Integrering av hjärna, neurokognitiva och beräkningsverktyg i OUD
3 december 2025 uppdaterad av: University of Pennsylvania
Integrering av hjärnan, neurokognitiva och beräkningsverktyg i opioidanvändningsstörning (OUD) för att karakterisera verkställande funktion och för att förutsäga kliniska resultat.
Det 5-åriga K01 Mentored Research Scientist-förslaget kommer att använda hjärnan, neurokognitiva och beräkningsverktyg (t.ex. maskininlärning) för att förstå effekterna av opioidanvändningsstörning (OUD) och vanliga samtidiga problem på verkställande funktion och kliniska resultat.
Det har förekommit rekordmånga dödliga och icke-dödliga överdoser (ODs) associerade med opioider (och andra droger) under de senaste 12 månaderna.
Att förbättra klassificering och prediktiv förmåga för att förbättra behandlingen och förhindra återfall är av yttersta vikt.
Brister i neurokognition är ofta förknippade med dåliga behandlingsresultat (t.ex. mer droganvändning, medicinavbrott), men samtidigt förekommande problem associerade med OUD (t.ex. depression, ångest, fysisk/sexuell misshandel, försummelse) gör det svårt att analysera vilka bidragande faktorer som leder till sämre exekutiv funktion (EF) och sämre behandlingsresultat.
Nya hjärnan, neurokognitiva och beräkningsverktyg behövs för att hjälpa till att fastställa dessa skillnader, för att lägga grunden för bättre behandlingar.
Detta behov har format både utbildningsplanen och det associerade forskningsprojektet i ett 5-årigt förslag från K01 Mentored Research Scientist, som bygger på Dr. Regiers tidigare prekliniska och kliniska missbruksneurovetenskapliga erfarenhet (inriktad mest på kokainmissbruk, cue-reaktivitet, subkortikal) nätverk, tidigare motgångar och univariata bildtekniker).
Studieöversikt
Status
Rekrytering
Betingelser
Intervention / Behandling
Studietyp
Observationell
Inskrivning (Beräknad)
192
Kontakter och platser
Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.
Studiekontakt
- Namn: Megan Ivey, MS
- Telefonnummer: 215-746-7712
- E-post: megan.ivey@pennmedicine.upenn.edu
Studera Kontakt Backup
- Namn: Paul Regier, PhD
- Telefonnummer: 215-746-3706
- E-post: paul.regier@pennmedicine.upenn.edu
Studieorter
-
-
Pennsylvania
-
Philadelphia, Pennsylvania, Förenta staterna, 19104
- Rekrytering
- University of Pennsylvania
-
Kontakt:
- Megan Ivey, MS
- Telefonnummer: 215-746-7712
- E-post: megan.ivey@pennmedicine.upenn.edu
-
Huvudutredare:
- Paul Regier, PhD
-
-
Deltagandekriterier
Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
- Vuxen
Tar emot friska volontärer
N/A
Testmetod
Icke-sannolikhetsprov
Studera befolkning
96 individer som lever med OUD och på stabil MAT, samt 96 individer som anses vara friska kontroller, alla som bor i Philadelphia-området och kan delta i studiebesök vid University of Pennsylvania.
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- män och kvinnor med måttlig till svår opioidanvändningsstörning enligt Diagnostic and Statistical Manual, version 5, (DSM-V) kriterier på en stabil (minst en vecka utan förändring) dos av oral buprenorfin-naloxon eller metadon. (för OUD-grupp)
- Berättigade deltagare kommer att vara mellan 18-60 år;
- kunna läsa på åttondeklassnivå;
- kunna prata engelska.
Exklusions kriterier:
- oförmögen att förstå eller slutföra uppgifterna.
- Vissa psykiska hälsotillstånd, inklusive (men inte begränsat till) bipolär I med aktuell manisk episod, schizofreni och schizoaffektiv störning, bestämt av huvudutredaren (PI) för att störa studiedeltagandet.
