Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Integracja narzędzi mózgowych, neurokognitywnych i obliczeniowych w OUD

3 grudnia 2025 zaktualizowane przez: University of Pennsylvania

Integracja narzędzi mózgowych, neurokognitywnych i obliczeniowych w zaburzeniach związanych z używaniem opioidów (OUD) w celu scharakteryzowania funkcji wykonawczych i przewidywania wyników klinicznych.

Pięcioletni projekt K01 Mentored Research Scientist będzie wykorzystywał narzędzia mózgowe, neurokognitywne i obliczeniowe (np. uczenie maszynowe), aby zrozumieć wpływ zaburzeń związanych z używaniem opioidów (OUD) i często współwystępujących problemów na funkcje wykonawcze i wyniki kliniczne. W ciągu ostatnich 12 miesięcy odnotowano rekordową liczbę śmiertelnych i niezakończonych zgonem przedawkowań (OD) związanych z opioidami (i innymi narkotykami). Poprawa klasyfikacji i możliwości przewidywania w celu usprawnienia leczenia i zapobiegania nawrotom ma ogromne znaczenie. Deficyty w zakresie neuropoznania często wiążą się ze słabymi wynikami leczenia (np. częstszym używaniem narkotyków, nieprzestrzeganiem leków), jednak współwystępujące problemy związane z OUD (np. depresja, stany lękowe, przemoc fizyczna/seksualna, zaniedbanie) utrudniają analizę które czynniki przyczyniają się do gorszych funkcji wykonawczych (EF) i gorszych wyników leczenia. Aby określić te różnice i położyć podwaliny pod lepsze metody leczenia, potrzebne są nowatorskie narzędzia mózgowe, neurokognitywne i obliczeniowe. Potrzeba ta ukształtowała zarówno plan szkolenia, jak i powiązany projekt badawczy w ramach pięcioletniej propozycji K01 Mentored Research Scientist, opierając się na wcześniejszych przedklinicznych i klinicznych doświadczeniach dr Regiera w neurologii w zakresie uzależnień (koncentrujących się głównie na zaburzeniach związanych z używaniem kokainy, reaktywności na sygnały, podkorowym sieci, wcześniejsze przeciwności losu i techniki obrazowania jednowymiarowego).

Przegląd badań

Status

Rekrutacyjny

Warunki

Interwencja / Leczenie

Typ studiów

Obserwacyjny

Zapisy (Szacowany)

192

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Kontakt w sprawie studiów

Kopia zapasowa kontaktu do badania

Lokalizacje studiów

  • Stany Zjednoczone
    • Pennsylvania
      • Philadelphia, Pennsylvania, Stany Zjednoczone, 19104
        • Rekrutacyjny
        • University of Pennsylvania
        • Kontakt:
        • Główny śledczy:
          • Paul Regier, PhD

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

  • Dorosły

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie dotyczy

Metoda próbkowania

Próbka bez prawdopodobieństwa

Badana populacja

96 osób żyjących z OUD i na stabilnym MAT, a także 96 osób uznawanych za zdrową grupę kontrolną, wszystkie mieszkające na większym obszarze Filadelfii i mogące uczestniczyć w wizytach studyjnych na Uniwersytecie Pensylwanii.

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • mężczyźni i kobiety z umiarkowanymi do ciężkich zaburzeniami używania opioidów według kryteriów Diagnostic and Statistical Manual, wersja 5, (DSM-V) na stałej (przez co najmniej jeden tydzień bez zmian) dawce doustnej buprenorfiny-naloksonu lub metadonu. (dla grupy OUD)
  • Kwalifikujący się uczestnicy będą w wieku od 18 do 60 lat;
  • potrafi czytać na poziomie ósmej klasy;
  • w stanie mówić po angielsku.

