtfaktorer som slutar i kollagenombyggnad.
På grund av de olika behandlingsalternativ som finns tillgängliga för detta vanliga problem, syftade det nuvarande arbetet till att kombinera och jämföra olika minimalt invasiva metoder för att uppnå optimal förbättring.
Studietyp
Inskrivning (Beräknad)
Fas
- Inte tillämpbar
Kontakter och platser
Studiekontakt
- Namn: Howida Omar Twisy
- Telefonnummer: +201029512930
- E-post: d.howida@aun.edu.eg
Deltagandekriterier
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
- Barn
- Vuxen
- Äldre vuxen
Tar emot friska volontärer
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- Patienter med posttraumatiska ärr på valfri plats och ålder över 12 år och som inte fått tidigare ärrbehandling inom 6 månader före studien.
Exklusions kriterier:
- Patienter med blodplätts- eller blodkoagulationsstörningar och kroniska lever- eller autoimmuna sjukdomar. Patienter med kroniskt försvagande sjukdomar, okontrollerad systemisk infektion eller keloid tendens eller med orealistiska förväntningar. Gravida honor. Patienter som inte fullföljde behandlingstillfällena eller uppföljningsperioden.
Studieplan
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Primärt syfte: Behandling
- Tilldelning: Randomiserad
- Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
- Maskning: Enda
Vapen och interventioner
Deltagargrupp / Arm |
Intervention / Behandling |
---|---|
Aktiv komparator: kombinerad subcision med blodplättsrik plasma och microneedling-grupp
|
minimalt invasiva ingrepp
|
Aktiv komparator: kombinerad subcision med saltlösning och microneedling grupp
|
minimalt invasiva ingrepp
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
---|---|---|
Gradering av ärrsgrad
Tidsram: efter 1 månad efter avslutad behandling.
|
Ärrets svårighetsgrad kommer att utvärderas av en blind hudläkare
|
efter 1 månad efter avslutad behandling.
|
Samarbetspartners och utredare
Sponsor
Studieavstämningsdatum
Studera stora datum
Studiestart (Beräknad)
Primärt slutförande (Beräknad)
Avslutad studie (Beräknad)
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
Första postat (Beräknad)
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Beräknad)
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
Senast verifierad
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Andra studie-ID-nummer
- Post traumatic scars treatment
Plan för individuella deltagardata (IPD)
Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .
Kliniska prövningar på Posttraumatiskt ärr
-
Kringle Pharma, Inc.Rekrytering
-
Chengde Central HospitalAvslutadCaesarean Scar Graviditet | UltraljudspoängsystemKina
-
Maternal and Child Health Hospital of Hubei ProvinceAvslutadCaesarean Scar Graviditet
-
HealthpointAvslutadUppföljning av Acute Wound Scar StudyFörenta staterna
-
Taipei Medical University WanFang HospitalAvslutadOmtransplantation av hud; Donatorplats för hudtransplantation; Vancouver Scar ScaleTaiwan
-
Shanghai First Maternity and Infant HospitalOkändCesarean Scar DiverticulaKina
-
Xipeng WangOkändCesarean Scar DiverticulaKina
-
Erasmus Medical CenterVentinovaAvslutad
-
Pentracor GmbHAvslutad