신보조 췌장십이지장절제술 후 림프절 확산 패턴 해부
2023년 11월 15일 업데이트: Giuseppe Malleo, Universita di Verona
림프절 확산 패턴과 신보조 췌장십이지장 절제술 후 종양학적 결과와의 연관성을 조사하기 위한 전향적 림프절 절제 프로토콜
췌관 선암종(PDAC)에 대한 췌십이지장절제술(PD)의 결절 해부에 대한 오랜 논쟁이 있어 왔으며, 대부분의 연구에서는 결절 수율, 전이성 결절 수 및 전이의 공간적 위치가 선행 수술 환경에서 수행되는 값을 조사했습니다.
초기 단계 PDAC에서도 화학요법 우선 접근법의 사용이 증가함에 따라 치료 후 PD의 결절 매개변수의 타당성은 치료로 인한 림프절(LN) 수축으로 인해 의문이 제기되었습니다.
그러나 이용 가능한 정보는 해부 프로토콜 및 결절 전이 위치의 영향에 관한 자세한 정보 없이 검사된 전이성 결절의 수만 고려한 후향적 데이터 또는 관리 레지스트리를 기반으로 합니다.
2013년에 ISGPS(International Study Group of Pancreatic Surgery)가 발표한 표준 림프절 절제술 정의와 다중 제제 화학 요법의 확산에 따라 기관 기반의 스테이션 기반 림프절 절개 프로토콜이 신보강술 후 PD를 위해 확립되었습니다.
목표는 결절 분지 내 전이성 확산 패턴이 개수 기반 분류 시스템에 비해 예후에 대한 우수한 품질 지표인지 여부를 조사하는 것이었습니다.
연구 개요
연구 유형
관찰
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연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 연락처
- 이름: Giuseppe Malleo, MD PhD
- 전화번호: 00390458126008
- 이메일: giuseppe.malleo@aovr.veneto.it
연구 장소
-
-
VR
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Verona, VR, 이탈리아, 37134
- 모병
- Unit of Pancreatic Surgery - G.B. Rossi Hospital, University of Verona Hospital Trust
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연락하다:
- Giuseppe Malleo, MD PhD
- 전화번호: 00390458126008
- 이메일: giuseppe.malleo@aovr.veneto.it
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
- 어린이
- 성인
- 고령자
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
샘플링 방법
비확률 샘플
연구 인구
2013년 6월부터 신보강 췌십이지장절제술을 받은 국소 췌관 선암종 환자가 연구에 포함될 자격이 있었습니다.
설명
포함 기준:
- 국소적인 췌관 선암종에 대한 신보강 췌십이지장절제술.
제외 기준:
- 올리고전이성 질환
- 선행 췌장절제술
- 불완전 림프절 절제술
- 육안으로 불완전한 절제
- 췌장암의 희귀 변종
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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두 번째 마디 단계의 전이성 관련
기간: 3 년
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주 절제 표본 외부의 노드로의 전이율(스테이션 6,8,12)
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3 년
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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단일 결절 스테이션의 전이성 관련
기간: 8 년
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림프절 절제술 프로토콜에 포함된 각 스테이션의 전이율
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8 년
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전체 생존
기간: 3 년
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마디 계층에 따라 계층화된 췌장절제술의 전체 생존
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3 년
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무재발 생존
기간: 3 년
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결절대에 따라 계층화된 췌장절제술로부터의 무재발 생존
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3 년
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전체 생존
기간: 8 년
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결절점별로 계층화된 췌장절제술의 전체 생존율
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8 년
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무재발 생존
기간: 8 년
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결절점별로 계층화된 췌장절제술로부터의 무재발 생존
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8 년
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
간행물 및 유용한 링크
연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.
일반 간행물
- Malleo G, Maggino L, Capelli P, Gulino F, Segattini S, Scarpa A, Bassi C, Butturini G, Salvia R. Reappraisal of Nodal Staging and Study of Lymph Node Station Involvement in Pancreaticoduodenectomy with the Standard International Study Group of Pancreatic Surgery Definition of Lymphadenectomy for Cancer. J Am Coll Surg. 2015 Aug;221(2):367-79.e4. doi: 10.1016/j.jamcollsurg.2015.02.019. Epub 2015 Feb 28.
- Malleo G, Maggino L, Casciani F, Lionetto G, Nobile S, Lazzarin G, Paiella S, Esposito A, Capelli P, Luchini C, Scarpa A, Bassi C, Salvia R. Importance of Nodal Metastases Location in Pancreatoduodenectomy for Pancreatic Ductal Adenocarcinoma: Results from a Prospective, Lymphadenectomy Protocol. Ann Surg Oncol. 2022 Jun;29(6):3477-3488. doi: 10.1245/s10434-022-11417-3. Epub 2022 Feb 21.
- Malleo G, Maggino L, Qadan M, Marchegiani G, Ferrone CR, Paiella S, Luchini C, Mino-Kenudson M, Capelli P, Scarpa A, Lillemoe KD, Bassi C, Castillo CF, Salvia R. Reassessment of the Optimal Number of Examined Lymph Nodes in Pancreatoduodenectomy for Pancreatic Ductal Adenocarcinoma. Ann Surg. 2022 Nov 1;276(5):e518-e526. doi: 10.1097/SLA.0000000000004552. Epub 2020 Nov 9.
- Javed AA, Ding D, Baig E, Wright MJ, Teinor JA, Mansoor D, Thompson E, Hruban RH, Narang A, Burns WR 3rd, Burkhart RA, Lafaro K, Weiss MJ, Cameron JL, Wolfgang CL, He J. Accurate Nodal Staging in Pancreatic Cancer in the Era of Neoadjuvant Therapy. World J Surg. 2022 Mar;46(3):667-677. doi: 10.1007/s00268-021-06410-y. Epub 2022 Jan 7.
- Arrington AK, O'Grady C, Schaefer K, Khreiss M, Riall TS. Significance of Lymph Node Resection After Neoadjuvant Therapy in Pancreatic, Gastric, and Rectal Cancers. Ann Surg. 2020 Sep 1;272(3):438-446. doi: 10.1097/SLA.0000000000004181.
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2013년 1월 1일
기본 완료 (실제)
2019년 12월 1일
연구 완료 (추정된)
2024년 12월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
2023년 11월 12일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2023년 11월 15일
처음 게시됨 (추정된)
2023년 11월 16일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (추정된)
2023년 11월 16일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2023년 11월 15일
마지막으로 확인됨
2023년 11월 1일
추가 정보
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