将大脑、神经认知和计算工具集成到 OUD 中
2023年11月16日 更新者：University of Pennsylvania
整合阿片类药物使用障碍 (OUD) 中的大脑、神经认知和计算工具来表征执行功能并预测临床结果。
为期 5 年的 K01 指导研究科学家提案将利用大脑、神经认知和计算工具（例如机器学习）来了解阿片类药物使用障碍 (OUD) 以及常见的并发问题对执行功能和临床结果的影响。
过去 12 个月中，与阿片类药物（和其他药物）相关的致命和非致命过量 (OD) 数量创下历史新高。
提高分类和预测能力以加强治疗和预防复发至关重要。
神经认知缺陷通常与不良治疗结果相关（例如，更多药物使用、药物不依从），但与 OUD 相关的同时发生的问题（例如抑郁、焦虑、身体/性虐待、忽视）使其难以解析这些因素导致执行功能（EF）较差和治疗结果较差。
需要新颖的大脑、神经认知和计算工具来帮助确定这些差异，以便为更好的治疗奠定基础。
这种需求在为期 5 年的 K01 指导研究科学家提案中塑造了培训计划和相关研究项目，该提案以 Regier 博士之前的临床前和临床成瘾神经科学经验为基础（主要关注可卡因使用障碍、提示反应性、皮层下）网络、先前的逆境和单变量成像技术）。
研究概览
研究类型
观察性的
注册 (估计的)
192
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习联系方式
- 姓名：Megan Ivey, MS
- 电话号码：215-746-7712
- 邮箱：megan.ivey@pennmedicine.upenn.edu
研究联系人备份
- 姓名：Paul Regier, PhD
- 电话号码：215-746-3706
- 邮箱：paul.regier@pennmedicine.upenn.edu
学习地点
-
-
Pennsylvania
-
Philadelphia、Pennsylvania、美国、19104
- 招聘中
- University of Pennsylvania
-
接触：
- Megan Ivey, MS
- 电话号码：215-746-7712
- 邮箱：megan.ivey@pennmedicine.upenn.edu
-
首席研究员：
- Paul Regier, PhD
-
-
参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
- 成人
接受健康志愿者
不适用
取样方法
非概率样本
研究人群
96 名患有 OUD 且使用稳定 MAT 的个体，以及 96 名被认为是健康对照的个体，全部居住在大费城地区，并且能够参加宾夕法尼亚大学的研究访问。
描述
纳入标准：
- 根据诊断和统计手册第 5 版 (DSM-V) 标准，患有中度至重度阿片类药物使用障碍的男性和女性使用稳定剂量（至少一周不变）的口服丁丙诺啡-纳洛酮或美沙酮。 （对于 OUD 组）
- 符合资格的参与者年龄在18-60岁之间；
- 能够阅读八年级水平；
- 能说英语。
排除标准：
- 无法理解或完成任务。
- 首席研究员 (PI) 确定存在干扰研究参与的某些精神健康状况，包括（但不限于）伴有躁狂发作的 I 型双相情感障碍、精神分裂症和分裂情感障碍。
- 中度或重度物质使用障碍（针对健康控制）
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
队列和干预
团体/队列 |
干预/治疗 |
|---|---|
|
健康控制
健康对照者、没有阿片类药物使用障碍或正在接受药物辅助治疗的人。
|
宾夕法尼亚大学计算机化神经行为电池（CNB）由一系列认知任务组成，测量主要认知领域的准确性和执行速度，包括执行功能（即抽象、持续注意力、工作记忆）、情景记忆（即言语、面部表情）和空间记忆）、复杂认知处理（即语言推理、非语言推理、空间处理）、社会认知（即情绪识别、情绪强度分化、年龄分化）和处理速度（即感觉运动和运动）。
功能性近红外光谱 (fNIRS) 是一种无创光学成像技术，通过 700-1000 nm 波长范围的特征吸收光谱来测量大脑内含氧和脱氧血红蛋白 (Hb) 浓度的变化 [35,36] 。
|
|
患有阿片类药物使用障碍的患者
患有阿片类药物使用障碍且已接受稳定剂量药物辅助治疗至少一周的个体。
|
