Agyi, neurokognitív és számítási eszközök integrálása az OUD-ba
2025. december 3. frissítette: University of Pennsylvania
Az agyi, neurokognitív és számítástechnikai eszközök integrálása az opioidhasználati zavarban (OUD) a végrehajtó funkciók jellemzésére és a klinikai eredmények előrejelzésére.
Az 5 éves K01 Mentored Research Scientist javaslat agyi, neurokognitív és számítási eszközöket (például gépi tanulást) fog alkalmazni az opioidhasználati rendellenesség (OUD) és a végrehajtó funkciókra és a klinikai eredményekre gyakorolt gyakori, egyidejűleg előforduló problémák hatásának megértésére.
Az elmúlt 12 hónapban rekordszámú halálos és nem végzetes túladagolás (OD) történt opioidokkal (és más kábítószerekkel) kapcsolatban.
Az osztályozás és az előrejelzési képességek javítása a kezelés javítása és a visszaesések megelőzése érdekében rendkívül fontos.
A neurokognitív hiányosságok gyakran rossz kezelési eredménnyel járnak (pl. gyakoribb kábítószer-használat, gyógyszerek be nem tartása), de az OUD-hoz kapcsolódó egyidejűleg előforduló problémák (pl. depresszió, szorongás, fizikai/szexuális bántalmazás, elhanyagolás) megnehezítik az elemzést. mely hozzájáruló tényezők rosszabb végrehajtó funkcióhoz (EF) és gyengébb kezelési eredményekhez vezetnek.
Új agyi, neurokognitív és számítási eszközökre van szükség e különbségek meghatározásához, hogy megalapozzák a jobb kezeléseket.
Ez az igény alakította mind a képzési tervet, mind a kapcsolódó kutatási projektet egy 5 éves K01 mentorált kutatótudós javaslatban, amely Dr. Regier korábbi preklinikai és klinikai addikciós idegtudományi tapasztalataira épít (főleg kokainhasználati zavarokra, jelzésreaktivitásra, szubkortikálisra összpontosítva) hálózatok, korábbi csapások és egyváltozós képalkotási technikák).
A tanulmány áttekintése
Állapot
Toborzás
Körülmények
Beavatkozás / kezelés
Tanulmány típusa
Megfigyelő
Beiratkozás (Becsült)
192
Kapcsolatok és helyek
Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.
Tanulmányi kapcsolat
- Név: Megan Ivey, MS
- Telefonszám: 215-746-7712
- E-mail: megan.ivey@pennmedicine.upenn.edu
Tanulmányozza a kapcsolattartók biztonsági mentését
- Név: Paul Regier, PhD
- Telefonszám: 215-746-3706
- E-mail: paul.regier@pennmedicine.upenn.edu
Tanulmányi helyek
-
-
Pennsylvania
-
Philadelphia, Pennsylvania, Egyesült Államok, 19104
- Toborzás
- University of Pennsylvania
-
Kapcsolatba lépni:
- Megan Ivey, MS
- Telefonszám: 215-746-7712
- E-mail: megan.ivey@pennmedicine.upenn.edu
-
Kutatásvezető:
- Paul Regier, PhD
-
-
Részvételi kritériumok
A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
- Felnőtt
Egészséges önkénteseket fogad
N/A
Mintavételi módszer
Nem valószínűségi minta
Tanulmányi populáció
96 OUD-ban és stabil MAT-on élő egyén, valamint 96 egészséges kontrollnak minősülő egyén, mind Philadelphia nagyobb körzetében élnek, és részt vehetnek a Pennsylvaniai Egyetem tanulmányi látogatásain.
Leírás
Bevételi kritériumok:
- közepesen súlyos vagy súlyos opioidhasználati zavarban szenvedő férfiak és nők a Diagnosztikai és statisztikai kézikönyv 5. verziója (DSM-V) kritériumai szerint, stabil (legalább egy hét változtatás nélkül) orális buprenorfin-naloxon vagy metadon dózis mellett. (OUD csoporthoz)
- A résztvevők 18 és 60 év közöttiek;
- képes nyolcadikos szinten olvasni;
- tud angolul beszélni.
Kizárási kritériumok:
- nem tudja megérteni vagy elvégezni a feladatokat.
