Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Aivojen, neurokognitiivisten ja laskennallisten työkalujen integrointi OUD:hen

torstai 16. marraskuuta 2023 päivittänyt: University of Pennsylvania

Aivojen, neurokognitiivisten ja laskennallisten työkalujen integrointi opioidikäytön häiriössä (OUD) toimeenpanotoiminnan karakterisoimiseksi ja kliinisten tulosten ennustamiseksi.

5-vuotinen K01 Mentored Research Scientist -ehdotus käyttää aivoja, neurokognitiivisia ja laskennallisia työkaluja (esim. koneoppimista) ymmärtääkseen opioidien käytön häiriön (OUD) ja yleisten samanaikaisesti esiintyvien ongelmien vaikutusta toimeenpanotoimintoihin ja kliinisiin tuloksiin. Opioideihin (ja muihin huumeisiin) liittyviä kuolemaan johtavia ja ei-kuolemaan johtavia yliannostuksia (OD) on tapahtunut ennätysmäärä viimeisen 12 kuukauden aikana. Luokituksen ja ennustuskyvyn parantaminen hoidon tehostamiseksi ja uusiutumisen ehkäisemiseksi on äärimmäisen tärkeää. Neurokognition puutteet liittyvät usein huonoihin hoitotuloksiin (esim. lisääntynyt huumeiden käyttö, lääkkeiden laiminlyönti), mutta samanaikaisesti esiintyvät OUD:hen liittyvät ongelmat (esim. masennus, ahdistuneisuus, fyysinen/seksuaalinen väkivalta, laiminlyönti) vaikeuttavat jäsentämistä. jotka vaikuttavat tekijät johtavat huonompaan toimeenpanotoimintaan (EF) ja huonompiin hoitotuloksiin. Uusia aivo-, neurokognitiivisia ja laskennallisia työkaluja tarvitaan näiden erojen määrittämiseen, jotta voidaan luoda perusta paremmille hoidoille. Tämä tarve on muokannut sekä koulutussuunnitelmaa että siihen liittyvää tutkimusprojektia 5-vuotisessa K01 Mentored Research Scientist -ehdotuksessa, joka perustuu tohtori Regierin aiempaan prekliinisen ja kliinisen riippuvuuden neurotieteen kokemukseen (keskittynyt enimmäkseen kokaiinin käytön häiriöihin, vihjereaktiivisuuteen, subkortikaaliseen tutkimukseen). verkot, aikaisemmat vastoinkäymiset ja yksimuuttujakuvaustekniikat).

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Rekrytointi

Ehdot

Interventio / Hoito

Opintotyyppi

Havainnollistava

Ilmoittautuminen (Arvioitu)

192

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskeluyhteys

Tutki yhteystietojen varmuuskopiointi

Opiskelupaikat

  • Yhdysvallat
    • Pennsylvania
      • Philadelphia, Pennsylvania, Yhdysvallat, 19104
        • Rekrytointi
        • University of Pennsylvania
        • Ottaa yhteyttä:
        • Päätutkija:
          • Paul Regier, PhD

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

  • Aikuinen

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei käytössä

Näytteenottomenetelmä

Ei-todennäköisyysnäyte

Tutkimusväestö

96 henkilöä, joilla on OUD ja vakaa MAT, sekä 96 henkilöä, joita pidetään terveinä kontrolleina, kaikki asuvat Philadelphian suuralueella ja voivat osallistua opintovierailuille Pennsylvanian yliopistoon.

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • miehet ja naiset, joilla on kohtalainen tai vaikea opioidien käytön häiriö diagnostisen ja tilastollisen käsikirjan versio 5 (DSM-V) kriteerien mukaan vakaalla (vähintään viikon ilman muutosta) suun kautta otettavalla buprenorfiini-naloksonin tai metadonin annoksella. (OUD-ryhmälle)
  • Osallistumiskelpoisia ovat 18-60-vuotiaat;
  • osaa lukea kahdeksannen luokan tasolla;
  • osaa puhua englantia.

Poissulkemiskriteerit:

  • ei pysty ymmärtämään tai suorittamaan tehtäviä.
  • Tietyt mielenterveystilat, mukaan lukien (mutta ei rajoittuen) kaksisuuntainen mieliala I, johon liittyy nykyinen maaninen episodi, skitsofrenia ja skitsoaffektiivinen häiriö, jonka päätutkija (PI) on määrittänyt häiritsevän tutkimukseen osallistumista.
  • keskivaikea tai vaikea päihteiden käytön häiriö (terveille kontrolleille)

