Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Subcision med blodplättsrik plasma och microneedling kontra subcision med saltlösning och micro-needling vid behandling av posttraumatiska ärr: randomiserad klinisk prövning

12 november 2023 uppdaterad av: Howida Omar Twisy, Assiut University
Jämför olika minimalt invasiva tillvägagångssätt för att uppnå optimal förbättring genom att jämföra effektiviteten och säkerheten för både kombinerad subcision med blodplättsrik plasma och microneedling kontra kombinerad subcision med saltlösning och microneedling vid behandling av posttraumatiska ärr.

Studieöversikt

Status

Har inte rekryterat ännu

Betingelser

Detaljerad beskrivning

Ärren i nivå med huden representerar en normal och oundviklig process för att läka traumatiska eller kirurgiska lesioner, men förutom hudens utseende har de också en djupgående psykologisk inverkan. Således försöker människor med ärr att integrera dem i sin självkänsla för att få psykologisk acceptans.

Många behandlingsalternativ har utvecklats för hantering av traumatiska ärr. Kirurgiska ingrepp är en invasiv teknik, kirurgi har en hög risk att inducera nya ärrbildningar.

Icke-kirurgiska tillvägagångssätt för behandling av traumatiska ärr inkluderar topiska behandlingar och minimalt invasiva metoder som subcision, microneedling och laser.

Autolog blodplättsrik plasma är plasma med en högre koncentration av blodplättar än normalt, det kan förbättra sårläkning vilket har visats i kontrollerade studier för mjuka och hårda vävnader. Applicering av autolog blodplättsrik plasma på operationssår har visat sig påskynda vävnadsreparation och minska postoperativ smärta.

Subcision är ett förfarande där en nål förs in under huden och förs i flera riktningar. Även om subcision är adekvat som en fristående behandling, uppnås förbättrade resultat när den kombineras med andra modaliteter.

Microneedling är en perkutan kollageninduktionsterapi som gör att huden återuppstår. Det innebär att använda fina nålar för att skapa kontrollerade mikrodermala skador som startar en komplex kaskad av tillväxtfaktorer som slutar i kollagenombyggnad.

På grund av de olika behandlingsalternativ som finns tillgängliga för detta vanliga problem, syftade det nuvarande arbetet till att kombinera och jämföra olika minimalt invasiva metoder för att uppnå optimal förbättring.

Studietyp

Interventionell

Inskrivning (Beräknad)

36

Fas

  • Inte tillämpbar

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studiekontakt

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

  • Barn
  • Vuxen
  • Äldre vuxen

Tar emot friska volontärer

Nej

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  • Patienter med posttraumatiska ärr på valfri plats och ålder över 12 år och som inte fått tidigare ärrbehandling inom 6 månader före studien.

Exklusions kriterier:

  • Patienter med blodplätts- eller blodkoagulationsstörningar och kroniska lever- eller autoimmuna sjukdomar. Patienter med kroniskt försvagande sjukdomar, okontrollerad systemisk infektion eller keloid tendens eller med orealistiska förväntningar. Gravida honor. Patienter som inte fullföljde behandlingstillfällena eller uppföljningsperioden.

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Primärt syfte: Behandling
  • Tilldelning: Randomiserad
  • Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
  • Maskning: Enda

Vapen och interventioner

Deltagargrupp / Arm
Intervention / Behandling
Aktiv komparator: kombinerad subcision med blodplättsrik plasma och microneedling-grupp
minimalt invasiva ingrepp
Aktiv komparator: kombinerad subcision med saltlösning och microneedling grupp
minimalt invasiva ingrepp

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Gradering av ärrsgrad
Tidsram: efter 1 månad efter avslutad behandling.
Ärrets svårighetsgrad kommer att utvärderas av en blind hudläkare
efter 1 månad efter avslutad behandling.

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart (Beräknad)

1 november 2023

Primärt slutförande (Beräknad)

1 februari 2024

Avslutad studie (Beräknad)

1 mars 2024

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

12 november 2023

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

12 november 2023

Första postat (Beräknad)

16 november 2023

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Beräknad)

16 november 2023

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

12 november 2023

Senast verifierad

1 november 2023

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Andra studie-ID-nummer

  • Post traumatic scars treatment

Plan för individuella deltagardata (IPD)

Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?

NEJ

Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument

Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt

Nej

Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt

Nej

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Kliniska prövningar på Posttraumatiskt ärr

3
Prenumerera