- Bizonyos mentális egészségi állapotok, beleértve (de nem kizárólagosan) a bipoláris I-t aktuális mániás epizóddal, a skizofréniát és a skizoaffektív rendellenességet, amelyekről a vezető kutató (PI) megállapította, hogy zavarják a vizsgálatban való részvételt.
- közepes vagy súlyos szerhasználati zavar (egészséges kontrollokhoz)
Tanulási terv
Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
Kohorszok és beavatkozások
Csoport / Kohorsz |
Beavatkozás / kezelés |
|---|---|
|
Egészséges ellenőrzések
Egészséges kontrollok, olyan emberek, akik nem élnek opioidhasználati zavarral, vagy nem részesülnek ilyen kezelésben gyógyszeres kezelésben.
|
A Penn Computerized Neurobehavioral Battery (CNB) egy sor kognitív feladatból áll, amelyek a főbb kognitív területeken mérik a teljesítmény pontosságát és sebességét, beleértve a végrehajtó funkciókat (azaz absztrakciót, kitartó figyelmet, munkamemória), epizodikus memóriát (azaz verbális, arckezelést). , és a térbeli emlékezet), komplex kognitív feldolgozás (azaz nyelvi érvelés, nonverbális gondolkodás, térbeli feldolgozás), társas megismerés (azaz érzelem azonosítás, érzelemintenzitás-differenciálás, életkori differenciálás) és feldolgozási sebesség (azaz szenzomotoros és motoros).
A funkcionális közeli infravörös spektroszkópia (fNIRS) egy nem invazív optikai képalkotó technika, amely a 700-1000 nm-es hullámhossz-tartományban jellemző abszorpciós spektrumaik segítségével méri az oxigenizált és deoxigénezett hemoglobin (Hb) koncentrációjának változását az agyban [35,36] .
|
|
Opioidhasználati zavarban szenvedő betegek
Olyan opioidhasználati zavarban szenvedő egyének, akik legalább egy hete stabil adag gyógyszeres kezelésben részesültek.
|
A Penn Computerized Neurobehavioral Battery (CNB) egy sor kognitív feladatból áll, amelyek a főbb kognitív területeken mérik a teljesítmény pontosságát és sebességét, beleértve a végrehajtó funkciókat (azaz absztrakciót, kitartó figyelmet, munkamemória), epizodikus memóriát (azaz verbális, arckezelést). , és a térbeli emlékezet), komplex kognitív feldolgozás (azaz nyelvi érvelés, nonverbális gondolkodás, térbeli feldolgozás), társas megismerés (azaz érzelem azonosítás, érzelemintenzitás-differenciálás, életkori differenciálás) és feldolgozási sebesség (azaz szenzomotoros és motoros).
A funkcionális közeli infravörös spektroszkópia (fNIRS) egy nem invazív optikai képalkotó technika, amely a 700-1000 nm-es hullámhossz-tartományban jellemző abszorpciós spektrumaik segítségével méri az oxigenizált és deoxigénezett hemoglobin (Hb) koncentrációjának változását az agyban [35,36] .
|
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
Drog használata
Időkeret: hét 1-8
|
A beteg önbeszámolója a kábítószer-használatról a heti nyomon követési felmérésen – a hét azon napjai, amikor valamilyen gyógyszert szedtek
|
hét 1-8
|
|
A gyógyszeres kezelés betartása
Időkeret: hét 1-8
|
A beteg önjelentése a gyógyszeres kezelés (MAT) betartásáról a heti nyomon követési felmérésen – a hét azon napjai, amikor elvégezték a MAT-t
|
hét 1-8
|
|
Mentális egészségügyi tünetek
Időkeret: hét 1-8
|
A páciens önjelentése a mentális egészségügyi tünetekről a heti nyomon követési felmérésben – a hét azon napjai, amikor depresszió vagy szorongás tüneteit tapasztalják
|
hét 1-8
|
Együttműködők és nyomozók
Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.
Szponzor
Tanulmányi rekorddátumok
Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete (Tényleges)
2023. november 1.
Elsődleges befejezés (Becsült)
2027. január 31.
A tanulmány befejezése (Becsült)
2027. július 31.
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
2023. november 1.
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2023. november 13.
Első közzététel (Tényleges)
2023. november 18.
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Becsült)
2025. december 4.
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2025. december 3.
Utolsó ellenőrzés
2025. december 1.
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
További vonatkozó MeSH feltételek
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- 854332
Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)
Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?
NEM
Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok
Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz
Nem
Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz
Nem
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .