OUDでの脳、神経認知、計算ツールの統合
2023年11月16日 更新者:University of Pennsylvania
オピオイド使用障害 (OUD) における脳、神経認知、および計算ツールを統合して、実行機能を特徴付け、臨床転帰を予測します。
5 年間の K01 Mentored Research Scientist の提案では、脳、神経認知、および計算ツール (機械学習など) を利用して、オピオイド使用障害 (OUD) と一般的に併発する問題が実行機能と臨床転帰に及ぼす影響を理解します。
過去 12 か月間で、オピオイド (およびその他の薬物) に関連した致死的および非致死的過剰摂取 (OD) の件数が記録的な数に達しました。
治療を強化し、再発を防ぐために、分類および予測能力を向上させることが最も重要です。
神経認知の欠陥は、多くの場合、治療結果の不良(例:薬物使用量の増加、服薬不遵守)と関連していますが、OUDに関連して併発する問題(例:うつ病、不安、身体的/性的虐待、ネグレクト)により、解析が困難になります。どの要因が実行機能(EF)の悪化や治療結果の悪化につながるのか。
より良い治療の基礎を築くには、これらの違いを判断するのに役立つ新しい脳、神経認知、および計算ツールが必要です。
このニーズは、Regier 博士の以前の前臨床および臨床依存症神経科学の経験 (主にコカイン使用障害、合図反応性、皮質下に焦点を当てた) に基づいて、5 年間の K01 メンター研究員提案におけるトレーニング計画と関連研究プロジェクトの両方を形成しました。ネットワーク、過去の逆境、単変量イメージング技術など)。
調査の概要
研究の種類
観察的
入学 (推定)
192
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究連絡先
- 名前:Megan Ivey, MS
- 電話番号:215-746-7712
- メール:megan.ivey@pennmedicine.upenn.edu
研究連絡先のバックアップ
- 名前:Paul Regier, PhD
- 電話番号:215-746-3706
- メール:paul.regier@pennmedicine.upenn.edu
研究場所
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Pennsylvania
-
Philadelphia、Pennsylvania、アメリカ、19104
- 募集
- University of Pennsylvania
-
コンタクト:
- Megan Ivey, MS
- 電話番号:215-746-7712
- メール:megan.ivey@pennmedicine.upenn.edu
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主任研究者:
- Paul Regier, PhD
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参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
- 大人
健康ボランティアの受け入れ
なし
サンプリング方法
非確率サンプル
調査対象母集団
OUDを患い、安定したMATを摂取している96人、および健康対照とみなされる96人は全員フィラデルフィア広域圏に住んでおり、ペンシルベニア大学での研究訪問に参加することができます。
説明
包含基準:
- 診断と統計マニュアルバージョン 5 (DSM-V) の基準による、中等度から重度のオピオイド使用障害のある男性と女性。経口ブプレノルフィン・ナロキソンまたはメタドンの安定用量(変更せずに少なくとも 1 週間)。 (OUDグループの場合)
- 参加資格のある方は 18 ~ 60 歳です。
- 中学2年生レベルの読み書きができる。
- 英語を話せること。
除外基準:
- タスクを理解できない、または完了できない。
- 現在の躁病エピソードを伴う双極性I型、統合失調症、統合失調感情障害など(ただしこれらに限定されない)、研究代表者(PI)が研究参加を妨げると判断した特定の精神的健康状態。
- 中等度または重度の物質使用障害(健康対照の場合)
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか?
デザインの詳細
コホートと介入
グループ/コホート |
介入・治療 |
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健全なコントロール
健康な対照者、オピオイド使用障害を抱えて生活していないか、そのための薬物療法を受けていない人々。
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Penn Computerized Neurobehavioral Battery (CNB) は一連の認知タスクで構成され、実行機能 (つまり、抽象化、持続的な注意、作業記憶)、エピソード記憶 (つまり、言語記憶、顔面記憶) を含む主要な認知領域のパフォーマンスの精度と速度を測定します。 、空間記憶)、複雑な認知処理(つまり、言語推論、非言語推論、空間処理)、社会的認知(つまり、感情の識別、感情の強さの区別、年齢の区別)、および処理速度(つまり、感覚運動と運動)。
機能的近赤外分光法 (fNIRS) は、700 ~ 1000 nm の波長範囲の特徴的な吸収スペクトルを利用して、脳内の酸素化ヘモグロビンおよび脱酸素化ヘモグロビン (Hb) 濃度の変化を測定する非侵襲的な光学イメージング技術です [35,36] 。
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オピオイド使用障害を患う患者
オピオイド使用障害を患い、安定した用量の投薬補助療法を少なくとも1週間受けている人。
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Penn Computerized Neurobehavioral Battery (CNB) は一連の認知タスクで構成され、実行機能 (つまり、抽象化、持続的な注意、作業記憶)、エピソード記憶 (つまり、言語記憶、顔面記憶) を含む主要な認知領域のパフォーマンスの精度と速度を測定します。 、空間記憶)、複雑な認知処理(つまり、言語推論、非言語推論、空間処理)、社会的認知(つまり、感情の識別、感情の強さの区別、年齢の区別)、および処理速度(つまり、感覚運動と運動)。
機能的近赤外分光法 (fNIRS) は、700 ~ 1000 nm の波長範囲の特徴的な吸収スペクトルを利用して、脳内の酸素化ヘモグロビンおよび脱酸素化ヘモグロビン (Hb) 濃度の変化を測定する非侵襲的な光学イメージング技術です [35,36] 。
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この研究は何を測定していますか?
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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薬物使用
時間枠:1週目から8週目まで
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毎週のフォローアップ調査における患者の薬物使用の自己報告 - 薬物を服用した週の日数
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1週目から8週目まで
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服薬遵守
時間枠:1週目から8週目まで
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毎週のフォローアップ調査における薬物療法支援治療 (MAT) アドヒアランスに関する患者の自己報告 - MAT を摂取した週の日数
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1週目から8週目まで
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メンタルヘルスの症状
時間枠:1週目から8週目まで
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毎週のフォローアップ調査における精神的健康症状の患者の自己報告 - うつ病または不安の症状を経験した週の日数
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1週目から8週目まで
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (実際)
2023年11月1日
一次修了 (推定)
2027年1月31日
研究の完了 (推定)
2027年7月31日
試験登録日
最初に提出
2023年11月1日
QC基準を満たした最初の提出物
2023年11月13日
最初の投稿 (推定)
2023年11月17日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (推定)
2023年11月20日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2023年11月16日
最終確認日
2023年11月1日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。
オピオイド使用障害の臨床試験
神経認知バッテリーの臨床試験
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Universidade Lusófona de Humanidades e TecnologiasCasa de Saúde do Telhal - Instituto São João de Deus, Portugal.積極的、募集していない