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Integration von Gehirn-, neurokognitiven und rechnerischen Werkzeugen in OUD

3. Dezember 2025 aktualisiert von: University of Pennsylvania

Integration von Gehirn-, neurokognitiven und rechnerischen Werkzeugen bei Opioidkonsumstörungen (OUD), um exekutive Funktionen zu charakterisieren und klinische Ergebnisse vorherzusagen.

Der 5-Jahres-Vorschlag für K01 Mentored Research Scientist wird Gehirn-, neurokognitive und rechnerische Werkzeuge (z. B. maschinelles Lernen) einsetzen, um die Auswirkungen der Opioidkonsumstörung (OUD) und häufig gleichzeitig auftretender Probleme auf die Führungsfunktion und die klinischen Ergebnisse zu verstehen. In den letzten 12 Monaten gab es eine Rekordzahl tödlicher und nicht tödlicher Überdosierungen (ODs) im Zusammenhang mit Opioiden (und anderen Drogen). Die Verbesserung der Klassifizierungs- und Vorhersagefähigkeiten zur Verbesserung der Behandlung und zur Vorbeugung von Rückfällen ist von größter Bedeutung. Defizite in der Neurokognition sind oft mit schlechten Behandlungsergebnissen verbunden (z. B. mehr Drogenkonsum, Nichteinhaltung von Medikamenten), doch gleichzeitig auftretende Probleme im Zusammenhang mit OUD (z. B. Depression, Angstzustände, körperlicher/sexueller Missbrauch, Vernachlässigung) erschweren die Analyse Welche Faktoren führen zu einer schlechteren Exekutivfunktion (EF) und schlechteren Behandlungsergebnissen? Um diese Unterschiede festzustellen und den Grundstein für bessere Behandlungen zu legen, sind neuartige Gehirn-, neurokognitive und rechnerische Werkzeuge erforderlich. Dieser Bedarf hat sowohl den Schulungsplan als auch das damit verbundene Forschungsprojekt in einem 5-Jahres-Vorschlag für K01 Mentored Research Scientist geprägt, der auf Dr. Regiers früherer präklinischer und klinischer Erfahrung in der Sucht-Neurowissenschaft aufbaut (hauptsächlich auf Kokainkonsumstörungen, Cue-Reaktivität, Subkortikalis konzentriert). Netzwerke, vorherige Widrigkeiten und univariate Bildgebungstechniken).

Studienübersicht

Status

Rekrutierung

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Studientyp

Beobachtungs

Einschreibung (Geschätzt)

192

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienkontakt

Studieren Sie die Kontaktsicherung

Studienorte

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

  • Erwachsene

Akzeptiert gesunde Freiwillige

N/A

Probenahmeverfahren

Nicht-Wahrscheinlichkeitsprobe

Studienpopulation

96 Personen mit OUD und stabiler MAT sowie 96 Personen, die als gesunde Kontrollpersonen gelten, alle im Großraum Philadelphia leben und an Studienbesuchen an der University of Pennsylvania teilnehmen können.

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Männer und Frauen mit mittelschwerer bis schwerer Opioidkonsumstörung gemäß den Kriterien des Diagnostic and Statistical Manual, Version 5, (DSM-V) bei einer stabilen (mindestens eine Woche ohne Änderung) Dosis oralen Buprenorphin-Naloxon oder Methadon. (für OUD-Gruppe)
  • Teilnahmeberechtigte Teilnehmer sind zwischen 18 und 60 Jahren;
  • kann auf dem Niveau der achten Klasse lesen;
  • in der Lage, Englisch zu sprechen.

Ausschlusskriterien:

  • nicht in der Lage, die Aufgaben zu verstehen oder zu erledigen.
  • Bestimmte psychische Erkrankungen, einschließlich (aber nicht beschränkt auf) Bipolar I mit aktueller manischer Episode, Schizophrenie und schizoaffektiver Störung, die nach Einschätzung des Studienleiters die Studienteilnahme beeinträchtigen.
  • mittelschwere oder schwere Substanzgebrauchsstörung (für gesunde Kontrollpersonen)

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

Kohorten und Interventionen

Gruppe / Kohorte
Intervention / Behandlung
Gesunde Kontrollen
Gesunde Kontrollpersonen, Menschen, die nicht mit einer Opioidkonsumstörung leben oder eine medikamentöse Therapie dafür erhalten.
Diagnosetest: Neurokognitive Batterie
Die Penn Computerized Neurobehavioral Battery (CNB) besteht aus einer Reihe kognitiver Aufgaben, die die Genauigkeit und Geschwindigkeit der Leistung in wichtigen kognitiven Bereichen messen, einschließlich exekutiver Funktionen (z. B. Abstraktion, anhaltende Aufmerksamkeit, Arbeitsgedächtnis) und episodischem Gedächtnis (z. B. verbales Gedächtnis, Gesichtsgedächtnis). und räumliches Gedächtnis), komplexe kognitive Verarbeitung (d. h. sprachliches Denken, nonverbales Denken, räumliche Verarbeitung), soziale Kognition (d. h. Emotionserkennung, Differenzierung der Emotionsintensität, Altersdifferenzierung) und Verarbeitungsgeschwindigkeit (d. h. sensomotorisch und motorisch).
Diagnosetest: fNIRS
Funktionelle Nahinfrarotspektroskopie (fNIRS) ist eine nichtinvasive optische Bildgebungstechnik, die Veränderungen der sauerstoffhaltigen und desoxygenierten Hämoglobinkonzentrationen (Hb) im Gehirn anhand ihrer charakteristischen Absorptionsspektren im Wellenlängenbereich von 700–1000 nm misst [35,36] .
Patienten mit einer Opioidkonsumstörung
Personen mit einer Opioidkonsumstörung, die seit mindestens einer Woche eine stabile Dosis einer medikamentengestützten Therapie erhalten.
Diagnosetest: Neurokognitive Batterie
Die Penn Computerized Neurobehavioral Battery (CNB) besteht aus einer Reihe kognitiver Aufgaben, die die Genauigkeit und Geschwindigkeit der Leistung in wichtigen kognitiven Bereichen messen, einschließlich exekutiver Funktionen (z. B. Abstraktion, anhaltende Aufmerksamkeit, Arbeitsgedächtnis) und episodischem Gedächtnis (z. B. verbales Gedächtnis, Gesichtsgedächtnis). und räumliches Gedächtnis), komplexe kognitive Verarbeitung (d. h. sprachliches Denken, nonverbales Denken, räumliche Verarbeitung), soziale Kognition (d. h. Emotionserkennung, Differenzierung der Emotionsintensität, Altersdifferenzierung) und Verarbeitungsgeschwindigkeit (d. h. sensomotorisch und motorisch).
Diagnosetest: fNIRS
Funktionelle Nahinfrarotspektroskopie (fNIRS) ist eine nichtinvasive optische Bildgebungstechnik, die Veränderungen der sauerstoffhaltigen und desoxygenierten Hämoglobinkonzentrationen (Hb) im Gehirn anhand ihrer charakteristischen Absorptionsspektren im Wellenlängenbereich von 700–1000 nm misst [35,36] .

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Drogengebrauch
Zeitfenster: Woche 1 bis 8
Selbstbericht des Patienten über den Drogenkonsum bei der wöchentlichen Nachuntersuchung – Tage pro Woche, an denen er Medikamente eingenommen hat
Woche 1 bis 8
Medikamentenhaftung
Zeitfenster: Woche 1 bis 8
Selbstbericht des Patienten über die Einhaltung der medikamentengestützten Behandlung (MAT) in der wöchentlichen Nachuntersuchung – Tage pro Woche, an denen er seine MAT eingenommen hat
Woche 1 bis 8
Psychische Gesundheitssymptome
Zeitfenster: Woche 1 bis 8
Selbstbericht des Patienten über psychische Symptome in der wöchentlichen Follow-up-Umfrage – Tage pro Woche, an denen Symptome einer Depression oder Angst auftreten
Woche 1 bis 8

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

University of Pennsylvania

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

1. November 2023

Primärer Abschluss (Geschätzt)

31. Januar 2027

Studienabschluss (Geschätzt)

31. Juli 2027

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

1. November 2023

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

13. November 2023

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

18. November 2023

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Geschätzt)

4. Dezember 2025

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

3. Dezember 2025

Zuletzt verifiziert

1. Dezember 2025

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

  • 854332

Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)

Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?

NEIN

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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