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Intégration d'outils cérébraux, neurocognitifs et informatiques dans l'OUD

3 décembre 2025 mis à jour par: University of Pennsylvania

Intégration d'outils cérébraux, neurocognitifs et informatiques dans le trouble lié à l'usage d'opioïdes (OUD) pour caractériser la fonction exécutive et prédire les résultats cliniques.

La proposition de chercheur scientifique mentoré K01 d'une durée de 5 ans utilisera des outils cérébraux, neurocognitifs et informatiques (par exemple, l'apprentissage automatique) pour comprendre l'impact du trouble lié à l'usage d'opioïdes (OUD) et des problèmes concomitants courants sur la fonction exécutive et les résultats cliniques. Il y a eu un nombre record de surdoses (OD) mortelles et non mortelles associées aux opioïdes (et à d’autres drogues) au cours des 12 derniers mois. Améliorer la classification et les capacités prédictives pour améliorer le traitement et prévenir les rechutes est de la plus haute importance. Les déficits de neurocognition sont souvent associés à de mauvais résultats du traitement (par exemple, une consommation accrue de drogues, une non-observance des médicaments), mais des problèmes concomitants associés au TUO (par exemple, la dépression, l'anxiété, la violence physique/sexuelle, la négligence) rendent difficile l'analyse. quels facteurs contributifs conduisent à une moins bonne fonction exécutive (FE) et à de moins bons résultats du traitement. De nouveaux outils cérébraux, neurocognitifs et informatiques sont nécessaires pour aider à déterminer ces différences, afin de jeter les bases de meilleurs traitements. Ce besoin a façonné à la fois le plan de formation et le projet de recherche associé dans le cadre d'une proposition de recherche scientifique encadrée K01 d'une durée de 5 ans, s'appuyant sur l'expérience antérieure en neurosciences précliniques et cliniques de la toxicomanie du Dr Regier (axée principalement sur les troubles liés à la consommation de cocaïne, la réactivité des signaux, les réseaux, adversité antérieure et techniques d’imagerie univariée).

Aperçu de l'étude

Statut

Recrutement

Les conditions

Intervention / Traitement

Type d'étude

Observationnel

Inscription (Estimé)

192

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Coordonnées de l'étude

Sauvegarde des contacts de l'étude

Lieux d'étude

  • États-Unis
    • Pennsylvania
      • Philadelphia, Pennsylvania, États-Unis, 19104
        • Recrutement
        • University of Pennsylvania
        • Contact:
        • Chercheur principal:
          • Paul Regier, PhD

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

  • Adulte

Accepte les volontaires sains

N/A

Méthode d'échantillonnage

Échantillon non probabiliste

Population étudiée

96 personnes vivant avec OUD et sous MAT stable, ainsi que 96 personnes considérées comme des témoins sains, toutes vivant dans la grande région de Philadelphie et pouvant assister à des visites d'étude à l'Université de Pennsylvanie.

La description

Critère d'intégration:

  • hommes et femmes présentant un trouble lié à l'usage d'opioïdes modéré à sévère selon les critères du Manuel diagnostique et statistique, version 5 (DSM-V) sur une dose stable (au moins une semaine sans changement) de buprénorphine-naloxone orale ou de méthadone. (pour le groupe OUD)
  • Les participants éligibles seront âgés de 18 à 60 ans ;
  • capable de lire à un niveau de huitième année ;
  • capable de parler anglais.

Critère d'exclusion:

  • incapable de comprendre ou d’accomplir les tâches.
  • Certains problèmes de santé mentale, y compris (mais sans s'y limiter) le bipolaire I avec épisode maniaque actuel, schizophrénie et trouble schizo-affectif, déterminés par le chercheur principal (PI) pour interférer avec la participation à l'étude.
  • trouble lié à l'usage de substances modéré ou grave (pour les contrôles sains)