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

Kohortit ja interventiot

Ryhmä/Kohortti
Interventio / Hoito
Terveet kontrollit
Terveet kontrollit, ihmiset, joilla ei ole opioidien käyttöhäiriötä tai jotka eivät ole saaneet siihen lääkehoitoa.
Diagnostinen testi: Neurokognitiivinen akku
Penn Computerized Neurobehavioral Battery (CNB) koostuu sarjasta kognitiivisia tehtäviä, jotka mittaavat suorituskyvyn tarkkuutta ja nopeutta tärkeimmillä kognitiivisilla aloilla, mukaan lukien toimeenpanotoiminnot (eli abstraktio, jatkuva huomio, työmuisti), episodinen muisti (eli sanallinen, kasvotauti). ja spatiaalinen muisti), monimutkainen kognitiivinen prosessointi (eli kielen päättely, ei-verbaalinen päättely, spatiaalinen prosessointi), sosiaalinen kognitio (eli tunteiden tunnistaminen, tunteiden intensiteetin erilaistuminen, ikäerottelu) ja prosessointinopeus (eli sensorimotorinen ja motorinen).
Diagnostinen testi: fNIRS
Funktionaalinen lähi-infrapunaspektroskopia (fNIRS) on ei-invasiivinen optinen kuvantamistekniikka, joka mittaa muutoksia hapetetun ja happittoman hemoglobiinin (Hb) pitoisuuksissa aivoissa niiden ominaisen absorptiospektrien avulla aallonpituusalueella 700-1000 nm [35,36] .
Potilaat, joilla on opioidien käyttöhäiriö
Opioidien käyttöhäiriöstä kärsivät henkilöt, jotka ovat saaneet vakaan annoksen lääkeavusteista hoitoa vähintään viikon ajan.
Diagnostinen testi: Neurokognitiivinen akku
Penn Computerized Neurobehavioral Battery (CNB) koostuu sarjasta kognitiivisia tehtäviä, jotka mittaavat suorituskyvyn tarkkuutta ja nopeutta tärkeimmillä kognitiivisilla aloilla, mukaan lukien toimeenpanotoiminnot (eli abstraktio, jatkuva huomio, työmuisti), episodinen muisti (eli sanallinen, kasvotauti). ja spatiaalinen muisti), monimutkainen kognitiivinen prosessointi (eli kielen päättely, ei-verbaalinen päättely, spatiaalinen prosessointi), sosiaalinen kognitio (eli tunteiden tunnistaminen, tunteiden intensiteetin erilaistuminen, ikäerottelu) ja prosessointinopeus (eli sensorimotorinen ja motorinen).
Diagnostinen testi: fNIRS
Funktionaalinen lähi-infrapunaspektroskopia (fNIRS) on ei-invasiivinen optinen kuvantamistekniikka, joka mittaa muutoksia hapetetun ja happittoman hemoglobiinin (Hb) pitoisuuksissa aivoissa niiden ominaisen absorptiospektrien avulla aallonpituusalueella 700-1000 nm [35,36] .

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Huumeiden käyttö
Aikaikkuna: viikot 1-8
Potilaan oma raportti huumeiden käytöstä viikoittaisessa seurantatutkimuksessa - päivät viikossa, jolloin hän on ottanut lääkkeitä
viikot 1-8
Lääkityksen noudattaminen
Aikaikkuna: viikot 1-8
Potilaan oma raportti lääkitysavusteisen hoidon (MAT) noudattamisesta viikoittaisessa seurantatutkimuksessa – päivinä viikossa MAT:n suorittamisen jälkeen
viikot 1-8
Mielenterveyden oireet
Aikaikkuna: viikot 1-8
Potilaan oma raportti mielenterveysoireista viikoittaisessa seurantatutkimuksessa - masennuksen tai ahdistuneisuuden oireita viikossa
viikot 1-8

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

University of Pennsylvania

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Keskiviikko 1. marraskuuta 2023

Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)

Sunnuntai 31. tammikuuta 2027

Opintojen valmistuminen (Arvioitu)

Lauantai 31. heinäkuuta 2027

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Keskiviikko 1. marraskuuta 2023

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Maanantai 13. marraskuuta 2023

Ensimmäinen Lähetetty (Arvioitu)

Perjantai 17. marraskuuta 2023

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Arvioitu)

Maanantai 20. marraskuuta 2023

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Torstai 16. marraskuuta 2023

Viimeksi vahvistettu

Keskiviikko 1. marraskuuta 2023

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • 854332

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

EI

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset Opioidien käyttöhäiriö

Kliiniset tutkimukset Neurokognitiivinen akku

Hae vastaavia kokeiluja

Sponsorit ja yhteistyökumppanit

Sairaudet

Huumeiden interventiot

CROs by country

CROs in Panama

Ehdot

Harvinaiset sairaudet

Huumeiden interventiot

Ravintolisät

Sponsori / yhteistyökumppanit

Sijainnit

3
Tilaa