Интеграция мозговых, нейрокогнитивных и вычислительных инструментов в OUD
3 декабря 2025 г. обновлено: University of Pennsylvania
Интеграция мозговых, нейрокогнитивных и вычислительных инструментов при расстройстве, связанном с употреблением опиоидов (OUD), для характеристики исполнительной функции и прогнозирования клинических результатов.
В пятилетнем предложении K01 для ученых-исследователей с наставником будут использоваться мозговые, нейрокогнитивные и вычислительные инструменты (например, машинное обучение) для понимания влияния расстройств, вызванных употреблением опиоидов (OUD), и распространенных сопутствующих проблем на управляющие функции и клинические результаты.
За последние 12 месяцев было зарегистрировано рекордное количество смертельных и несмертельных передозировок (ПД), связанных с опиоидами (и другими наркотиками).
Улучшение классификации и прогностических возможностей для улучшения лечения и предотвращения рецидивов имеет первостепенное значение.
Дефицит нейрокогниции часто связан с плохими результатами лечения (например, более частое употребление наркотиков, несоблюдение режима лечения), однако сопутствующие проблемы, связанные с ОУД (например, депрессия, тревога, физическое/сексуальное насилие, пренебрежение), затрудняют анализ. какие способствующие факторы приводят к ухудшению управляющей функции (УВ) и худшим результатам лечения.
Чтобы определить эти различия и заложить основу для более эффективных методов лечения, необходимы новые мозговые, нейрокогнитивные и вычислительные инструменты.
Эта потребность сформировала как план обучения, так и связанный с ним исследовательский проект в рамках 5-летнего предложения ученого-исследователя под руководством наставника K01, основанного на предыдущем доклиническом и клиническом опыте нейробиологии доктора Регира (сосредоточенном в основном на расстройствах, связанных с употреблением кокаина, реакции на сигналы, подкорковых сети, предыдущие невзгоды и методы одномерной визуализации).
Обзор исследования
Статус
Рекрутинг
Вмешательство/лечение
Тип исследования
Наблюдательный
Регистрация (Оцененный)
192
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Контакты исследования
- Имя: Megan Ivey, MS
- Номер телефона: 215-746-7712
- Электронная почта: megan.ivey@pennmedicine.upenn.edu
Учебное резервное копирование контактов
- Имя: Paul Regier, PhD
- Номер телефона: 215-746-3706
- Электронная почта: paul.regier@pennmedicine.upenn.edu
Места учебы
-
-
Pennsylvania
-
Philadelphia, Pennsylvania, Соединенные Штаты, 19104
- Рекрутинг
- University of Pennsylvania
-
Контакт:
- Megan Ivey, MS
- Номер телефона: 215-746-7712
- Электронная почта: megan.ivey@pennmedicine.upenn.edu
-
Главный следователь:
- Paul Regier, PhD
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
- Взрослый
Принимает здоровых добровольцев
Н/Д
Метод выборки
Невероятностная выборка
Исследуемая популяция
96 человек, живущих с OUD и стабильно получающих MAT, а также 96 человек, которые считаются здоровыми людьми контрольной группы, все они проживают в районе Филадельфии и могут посещать учебные поездки в Пенсильванском университете.
Описание
Критерии включения:
- мужчины и женщины с расстройством, связанным с употреблением опиоидов средней и тяжелой степени, по критериям Диагностического и статистического руководства, версия 5 (DSM-V) на стабильной (по крайней мере одну неделю без изменений) дозе перорального бупренорфина-налоксона или метадона. (для группы ОУД)
- Приемлемые участники будут в возрасте от 18 до 60 лет;
- умеет читать на уровне восьмого класса;
- способен говорить по-английски.
Критерий исключения:
- не в состоянии понять или выполнить задания.
- Определенные состояния психического здоровья, включая (но не ограничиваясь) биполярное расстройство I типа с текущим маниакальным эпизодом, шизофрению и шизоаффективное расстройство, которые, по мнению главного исследователя (PI), препятствуют участию в исследовании.
