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Integración de herramientas cerebrales, neurocognitivas y computacionales en OUD

3 de diciembre de 2025 actualizado por: University of Pennsylvania

Integración de herramientas cerebrales, neurocognitivas y computacionales en el trastorno por consumo de opioides (OUD) para caracterizar la función ejecutiva y predecir los resultados clínicos.

La propuesta de científico investigador mentorizado K01 de 5 años empleará herramientas cerebrales, neurocognitivas y computacionales (por ejemplo, aprendizaje automático) para comprender el impacto del trastorno por uso de opioides (OUD) y los problemas concurrentes comunes en la función ejecutiva y los resultados clínicos. Ha habido cifras récord de sobredosis (OD) mortales y no mortales asociadas con opioides (y otras drogas) en los últimos 12 meses. Mejorar la clasificación y las capacidades predictivas para mejorar el tratamiento y prevenir la recaída es de suma importancia. Los déficits en neurocognición a menudo se asocian con resultados deficientes del tratamiento (p. ej., mayor uso de drogas, falta de adherencia a la medicación), pero los problemas concurrentes asociados con el OUD (p. ej., depresión, ansiedad, abuso físico/sexual, negligencia) dificultan el análisis. qué factores contribuyentes conducen a una peor función ejecutiva (FE) y peores resultados del tratamiento. Se necesitan nuevas herramientas cerebrales, neurocognitivas y computacionales para ayudar a determinar estas diferencias y sentar las bases de mejores tratamientos. Esta necesidad ha dado forma tanto al plan de capacitación como al proyecto de investigación asociado en una propuesta de 5 años de investigación científica tutelada K01, basándose en la experiencia previa en neurociencia preclínica y clínica de la adicción al Dr. Regier (centrada principalmente en los trastornos por consumo de cocaína, reactividad de señales, subcorticales). redes, adversidad previa y técnicas de imagen univariadas).

Descripción general del estudio

Estado

Reclutamiento

Condiciones

Intervención / Tratamiento

Tipo de estudio

De observación

Inscripción (Estimado)

192

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Estudio Contacto

Copia de seguridad de contactos de estudio

Ubicaciones de estudio

  • Estados Unidos
    • Pennsylvania
      • Philadelphia, Pennsylvania, Estados Unidos, 19104
        • Reclutamiento
        • University of Pennsylvania
        • Contacto:
        • Investigador principal:
          • Paul Regier, PhD

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

  • Adulto

Acepta Voluntarios Saludables

N/A

Método de muestreo

Muestra no probabilística

Población de estudio

96 personas que vivían con OUD y en MAT estable, así como 96 personas que se consideran controles sanos, todos viviendo en el área metropolitana de Filadelfia y capaces de asistir a visitas de estudio en la Universidad de Pensilvania.

Descripción

Criterios de inclusión:

  • hombres y mujeres con trastorno por consumo de opioides de moderado a grave según los criterios del Manual diagnóstico y estadístico, versión 5 (DSM-V) con una dosis estable (al menos una semana sin cambios) de buprenorfina-naloxona oral o metadona. (para grupo OUD)
  • Los participantes elegibles tendrán entre 18 y 60 años de edad;
  • capaz de leer a un nivel de octavo grado;
  • capaz de hablar inglés.

Criterio de exclusión:

  • incapaz de comprender o completar las tareas.
  • Ciertas afecciones de salud mental, incluidas (entre otras) bipolar I con episodio maníaco actual, esquizofrenia y trastorno esquizoafectivo, que el investigador principal (IP) determine que interfieren con la participación en el estudio.
  • trastorno por uso de sustancias moderado o grave (para controles saludables)

