Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Integrace mozkových, neurokognitivních a výpočetních nástrojů v OUD

3. prosince 2025 aktualizováno: University of Pennsylvania

Integrace mozkových, neurokognitivních a výpočetních nástrojů při poruše užívání opiátů (OUD) k charakterizaci výkonných funkcí a k předpovídání klinických výsledků.

Pětiletý návrh K01 Mentored Research Scientist bude využívat mozkové, neurokognitivní a výpočetní nástroje (např. strojové učení) k pochopení dopadu poruchy užívání opioidů (OUD) a běžných souběžně se vyskytujících problémů na výkonnou funkci a klinické výsledky. Za posledních 12 měsíců byly zaznamenány rekordní počty smrtelných a nefatálních předávkování (OD) spojených s opioidy (a jinými drogami). Nanejvýš důležité je zlepšit klasifikaci a prediktivní schopnosti pro posílení léčby a prevenci relapsu. Deficity v neurokognici jsou často spojeny se špatnými výsledky léčby (např. větší užívání drog, nedodržování léků), avšak souběžné problémy spojené s OUD (např. deprese, úzkost, fyzické/sexuální zneužívání, zanedbávání) ztěžují analýzu které přispívající faktory vedou k horší exekutivní funkci (EF) a horším výsledkům léčby. K určení těchto rozdílů jsou zapotřebí nové mozkové, neurokognitivní a výpočetní nástroje, aby byly položeny základy pro lepší léčbu. Tato potřeba formovala jak plán školení, tak související výzkumný projekt v 5letém návrhu K01 Mentored Research Scientist, vycházejícího z předchozích preklinických a klinických zkušeností z neurovědy Dr. sítě, předchozí nepřízeň osudu a jednorozměrné zobrazovací techniky).

Přehled studie

Postavení

Nábor

Podmínky

Intervence / Léčba

Typ studie

Pozorovací

Zápis (Odhadovaný)

192

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní kontakt

Studijní záloha kontaktů

Studijní místa

  • Spojené státy
    • Pennsylvania
      • Philadelphia, Pennsylvania, Spojené státy, 19104
        • Nábor
        • University of Pennsylvania
        • Kontakt:
        • Vrchní vyšetřovatel:
          • Paul Regier, PhD

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

  • Dospělý

Přijímá zdravé dobrovolníky

N/A

Metoda odběru vzorků

Vzorek nepravděpodobnosti

Studijní populace

96 jedinců žijících s OUD a na stabilní MAT, stejně jako 96 jedinců, kteří jsou považováni za zdravé kontroly, všichni žijí v širší oblasti Philadelphie a mohou navštěvovat studijní pobyty na University of Pennsylvania.

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • muži a ženy se středně těžkou až těžkou poruchou užívání opioidů podle diagnostického a statistického manuálu, verze 5, (DSM-V) kritérií na stabilní (alespoň jeden týden beze změny) dávky perorálního buprenorfinu-naloxonu nebo metadonu. (pro skupinu OUD)
  • Oprávnění účastníci budou ve věku 18–60 let;
  • schopen číst na úrovni osmé třídy;
  • schopni mluvit anglicky.

Kritéria vyloučení:

  • není schopen porozumět nebo dokončit úkoly.
  • Určité stavy duševního zdraví, včetně (mimo jiné) bipolární I se současnou manickou epizodou, schizofrenií a schizoafektivní poruchou, které hlavní řešitel (PI) určil jako překážku účasti ve studii.
  • středně závažná nebo závažná porucha užívání návykových látek (pro Healthy Controls)

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

Kohorty a intervence

Skupina / kohorta
Intervence / Léčba
Zdravé kontroly
Zdravé kontroly, lidé, kteří nežijí s poruchou užívání opiátů nebo s léčbou pomocí léků.
Diagnostický test: Neurokognitivní baterie
Penn Computerized Neurobehavioral Battery (CNB) sestává ze série kognitivních úkolů, které měří přesnost a rychlost výkonu v hlavních kognitivních doménách, včetně exekutivních funkcí (tj. abstrakce, trvalá pozornost, pracovní paměť), epizodické paměti (tj. verbální, obličejové a prostorová paměť), komplexní kognitivní zpracování (tj. jazykové uvažování, neverbální uvažování, prostorové zpracování), sociální kognice (tj. identifikace emocí, diferenciace intenzity emocí, věková diferenciace) a rychlost zpracování (tj. senzomotorické a motorické).
Diagnostický test: fNIRS
Funkční infračervená spektroskopie (fNIRS) je neinvazivní optická zobrazovací technika, která měří změny koncentrací okysličeného a odkysličeného hemoglobinu (Hb) v mozku pomocí jejich charakteristických absorpčních spekter v rozsahu vlnových délek 700–1000 nm [35,36]. .
Pacienti žijící s poruchou užívání opioidů
Jedinci s poruchou užívání opioidů, kteří byli na stabilní dávce medikamentózní terapie po dobu alespoň jednoho týdne.
Diagnostický test: Neurokognitivní baterie
Penn Computerized Neurobehavioral Battery (CNB) sestává ze série kognitivních úkolů, které měří přesnost a rychlost výkonu v hlavních kognitivních doménách, včetně exekutivních funkcí (tj. abstrakce, trvalá pozornost, pracovní paměť), epizodické paměti (tj. verbální, obličejové a prostorová paměť), komplexní kognitivní zpracování (tj. jazykové uvažování, neverbální uvažování, prostorové zpracování), sociální kognice (tj. identifikace emocí, diferenciace intenzity emocí, věková diferenciace) a rychlost zpracování (tj. senzomotorické a motorické).
Diagnostický test: fNIRS
Funkční infračervená spektroskopie (fNIRS) je neinvazivní optická zobrazovací technika, která měří změny koncentrací okysličeného a odkysličeného hemoglobinu (Hb) v mozku pomocí jejich charakteristických absorpčních spekter v rozsahu vlnových délek 700–1000 nm [35,36]. .

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Užívání drog
Časové okno: týdny 1 až 8
Pacient sám hlásil užívání drog v týdenním následném průzkumu – dny v týdnu, když užil nějaké drogy
týdny 1 až 8
Dodržování léků
Časové okno: týdny 1 až 8
Pacient sám hlásí dodržování medikamentózní léčby (MAT) v týdenním následném průzkumu – dny v týdnu po užití MAT
týdny 1 až 8
Příznaky duševního zdraví
Časové okno: týdny 1 až 8
Pacient sám hlásil symptomy duševního zdraví v týdenním následném průzkumu – dny v týdnu pociťoval příznaky deprese nebo úzkosti
týdny 1 až 8

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

University of Pennsylvania

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

1. listopadu 2023

Primární dokončení (Odhadovaný)

31. ledna 2027

Dokončení studie (Odhadovaný)

31. července 2027

Termíny zápisu do studia

První předloženo

1. listopadu 2023

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

13. listopadu 2023

První zveřejněno (Aktuální)

18. listopadu 2023

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Odhadovaný)

4. prosince 2025

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

3. prosince 2025

Naposledy ověřeno

1. prosince 2025

Více informací

Termíny související s touto studií

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • 854332

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

NE

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Porucha užívání opioidů

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Georgia

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

Předplatit