- måttlig eller allvarlig missbruksstörning (för friska kontroller)
Studieplan
Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
Kohorter och interventioner
Grupp / Kohort |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Friska kontroller
Friska kontroller, personer som inte lever med opioidanvändningsstörning eller på läkemedelsassisterad terapi för sådana.
|
Penn Computerized Neurobehavioral Battery (CNB) består av en serie kognitiva uppgifter som mäter noggrannhet och prestationshastighet i viktiga kognitiva domäner, inklusive exekutiva funktioner (d.v.s. abstraktion, ihållande uppmärksamhet, arbetsminne), episodiskt minne (d.v.s. verbalt, ansiktsbehandling) , och rumsligt minne), komplex kognitiv bearbetning (d.v.s. språkresonemang, icke-verbala resonemang, rumslig bearbetning), social kognition (d.v.s. känsloidentifiering, känslointensitetsdifferentiering, åldersdifferentiering) och bearbetningshastighet (d.v.s. sensorimotorisk och motorisk).
Funktionell nära-infraröd spektroskopi (fNIRS) är en icke-invasiv optisk avbildningsteknik som mäter förändringar i koncentrationer av syresatt och syrefattigt hemoglobin (Hb) i hjärnan med hjälp av deras karakteristiska absorptionsspektra av våglängdsområdet 700-1000 nm [35,36] .
|
|
Patienter som lever med opioidanvändningsstörning
Individer med opioidanvändningsstörning som har fått en stabil dos av läkemedelsassisterad behandling i minst en vecka.
|
Penn Computerized Neurobehavioral Battery (CNB) består av en serie kognitiva uppgifter som mäter noggrannhet och prestationshastighet i viktiga kognitiva domäner, inklusive exekutiva funktioner (d.v.s. abstraktion, ihållande uppmärksamhet, arbetsminne), episodiskt minne (d.v.s. verbalt, ansiktsbehandling) , och rumsligt minne), komplex kognitiv bearbetning (d.v.s. språkresonemang, icke-verbala resonemang, rumslig bearbetning), social kognition (d.v.s. känsloidentifiering, känslointensitetsdifferentiering, åldersdifferentiering) och bearbetningshastighet (d.v.s. sensorimotorisk och motorisk).
Funktionell nära-infraröd spektroskopi (fNIRS) är en icke-invasiv optisk avbildningsteknik som mäter förändringar i koncentrationer av syresatt och syrefattigt hemoglobin (Hb) i hjärnan med hjälp av deras karakteristiska absorptionsspektra av våglängdsområdet 700-1000 nm [35,36] .
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Drog användning
Tidsram: vecka 1 till 8
|
Patientens självrapportering av droganvändning på de veckovisa uppföljningsundersökningarna per vecka efter att ha tagit några droger
|
vecka 1 till 8
|
|
Läkemedelsvidhäftning
Tidsram: vecka 1 till 8
|
Patientens självrapport om efterlevnad av läkemedelsassisterad behandling (MAT) i den veckovisa uppföljningsundersökningen - dagar i veckan efter att ha tagit sin MAT
|
vecka 1 till 8
|
|
Psykiska symtom
Tidsram: vecka 1 till 8
|
Patientens självrapportering av symtom på psykisk ohälsa i den veckovisa uppföljningsundersökningen - dagar i veckan då de upplever symtom på depression eller ångest
|
vecka 1 till 8
|
Samarbetspartners och utredare
Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.
Sponsor
Studieavstämningsdatum
Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.
Studera stora datum
Studiestart (Faktisk)
1 november 2023
Primärt slutförande (Beräknad)
31 januari 2027
Avslutad studie (Beräknad)
31 juli 2027
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
1 november 2023
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
13 november 2023
Första postat (Faktisk)
18 november 2023
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Beräknad)
4 december 2025
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
3 december 2025
Senast verifierad
1 december 2025
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- 854332
Plan för individuella deltagardata (IPD)
Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?
NEJ
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Nej
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
Nej
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .