섬유근육통에 대한 정신신체적 개입. (PSY-FM)
섬유근육통에 대한 정신신체적 평가 및 중재
연구 개요
상세 설명
섬유근통증(FM)은 만성 광범위한 통증, 상쾌하지 못한 수면, 신체적 피로 및 인지 장애를 특징으로 하는 광범위한 근골격계 통증 증후군입니다. 이는 전 세계 모든 인구에서 발생하며 일반 인구의 2~4%에서 유병률을 보입니다. FM의 정의, 병인, 진단 및 치료는 여전히 논쟁의 여지가 있습니다. 진단 과정을 뒷받침하는 특정 진단 실험실 테스트나 바이오마커는 없으며 진단은 임상적입니다. 이러한 이유로 류마티스 전문의와 임상 심리학자는 진단 과정에 강력하게 관여하며 포괄적인 정신신체 평가 도구를 활용하면 도움이 될 수 있습니다. 또한 약리학적 개입은 심리적, 사회적 문제를 고려하지 않고 비약리학적 치료는 효능이 낮고 엄격하지 않은 방법을 통해 테스트되는 경우가 많기 때문에 FM의 치료는 여전히 어려운 과제로 남아 있습니다. 포괄적인 정신신체학적 원리에 따라 생물학적 측면과 심리적 측면을 포함하는 다학문적 접근 방식이 FM을 위한 최선의 선택인 것 같습니다.
본 연구의 주요 목적은 FM 피험자의 심리적 상태를 평가하는 것입니다. 정신신체적 평가에 초점을 맞춘 다음, 인지 재구성과 박물관 치료 및 대조군 조건에 따른 박물관 치료를 기반으로 한 다학문적 정신신체적 개입의 효능을 테스트합니다.
연구 유형
등록 (추정된)
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
연구 연락처
- 이름: Fiammetta Cosci, MD, Prof.ssa
- 전화번호: 0552755066 Ext. 0039
- 이메일: fiammetta.cosci@unifi.it
연구 장소
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Italia/Firenze
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Florence, Italia/Firenze, 이탈리아, 50135
- 모병
- Rheumtoi Unit, Academic Hospital Careggi
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연락하다:
- Fiammetta Cosci MD, Phd
- 전화번호: 0552755066
- 이메일: fiammetta.cosci@unifi.it
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수석 연구원:
- Fiammetta Cosci MD, PhD
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부수사관:
- Sara Ceccatelli PhD
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참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
- 성인
- 고령자
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
설명
포함 기준:
- 서명된 사전 동의에 의해 입증된 바와 같이 연구에 참여할 수 있고 관심이 있습니다.
- 이탈리아 류마티스학회 임상 진료 지침에 따른 FM 진단(Ariani et al., 2021)
- 18세 이상
제외 기준:
- Mini-International Neuropsychiatric Interview를 통해 진단된 정신 장애 진단 및 통계 매뉴얼 5판(American Psychiatric Association, 2013)에 따른 정신 장애(들)의 동시 발생;
- 현재 심리치료를 받고 있습니다.
- 시험 기간 동안 약리학적 변형;
- 임상시험 기간 동안 비약리학적 개입을 받는 경우
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 하나의
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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실험적: 실험적: 인지 재구조화에 따른 박물관 치료를 기반으로 한 정신신체적 개입
비약리학적 치료 전략으로 인지 재구성에 기초한 정신신체적 개입이 사용될 것이며, 10명의 참가자가 참여하는 그룹 형식으로 격주로 4개의 세션이 120분씩 진행됩니다. 박물관 치료는 감정 표현과 참가자의 행동 활성화를 촉진하는 것을 목표로 임상 심리학자와 박물관 교육자가 지도하는 4개의 세션으로 구성됩니다. 세션은 Uffizi Galleries의 Benessere al Museo 프로젝트의 일환으로 정신 신체 개입의 마지막 세션 후 2주 후에 시작됩니다. 최종 추가 세션이 제안됩니다. |
참가자들은 정신신체적 현상과 신체 발현의 과잉 청취(세션 1), 잘 알려진 건강 문제이거나 잠재적인 생리학적 또는 준생리학적 발현(세션 2)일지라도 신체 발현의 해석 및 가능한 재앙에 대한 정보를 받게 됩니다. -소마타이저의 취약성(세션 3)과 정신적 고통 및 심리적 고통(세션 4).
각 세션의 두 번째 부분은 그룹 인지 재구성에 전념하므로 참가자는 설명된 현상이 자신의 삶에서 어떻게 나타나는지, 덜 침해적이고 자신의 기능을 덜 감소시키기 위해 어떻게 다르게 개념화할 수 있는지 검증하도록 자극됩니다. .
