Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Subcize plazmou bohatou na krevní destičky a mikrojehličkování versus subcize fyziologickým roztokem a mikrojehlování při léčbě posttraumatických jizev: Randomizovaná klinická studie

12. listopadu 2023 aktualizováno: Howida Omar Twisy, Assiut University
Porovnejte různé minimálně invazivní přístupy k dosažení optimálního zlepšení porovnáním účinnosti a bezpečnosti obou kombinovaných subcizí s plazmou bohatou na krevní destičky a microneedling versus kombinované subcize s fyziologickým roztokem a microneedlingem při léčbě poúrazových jizev.

Přehled studie

Postavení

Zatím nenabíráme

Detailní popis

Jizvy na úrovni kůže představují normální a nevyhnutelný proces hojení traumatických nebo chirurgických lézí, ale kromě vzhledu kůže mají také hluboký psychologický dopad. Lidé s jizvami se je tedy snaží integrovat do svého pocitu já, aby získali psychologické přijetí.

Pro léčbu traumatických jizev bylo vyvinuto mnoho možností léčby. Chirurgická intervence je invazivní technika, chirurgie má vysoké riziko indukce tvorby nových jizev.

Nechirurgické přístupy k léčbě traumatických jizev zahrnují lokální léčbu a minimálně invazivní přístup jako subcize, mikrojehličkování a laser.

Autologní plazma bohatá na krevní destičky je plazma s vyšší koncentrací krevních destiček než normálně, může zlepšit hojení ran, což bylo prokázáno v kontrolovaných studiích na měkkých a tvrdých tkáních. Bylo prokázáno, že aplikace autologní plazmy bohaté na krevní destičky na chirurgické rány urychluje opravu tkáně a snižuje pooperační bolest.

Subcize je postup, při kterém se jehla zavede pod kůži a prochází více směry. Ačkoli je subcize přiměřená jako samostatná léčba, lepších výsledků je dosaženo, když je kombinována s jinými modalitami.

Microneedling je perkutánní kolagenová indukční terapie, která způsobuje resurfacing kůže. Zahrnuje použití jemných jehel k vytvoření kontrolovaných mikrodermálních poranění odstartujících složitou kaskádu růstových faktorů, které končí remodelací kolagenu.

Vzhledem k různým možnostem léčby tohoto běžného problému se současná práce zaměřila na kombinaci a srovnání různých minimálně invazivních přístupů k dosažení optimálního zlepšení.

Typ studie

Intervenční

Zápis (Odhadovaný)

36

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní kontakt

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

  • Dítě
  • Dospělý
  • Starší dospělý

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Pacienti s posttraumatickými jizvami na jakémkoli místě a ve věku více než 12 let, kteří nedostali předchozí léčbu jizev během 6 měsíců před studií.

Kritéria vyloučení:

  • Pacienti s poruchami krevních destiček nebo srážlivosti krve a chronickými jaterními nebo autoimunitními onemocněními. Pacienti s chronickými vysilujícími chorobami, nekontrolovanou systémovou infekcí nebo sklonem ke keloidu nebo s nerealistickými očekáváními. Březí samice. Pacienti, kteří nedokončili léčebná sezení nebo období sledování.

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Léčba
  • Přidělení: Randomizované
  • Intervenční model: Paralelní přiřazení
  • Maskování: Singl

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Aktivní komparátor: kombinovaná subcize s plazmou bohatou na krevní destičky a skupinou s mikrojehličkováním
minimálně invazivní postupy
Aktivní komparátor: kombinovaná subcize s fyziologickým roztokem a mikrojehličkovou skupinou
minimálně invazivní postupy

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Hodnocení závažnosti jizvy
Časové okno: po 1 měsíci od ukončení léčby.
Stupeň závažnosti jizvy bude hodnocen zaslepeným dermatologem
po 1 měsíci od ukončení léčby.

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Odhadovaný)

1. listopadu 2023

Primární dokončení (Odhadovaný)

1. února 2024

Dokončení studie (Odhadovaný)

1. března 2024

Termíny zápisu do studia

První předloženo

12. listopadu 2023

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

12. listopadu 2023

První zveřejněno (Odhadovaný)

16. listopadu 2023

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Odhadovaný)

16. listopadu 2023

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

12. listopadu 2023

Naposledy ověřeno

1. listopadu 2023

Více informací

Termíny související s touto studií

Další identifikační čísla studie

  • Post traumatic scars treatment

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

NE

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Posttraumatická jizva

3
Předplatit