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

Cohortes et interventions

Groupe / Cohorte
Intervention / Traitement
Contrôles sains
Contrôles sains, personnes ne vivant pas avec un trouble lié à l'usage d'opioïdes ou suivant une thérapie médicamenteuse pour un tel trouble.
Test diagnostique: Batterie neurocognitive
La Penn Computerized Neurobehavioral Battery (CNB) consiste en une série de tâches cognitives, mesurant la précision et la vitesse de performance dans les principaux domaines cognitifs, y compris les fonctions exécutives (c'est-à-dire l'abstraction, l'attention soutenue, la mémoire de travail), la mémoire épisodique (c'est-à-dire la mémoire verbale, faciale). et mémoire spatiale), le traitement cognitif complexe (c'est-à-dire le raisonnement linguistique, le raisonnement non verbal, le traitement spatial), la cognition sociale (c'est-à-dire l'identification des émotions, la différenciation de l'intensité des émotions, la différenciation selon l'âge) et la vitesse de traitement (c'est-à-dire sensorimotrice et motrice).
Test diagnostique: fNIRS
La spectroscopie fonctionnelle proche infrarouge (fNIRS) est une technique d'imagerie optique non invasive qui mesure les changements dans les concentrations d'hémoglobine (Hb) oxygénée et désoxygénée dans le cerveau au moyen de leurs spectres d'absorption caractéristiques de la gamme de longueurs d'onde de 700 à 1 000 nm [35,36] .
Patients vivant avec un trouble lié à l’usage d’opioïdes
Les personnes souffrant de troubles liés à l'usage d'opioïdes qui suivent une dose stable de thérapie assistée par médicaments depuis au moins une semaine.
Test diagnostique: Batterie neurocognitive
La Penn Computerized Neurobehavioral Battery (CNB) consiste en une série de tâches cognitives, mesurant la précision et la vitesse de performance dans les principaux domaines cognitifs, y compris les fonctions exécutives (c'est-à-dire l'abstraction, l'attention soutenue, la mémoire de travail), la mémoire épisodique (c'est-à-dire la mémoire verbale, faciale). et mémoire spatiale), le traitement cognitif complexe (c'est-à-dire le raisonnement linguistique, le raisonnement non verbal, le traitement spatial), la cognition sociale (c'est-à-dire l'identification des émotions, la différenciation de l'intensité des émotions, la différenciation selon l'âge) et la vitesse de traitement (c'est-à-dire sensorimotrice et motrice).
Test diagnostique: fNIRS
La spectroscopie fonctionnelle proche infrarouge (fNIRS) est une technique d'imagerie optique non invasive qui mesure les changements dans les concentrations d'hémoglobine (Hb) oxygénée et désoxygénée dans le cerveau au moyen de leurs spectres d'absorption caractéristiques de la gamme de longueurs d'onde de 700 à 1 000 nm [35,36] .

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
L'usage de drogues
Délai: semaines 1 à 8
Auto-déclaration du patient sur sa consommation de drogues lors de l'enquête de suivi hebdomadaire - jours par semaine ayant pris des médicaments
semaines 1 à 8
Observance des médicaments
Délai: semaines 1 à 8
Auto-évaluation par le patient de l'observance du traitement assisté par médicaments (MAT) lors de l'enquête de suivi hebdomadaire - jours par semaine après avoir suivi son MAT
semaines 1 à 8
Symptômes de santé mentale
Délai: semaines 1 à 8
Auto-évaluation par le patient de ses symptômes de santé mentale lors de l'enquête de suivi hebdomadaire - jours par semaine où il présente des symptômes de dépression ou d'anxiété.
semaines 1 à 8

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Parrainer

University of Pennsylvania

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (Réel)

1 novembre 2023

Achèvement primaire (Estimé)

31 janvier 2027

Achèvement de l'étude (Estimé)

31 juillet 2027

Dates d'inscription aux études

Première soumission

1 novembre 2023

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

13 novembre 2023

Première publication (Réel)

18 novembre 2023

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Estimé)

4 décembre 2025

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

3 décembre 2025

Dernière vérification

1 décembre 2025

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Termes MeSH pertinents supplémentaires

Autres numéros d'identification d'étude

  • 854332

Plan pour les données individuelles des participants (IPD)

Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?

NON

Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude

Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine

Non

Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine

Non

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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