OUD에 뇌, 신경인지 및 전산 도구 통합
2025년 12월 3일 업데이트: University of Pennsylvania
오피오이드 사용 장애(OUD)에 뇌, 신경인지 및 전산 도구를 통합하여 실행 기능을 특성화하고 임상 결과를 예측합니다.
5년간의 K01 멘토링 연구 과학자 제안은 뇌, 신경인지 및 계산 도구(예: 기계 학습)를 사용하여 오피오이드 사용 장애(OUD)와 공통적으로 발생하는 문제가 실행 기능 및 임상 결과에 미치는 영향을 이해합니다.
지난 12개월 동안 오피오이드(및 기타 약물)와 관련된 치명적 및 비치명적 과다복용(OD)이 기록적으로 많이 발생했습니다.
치료를 강화하고 재발을 예방하기 위해 분류 및 예측 기능을 개선하는 것이 가장 중요합니다.
신경인지의 결함은 종종 열악한 치료 결과(예: 약물 사용 증가, 약물 비순응)와 관련이 있지만 OUD와 관련된 동시 발생 문제(예: 우울증, 불안, 신체적/성적 학대, 방치)로 인해 분석이 어렵습니다. 이러한 요인은 실행 기능(EF)을 악화시키고 치료 결과를 저하시킵니다.
더 나은 치료를 위한 기반을 마련하려면 이러한 차이점을 파악하는 데 도움이 되는 새로운 뇌, 신경인지 및 컴퓨터 도구가 필요합니다.
이러한 필요성은 Regier 박사의 이전 전임상 및 임상 중독 신경과학 경험(주로 코카인 사용 장애, 신호 반응성, 피질하 영역에 초점을 맞췄음)을 바탕으로 5년간의 K01 멘토링 연구 과학자 제안에서 훈련 계획과 관련 연구 프로젝트를 형성했습니다. 네트워크, 이전 역경 및 단변량 이미징 기술).
연구 개요
연구 유형
관찰
등록 (추정된)
192
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 연락처
- 이름: Megan Ivey, MS
- 전화번호: 215-746-7712
- 이메일: megan.ivey@pennmedicine.upenn.edu
연구 연락처 백업
- 이름: Paul Regier, PhD
- 전화번호: 215-746-3706
- 이메일: paul.regier@pennmedicine.upenn.edu
연구 장소
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Pennsylvania
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Philadelphia, Pennsylvania, 미국, 19104
- 모병
- University of Pennsylvania
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연락하다:
- Megan Ivey, MS
- 전화번호: 215-746-7712
- 이메일: megan.ivey@pennmedicine.upenn.edu
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수석 연구원:
- Paul Regier, PhD
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
- 성인
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
해당 없음
샘플링 방법
비확률 샘플
연구 인구
OUD 및 안정적인 MAT에 살고 있는 96명의 개인과 건강한 대조군으로 간주되는 96명의 개인은 모두 필라델피아 지역에 거주하며 펜실베니아 대학의 연구 방문에 참석할 수 있습니다.
설명
포함 기준:
- 진단 및 통계 매뉴얼, 버전 5(DSM-V) 기준에 따라 중등도에서 중증의 오피오이드 사용 장애가 있는 남성 및 여성에게 경구용 부프레노르핀-날록손 또는 메타돈을 안정적으로(변화 없이 최소 1주) 투여합니다. (OUD 그룹의 경우)
- 적격 참가자는 18~60세입니다.
- 8학년 수준의 읽기 능력이 있습니다.
- 영어를 할 수 있습니다.
제외 기준:
- 작업을 이해하거나 완료할 수 없습니다.
- 연구 참여를 방해한다고 수석 연구자(PI)가 결정한 현재 조증 에피소드, 정신분열증, 정신분열 정동 장애를 동반한 제1형 양극성 장애를 포함하되 이에 국한되지 않는 특정 정신 건강 상태.
- 중등도 또는 중증 약물 남용 장애(건강 관리용)
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
코호트 및 개입
그룹/코호트 |
개입 / 치료 |
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건강한 컨트롤
건강한 통제, 오피오이드 사용 장애가 없거나 약물 보조 치료를 받고 있지 않은 사람들.
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Penn 컴퓨터 신경행동 배터리(CNB)는 실행 기능(예: 추상화, 지속적인 주의력, 작업 기억), 일화 기억(예: 언어, 얼굴 기억)을 포함한 주요 인지 영역에서 수행의 정확성과 속도를 측정하는 일련의 인지 작업으로 구성됩니다. 및 공간 기억), 복잡한 인지 처리(예: 언어 추론, 비언어적 추론, 공간 처리), 사회적 인지(예: 감정 식별, 감정 강도 차별화, 연령 차별화) 및 처리 속도(예: 감각 운동 및 운동).
기능적 근적외선 분광법(fNIRS)은 700-1000nm 파장 범위의 특징적인 흡수 스펙트럼을 통해 뇌 내 산소화 및 탈산소화 헤모글로빈(Hb) 농도의 변화를 측정하는 비침습적 광학 이미징 기술입니다. .
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오피오이드 사용 장애를 겪고 있는 환자
최소 1주일 동안 안정적인 용량의 약물 보조 치료를 받은 오피오이드 사용 장애가 있는 개인.
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Penn 컴퓨터 신경행동 배터리(CNB)는 실행 기능(예: 추상화, 지속적인 주의력, 작업 기억), 일화 기억(예: 언어, 얼굴 기억)을 포함한 주요 인지 영역에서 수행의 정확성과 속도를 측정하는 일련의 인지 작업으로 구성됩니다. 및 공간 기억), 복잡한 인지 처리(예: 언어 추론, 비언어적 추론, 공간 처리), 사회적 인지(예: 감정 식별, 감정 강도 차별화, 연령 차별화) 및 처리 속도(예: 감각 운동 및 운동).
기능적 근적외선 분광법(fNIRS)은 700-1000nm 파장 범위의 특징적인 흡수 스펙트럼을 통해 뇌 내 산소화 및 탈산소화 헤모글로빈(Hb) 농도의 변화를 측정하는 비침습적 광학 이미징 기술입니다. .
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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약물 사용
기간: 1~8주
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주간 후속 조사에서 약물 사용에 대한 환자 자체 보고 - 약물을 복용한 주당 일수
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1~8주
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약물 준수
기간: 1~8주
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주간 추적 조사(MAT를 받은 후 일주일에 며칠)에 대한 약물 보조 치료(MAT) 준수에 대한 환자 자체 보고
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1~8주
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정신 건강 증상
기간: 1~8주
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주간 후속 설문 조사에서 정신 건강 증상에 대한 환자 자체 보고 - 우울증 또는 불안 증상을 경험한 주당 일수
|
1~8주
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2023년 11월 1일
기본 완료 (추정된)
2027년 1월 31일
연구 완료 (추정된)
2027년 7월 31일
연구 등록 날짜
최초 제출
2023년 11월 1일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2023년 11월 13일
처음 게시됨 (실제)
2023년 11월 18일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (추정된)
2025년 12월 4일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2025년 12월 3일
마지막으로 확인됨
2025년 12월 1일
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
추가 관련 MeSH 약관
기타 연구 ID 번호
- 854332
개별 참가자 데이터(IPD) 계획
개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?
아니요
약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
아니
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
아니
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신경인지 배터리에 대한 임상 시험
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Queen Elizabeth Hospital, Hong Kong완전한