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

Cohortes e Intervenciones

Grupo / Cohorte
Intervención / Tratamiento
Controles saludables
Controles sanos, personas que no viven con un trastorno por consumo de opioides ni reciben terapia asistida por medicamentos para ello.
Prueba de diagnóstico: Batería neurocognitiva
La batería neuroconductual computarizada (CNB) de Penn consta de una serie de tareas cognitivas que miden la precisión y la velocidad del desempeño en los principales dominios cognitivos, incluidas las funciones ejecutivas (es decir, abstracción, atención sostenida, memoria de trabajo), memoria episódica (es decir, verbal, facial). y memoria espacial), procesamiento cognitivo complejo (es decir, razonamiento del lenguaje, razonamiento no verbal, procesamiento espacial), cognición social (es decir, identificación de emociones, diferenciación de intensidad de emociones, diferenciación de edades) y velocidad de procesamiento (es decir, sensoriomotor y motor).
Prueba de diagnóstico: FNIRS
La espectroscopia funcional de infrarrojo cercano (fNIRS) es una técnica de imagen óptica no invasiva que mide los cambios en las concentraciones de hemoglobina (Hb) oxigenada y desoxigenada dentro del cerebro mediante sus espectros de absorción característicos en el rango de longitudes de onda de 700-1000 nm [35,36] .
Pacientes que viven con trastorno por consumo de opioides
Personas con trastorno por consumo de opioides que han estado recibiendo una dosis estable de terapia asistida por medicamentos durante al menos una semana.
Prueba de diagnóstico: Batería neurocognitiva
La batería neuroconductual computarizada (CNB) de Penn consta de una serie de tareas cognitivas que miden la precisión y la velocidad del desempeño en los principales dominios cognitivos, incluidas las funciones ejecutivas (es decir, abstracción, atención sostenida, memoria de trabajo), memoria episódica (es decir, verbal, facial). y memoria espacial), procesamiento cognitivo complejo (es decir, razonamiento del lenguaje, razonamiento no verbal, procesamiento espacial), cognición social (es decir, identificación de emociones, diferenciación de intensidad de emociones, diferenciación de edades) y velocidad de procesamiento (es decir, sensoriomotor y motor).
Prueba de diagnóstico: FNIRS
La espectroscopia funcional de infrarrojo cercano (fNIRS) es una técnica de imagen óptica no invasiva que mide los cambios en las concentraciones de hemoglobina (Hb) oxigenada y desoxigenada dentro del cerebro mediante sus espectros de absorción característicos en el rango de longitudes de onda de 700-1000 nm [35,36] .

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
El consumo de drogas
Periodo de tiempo: semanas 1 a 8
Autoinforme del paciente sobre el consumo de drogas en la Encuesta de seguimiento semanal: días por semana que ha tomado algún medicamento
semanas 1 a 8
Cumplimiento de la medicación
Periodo de tiempo: semanas 1 a 8
Autoinforme del paciente sobre el cumplimiento del tratamiento asistido con medicamentos (MAT) en la Encuesta de seguimiento semanal: días por semana después de haber tomado su MAT
semanas 1 a 8
Síntomas de salud mental
Periodo de tiempo: semanas 1 a 8
Autoinforme del paciente sobre síntomas de salud mental en la Encuesta de seguimiento semanal: días por semana en los que experimenta síntomas de depresión o ansiedad
semanas 1 a 8

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

Patrocinador

University of Pennsylvania

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio (Actual)

1 de noviembre de 2023

Finalización primaria (Estimado)

31 de enero de 2027

Finalización del estudio (Estimado)

31 de julio de 2027

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

1 de noviembre de 2023

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

13 de noviembre de 2023

Publicado por primera vez (Actual)

18 de noviembre de 2023

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Estimado)

4 de diciembre de 2025

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

3 de diciembre de 2025

Última verificación

1 de diciembre de 2025

Más información

Términos relacionados con este estudio

Términos MeSH relevantes adicionales

Otros números de identificación del estudio

  • 854332

Plan de datos de participantes individuales (IPD)

¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?

NO

Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio

Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.

No

Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.

No

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

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