세션 5-6-7: 특정 통증 관련 주제에 대한 성찰과 감정적 반응을 촉발하기 위해 우피치 미술관(피렌체)에서 미리 선정한 그림 작품을 참가자들에게 선보일 예정입니다. 세션 8: Palazzo Pitti의 Galleria di Arte Moderna를 직접 방문하세요. 각 세션의 목표는 감정 표현과 참가자의 행동 활성화를 촉진하고 그러한 감정과 관련된 생각을 식별하며, 적절한 경우 기능적 방식(인지 재구성)으로 이를 재조정하는 것입니다. 세션 9: 이전 회의 경험을 공유하고 FM 참가자의 질병 대처를 위해 일상 생활에서 실행할 수 있는 전략과 기술을 요약합니다. |
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위약 비교기: 위약 비교: 대조 조건 후 박물관 치료
통제 조건에는 라이프스타일 및 웰빙 국립 보건 의료 우수 연구소(NICE) 지침(https://www.nice.org.uk/guidance/lifestyleandwellbeing) 및 세계보건기구(WHO)를 기반으로 한 격주 4회 세션이 포함됩니다. 건강한 식습관을 위한 12단계(http://www.euro.who.int/en/health-topics/disease-prevention/nutrition/a-healthylifestyle). 이 세션에서는 참가자들에게 건강에 영향을 미칠 수 있는 웰빙과 라이프스타일에 대해 알려줄 것입니다. 박물관 치료는 감정 표현과 참가자의 행동 활성화를 촉진하는 것을 목표로 임상 심리학자와 박물관 교육자가 지도하는 4개의 세션으로 구성됩니다. 세션은 Uffizi Galleries의 Benessere al Museo 프로젝트의 일환으로 마지막 통제 그룹 세션 후 2주 후에 시작됩니다. 최종 추가 세션이 제안됩니다. |
세션 5-6-7: 특정 통증 관련 주제에 대한 성찰과 감정적 반응을 촉발하기 위해 우피치 미술관(피렌체)에서 미리 선정한 그림 작품을 참가자들에게 선보일 예정입니다. 세션 8: Palazzo Pitti의 Galleria di Arte Moderna를 직접 방문하세요. 각 세션의 목표는 감정 표현과 참가자의 행동 활성화를 촉진하고 그러한 감정과 관련된 생각을 식별하며, 적절한 경우 기능적 방식(인지 재구성)으로 이를 재조정하는 것입니다. 세션 9: 이전 회의 경험을 공유하고 FM 참가자의 질병 대처를 위해 일상 생활에서 실행할 수 있는 전략과 기술을 요약합니다.
통제 조건에는 참가자들에게 영향을 미칠 수 있는 웰빙과 라이프스타일에 대해 알려주는 4개의 세션이 포함됩니다.
그것들은 다음과 같이 표현될 것이다.
세션 1: 라이프스타일과 웰빙의 개념을 설명합니다.
세션 2 및 세션 3: 건강한 식습관과 건강한 식생활을 위한 단계를 설명합니다.
세션 4: 신체 운동과 그것이 어떻게 건강을 증진하는지 설명합니다.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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정신신체적 상태
기간: 기준선에서 9회 치료 세션으로 변경
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심신체 연구 개정 반구조적 인터뷰를 위한 진단 기준(Fava et al., 2017)
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기준선에서 9회 치료 세션으로 변경
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고통 수준, 웰빙, 삶의 질
기간: 기준선에서 6개월 후속 조치로 변경
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심리사회적 지수(Piolanti et al., 2016)
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기준선에서 6개월 후속 조치로 변경
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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안녕
기간: 기준선에서 6개월 후속 조치로 변경
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세계보건기구-5대 웰빙 지수(최소: 0, 최대: 25, 가장 높은 점수는 가장 낮은 웰빙 수준에 해당)
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기준선에서 6개월 후속 조치로 변경
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정신과적 상태
기간: 기준선에서 9회 치료 세션으로 변경
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미니 국제 신경정신과 인터뷰(Sheehan et al., 1998)
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기준선에서 9회 치료 세션으로 변경
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심리적 고통
기간: 기준선에서 6개월 후속 조치로 변경
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증상 설문지(Fava et al., 1983); (최소: 0, 최대: 92, 가장 높은 점수는 가장 높은 심리적 고통 수준에 해당함)
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기준선에서 6개월 후속 조치로 변경
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정신적 고통
기간: 기준선에서 6개월 후속 조치로 변경
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정신 통증 설문지(Fava, 2016); (최소: 0, 최대: 20, 가장 높은 점수는 가장 높은 정신적 고통 수준에 해당함)
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기준선에서 6개월 후속 조치로 변경
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외로움과 사회적 고립감
기간: 기준선에서 6개월 후속 조치로 변경
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UCLA 외로움 척도(Russell et al., 1980); (20개 항목, 가장 높은 점수는 롤리팝 감정의 가장 높은 수준에 해당함)
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기준선에서 6개월 후속 조치로 변경
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공동 작업자 및 조사자
수사관
- 수석 연구원: Fiammetta Cosci, MD, Prof.ssa, University of Florence
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
기본 완료 (추정된)
연구 완료 (추정된)
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (실제)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
마지막으로 확인됨
추가 정보
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