- умеренное или тяжелое расстройство, связанное с употреблением психоактивных веществ (для Healthy Controls)
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
Когорты и вмешательства
Группа / когорта |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Здоровый контроль
Здоровые контрольные группы, люди, не живущие с расстройством, связанным с употреблением опиоидов, или не получающие медикаментозную терапию по этому поводу.
|
Компьютеризированная нейроповеденческая батарея Пенна (CNB) состоит из серии когнитивных задач, измеряющих точность и скорость выполнения в основных когнитивных областях, включая исполнительные функции (т. е. абстракцию, устойчивое внимание, рабочую память), эпизодическую память (т. е. вербальную, мимическую память). и пространственная память), сложная когнитивная обработка (т. е. языковое мышление, невербальное мышление, пространственная обработка), социальное познание (т. е. идентификация эмоций, дифференциация интенсивности эмоций, возрастная дифференциация) и скорость обработки информации (т. е. сенсомоторная и моторная).
Функциональная спектроскопия ближнего инфракрасного диапазона (fNIRS) представляет собой неинвазивный метод оптической визуализации, который измеряет изменения концентраций оксигенированного и дезоксигенированного гемоглобина (Hb) в мозге с помощью их характерных спектров поглощения в диапазоне длин волн 700-1000 нм [35,36] .
|
|
Пациенты, живущие с расстройством, вызванным употреблением опиоидов
Лица с расстройством, вызванным употреблением опиоидов, которые принимали стабильную дозу медикаментозной терапии в течение как минимум недели.
|
Компьютеризированная нейроповеденческая батарея Пенна (CNB) состоит из серии когнитивных задач, измеряющих точность и скорость выполнения в основных когнитивных областях, включая исполнительные функции (т. е. абстракцию, устойчивое внимание, рабочую память), эпизодическую память (т. е. вербальную, мимическую память). и пространственная память), сложная когнитивная обработка (т. е. языковое мышление, невербальное мышление, пространственная обработка), социальное познание (т. е. идентификация эмоций, дифференциация интенсивности эмоций, возрастная дифференциация) и скорость обработки информации (т. е. сенсомоторная и моторная).
Функциональная спектроскопия ближнего инфракрасного диапазона (fNIRS) представляет собой неинвазивный метод оптической визуализации, который измеряет изменения концентраций оксигенированного и дезоксигенированного гемоглобина (Hb) в мозге с помощью их характерных спектров поглощения в диапазоне длин волн 700-1000 нм [35,36] .
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Употребление наркотиков
Временное ограничение: недели с 1 по 8
|
Самостоятельный отчет пациента об употреблении наркотиков в еженедельном последующем опросе - количество дней в неделю, когда он принимал какие-либо наркотики.
|
недели с 1 по 8
|
|
Приверженность лечению
Временное ограничение: недели с 1 по 8
|
Самостоятельный отчет пациента о соблюдении режима медикаментозного лечения (МАТ) в ходе еженедельного последующего опроса - дни в неделю после прохождения МАТ.
|
недели с 1 по 8
|
|
Симптомы психического здоровья
Временное ограничение: недели с 1 по 8
|
Самостоятельный отчет пациента о симптомах психического здоровья в еженедельном последующем опросе - дни в неделю, когда он испытывает симптомы депрессии или тревоги.
|
недели с 1 по 8
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Спонсор
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
1 ноября 2023 г.
Первичное завершение (Оцененный)
31 января 2027 г.
Завершение исследования (Оцененный)
31 июля 2027 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
1 ноября 2023 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
13 ноября 2023 г.
Первый опубликованный (Действительный)
18 ноября 2023 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Оцененный)
4 декабря 2025 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
3 декабря 2025 г.
Последняя проверка
1 декабря 2025 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- 854332
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
НЕТ
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Нет
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Нет
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .
Клинические исследования Нейрокогнитивная батарея
-
Universidade Lusófona de Humanidades e TecnologiasCasa de Saúde do Telhal - Instituto São João de Deus, Portugal.Активный, не рекрутирующийОсуществимость | Когнитивные функцииПортугалия