Kryteria wyłączenia:

  • niezrozumienie lub wykonanie zadań.
  • Niektóre schorzenia psychiczne, w tym (ale nie wyłącznie) choroba afektywna dwubiegunowa typu I z obecnym epizodem maniakalnym, schizofrenia i zaburzenie schizoafektywne, uznane przez głównego badacza (PI) za zakłócające udział w badaniu.
  • umiarkowane lub ciężkie zaburzenie związane z używaniem substancji psychoaktywnych (w przypadku zdrowej grupy kontrolnej)

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

Kohorty i interwencje

Grupa / Kohorta
Interwencja / Leczenie
Zdrowe kontrole
Zdrowa grupa kontrolna, osoby nie cierpiące na zaburzenia związane z używaniem opioidów lub niepoddawane terapii wspomaganej lekami.
Test diagnostyczny: Bateria neurokognitywna
Skomputeryzowana bateria neurobehawioralna Penna (CNB) składa się z szeregu zadań poznawczych mierzących dokładność i szybkość wykonywania głównych dziedzin poznawczych, w tym funkcji wykonawczych (tj. abstrakcji, ciągłej uwagi, pamięci roboczej), pamięci epizodycznej (tj. werbalnej, twarzowej) i pamięć przestrzenna), złożone przetwarzanie poznawcze (tj. rozumowanie językowe, rozumowanie niewerbalne, przetwarzanie przestrzenne), poznanie społeczne (tj. identyfikacja emocji, różnicowanie intensywności emocji, różnicowanie wieku) i szybkość przetwarzania (tj. sensomotoryczna i motoryczna).
Test diagnostyczny: fNIRS
Funkcjonalna spektroskopia bliskiej podczerwieni (fNIRS) to nieinwazyjna technika obrazowania optycznego, która mierzy zmiany stężenia natlenionej i odtlenionej hemoglobiny (Hb) w mózgu za pomocą ich charakterystycznych widm absorpcyjnych w zakresie długości fal 700–1000 nm [35,36] .
Pacjenci cierpiący na zaburzenia związane z używaniem opioidów
Osoby cierpiące na zaburzenia związane z używaniem opioidów, które przyjmowały terapię wspomaganą lekami w stałej dawce przez co najmniej tydzień.
Test diagnostyczny: Bateria neurokognitywna
Skomputeryzowana bateria neurobehawioralna Penna (CNB) składa się z szeregu zadań poznawczych mierzących dokładność i szybkość wykonywania głównych dziedzin poznawczych, w tym funkcji wykonawczych (tj. abstrakcji, ciągłej uwagi, pamięci roboczej), pamięci epizodycznej (tj. werbalnej, twarzowej) i pamięć przestrzenna), złożone przetwarzanie poznawcze (tj. rozumowanie językowe, rozumowanie niewerbalne, przetwarzanie przestrzenne), poznanie społeczne (tj. identyfikacja emocji, różnicowanie intensywności emocji, różnicowanie wieku) i szybkość przetwarzania (tj. sensomotoryczna i motoryczna).
Test diagnostyczny: fNIRS
Funkcjonalna spektroskopia bliskiej podczerwieni (fNIRS) to nieinwazyjna technika obrazowania optycznego, która mierzy zmiany stężenia natlenionej i odtlenionej hemoglobiny (Hb) w mózgu za pomocą ich charakterystycznych widm absorpcyjnych w zakresie długości fal 700–1000 nm [35,36] .

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Używanie narkotyków
Ramy czasowe: tygodnie od 1 do 8
Samodzielne zgłaszanie przez pacjentów używania narkotyków w cotygodniowej ankiecie uzupełniającej – dni w tygodniu, w których zażywał jakiekolwiek narkotyki
tygodnie od 1 do 8
Przestrzeganie leków
Ramy czasowe: tygodnie od 1 do 8
Samodzielny raport pacjenta na temat stosowania się do leczenia wspomaganego lekami (MAT) w cotygodniowej ankiecie uzupełniającej – dni w tygodniu po przyjęciu MAT
tygodnie od 1 do 8
Objawy zdrowia psychicznego
Ramy czasowe: tygodnie od 1 do 8
Samodzielne zgłaszanie przez pacjenta objawów zdrowia psychicznego w cotygodniowej ankiecie uzupełniającej – liczba dni w tygodniu, w których pacjent doświadcza objawów depresji lub lęku
tygodnie od 1 do 8

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

University of Pennsylvania

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

1 listopada 2023

Zakończenie podstawowe (Szacowany)

31 stycznia 2027

Ukończenie studiów (Szacowany)

31 lipca 2027

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

1 listopada 2023

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

13 listopada 2023

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

18 listopada 2023

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Szacowany)

4 grudnia 2025

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

3 grudnia 2025

Ostatnia weryfikacja

1 grudnia 2025

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • 854332

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

NIE

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Zaburzenie używania opioidów

Badania kliniczne na Bateria neurokognitywna

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in Panama

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

Subskrybuj