심장수술 후 Gentrix를 이용한 심낭봉합술의 임상적 결과
2026년 4월 27일 업데이트: Methodist Health System
CorMatrix를 사용하여 심낭 재건이 필요한 성인 환자의 결과에 Gentrix와 비교하여 차이가 있는지 확인하기 위해 설명적 비교 프로젝트가 수행됩니다.
연구 개요
상세 설명
2017년 1월 1일부터 2022년 12월 31일 사이에 심낭 수술이 필요한 심장 수술을 받은 MMMC(Methodist Mansfield Medical Center) 환자에 대한 후향적 차트 검토를 활용하여 설명적이고 비교적인 프로젝트가 수행됩니다.
이 프로젝트는 환자의 전자 건강 기록(EHR)에서 수집한 정보를 사용하여 Gentrix ECM과 CorMatrix ECM(세포외 기질) 심낭 패치 사용 후 중재 전후의 결과를 비교할 것입니다.
주요 결과는 수술 후 체류 기간(LOS), 30일 이내의 모든 원인에 따른 계획되지 않은 재입원, 30일 및 60일 이내에 흉강천자가 필요한 유의한 흉막삼출 및 장기(12개월) 환자 결과를 측정합니다.
연구 유형
관찰
등록 (실제)
489
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
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Texas
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Dallas, Texas, 미국, 75203
- Methodist Dallas Medical Center
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Dallas, Texas, 미국, 75203
- Clinical Research Institute at Methodist Health System
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
- 성인
- 고령자
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
샘플링 방법
확률 샘플
연구 인구
- 심낭 재건이 필요한 CABG 또는 판막 복구/대체 수술을 받아야 합니다.
- CABG 또는 판막 수리/대체 수술은 선택적이거나 긴급한 상태여야 합니다.
설명
포함 기준:
- 관상동맥 우회술(CABG) 또는 심낭 재건이 필요한 판막 복구/대체 수술을 받아야 합니다.
CABG 또는 판막 수리/대체 수술은 선택적이거나 긴급한 상태여야 합니다.
제외 기준:
- 응급 상태로 분류된 CABG 또는 판막 복구/대체 수술 흉골 재절개술로 분류된 수술
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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수술 후 병원 LOS
기간: 30 일
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퇴원 후 30일간 모든 원인에 따른 계획되지 않은 재입원
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30 일
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
수사관
- 수석 연구원: Darien Bradford, MD, Methodist Health System
간행물 및 유용한 링크
연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.
일반 간행물
- Bachar, B and Manna, B. (2022, August 8). Coronary Artery Bypass Graft. National Library of Medicine. https://www.ncbi.nlm.nih.gov/books/NBK507836/
- Rego A, Cheung PC, Harris WJ, Brady KM, Newman J, Still R. Pericardial closure with extracellular matrix scaffold following cardiac surgery associated with a reduction of postoperative complications and 30-day hospital readmissions. J Cardiothorac Surg. 2019 Mar 15;14(1):61. doi: 10.1186/s13019-019-0871-5.
- Valve repair or replacement (2022). In The Texas Heart Institute. https://www.texasheart.org/heart-health/heart-information-center/topics/valve-repair-or-replacement/
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2023년 5월 12일
기본 완료 (실제)
2026년 4월 8일
연구 완료 (실제)
2026년 4월 8일
연구 등록 날짜
최초 제출
2023년 7월 6일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2023년 11월 14일
처음 게시됨 (실제)
2023년 11월 18일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2026년 5월 1일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2026년 4월 27일
마지막으로 확인됨
2026년 4월 1일
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
기타 연구 ID 번호
- 016.SUR.2023.M
개별 참가자 데이터(IPD) 계획
개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?
예
IPD 계획 설명
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PI는 연구 결과를 적시에 전파하기 위해 최선을 다하고 있습니다.
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획득한 모든 정보는 출처가 식별되지 않고 대규모로 제공되며 특정 개인을 추적할 수 없습니다.
IPD 공유 기간
데이터는 2024년까지 최대 4년 동안 제공될 수 있습니다.
IPD 공유 액세스 기준
모든 연구 관련 문서는 연구 완료 후 최소 3년 또는 현지 법률 중 더 긴 기간까지 임상 연구소(CRI)에 의해 보관됩니다.
IPD 공유 지원 정보 유형
- 연구_프로토콜
- 수액
- ANALYTIC_CODE
- CSR
약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
아니
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
아니
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