宾夕法尼亚大学计算机化神经行为电池（CNB）由一系列认知任务组成，测量主要认知领域的准确性和执行速度，包括执行功能（即抽象、持续注意力、工作记忆）、情景记忆（即言语、面部表情）和空间记忆）、复杂认知处理（即语言推理、非语言推理、空间处理）、社会认知（即情绪识别、情绪强度分化、年龄分化）和处理速度（即感觉运动和运动）。
功能性近红外光谱 (fNIRS) 是一种无创光学成像技术，通过 700-1000 nm 波长范围的特征吸收光谱来测量大脑内含氧和脱氧血红蛋白 (Hb) 浓度的变化 [35,36] 。
|
研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
|
用药
大体时间：第 1 周至第 8 周
|
患者在每周随访调查中自我报告药物使用情况 - 每周服用任何药物的天数
|
第 1 周至第 8 周
|
|
服药依从性
大体时间：第 1 周至第 8 周
|
患者在每周随访调查中自我报告药物辅助治疗 (MAT) 依从性 - 每周接受 MAT 的天数
|
第 1 周至第 8 周
|
|
心理健康症状
大体时间：第 1 周至第 8 周
|
患者在每周随访调查中自我报告心理健康症状 - 每周出现抑郁或焦虑症状的天数
|
第 1 周至第 8 周
|
合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始 (实际的)
2023年11月1日
初级完成 (估计的)
2027年1月31日
研究完成 (估计的)
2027年7月31日
研究注册日期
首次提交
2023年11月1日
首先提交符合 QC 标准的
2023年11月13日
首次发布 (估计的)
2023年11月17日
研究记录更新
最后更新发布 (估计的)
2023年11月20日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2023年11月16日
最后验证
2023年11月1日
更多信息
此信息直接从 clinicaltrials.gov 网站检索，没有任何更改。如果您有任何更改、删除或更新研究详细信息的请求，请联系 register@clinicaltrials.gov. clinicaltrials.gov 上实施更改，我们的网站上也会自动更新.
阿片类药物使用障碍的临床试验
-
Hospital Universitari Vall d'Hebron Research InstituteInstituto de Salud Carlos III完全的
-
Dren BioNovotech招聘中侵袭性 NK 细胞白血病 | 肝脾T细胞淋巴瘤 | 肠病相关的T细胞淋巴瘤 | 皮下脂膜炎样 T 细胞淋巴瘤 | 单形性趋上皮性肠 T 细胞淋巴瘤 | LGLL - 大颗粒淋巴细胞白血病 | 原发性皮肤 T 细胞淋巴瘤 - 类别 | 原发性皮肤 CD8 阳性侵袭性嗜表皮 T 细胞淋巴瘤 | 系统性 EBV1 T 细胞淋巴瘤，如果 CD8 阳性 | Hydroa Vacciniforme-Like Lymphoproliferative Disorder | 结外 NK/T 细胞淋巴瘤，鼻型 | 胃肠道惰性慢性淋巴增生性疾病 (CLPD)（CD8+ 或 NK 衍生） | 上面未列出的其他 CD8+/NK 细胞驱动的淋巴瘤美国, 澳大利亚, 法国, 西班牙
-
Memorial Sloan Kettering Cancer Center招聘中蕈样肉芽肿 | 塞扎里综合症 | 血管免疫母细胞性T细胞淋巴瘤 | 肝脾T细胞淋巴瘤 | 间变性大细胞淋巴瘤，ALK 阳性 | 结外 NK/T 细胞淋巴瘤，鼻型 | T细胞淋巴瘤 | 未特指的外周 T 细胞淋巴瘤 | 原发性皮肤间变性大细胞淋巴瘤 | 皮下脂膜炎样 T 细胞淋巴瘤 | 肠病相关的T细胞淋巴瘤 | 间变性大细胞淋巴瘤，ALK 阴性 | 单形性趋上皮性肠 T 细胞淋巴瘤 | T 细胞幼淋巴细胞白血病 | T 细胞大颗粒淋巴细胞白血病 | 原发性皮肤 CD8 阳性侵袭性嗜表皮 T 细胞淋巴瘤 | Hydroa Vacciniforme-Like Lymphoproliferative Disorder | NK细胞淋巴瘤 | 侵袭性 NK 细胞白血病 | 成人 T 细胞白血病/淋巴瘤 及其他条件美国
神经认知电池的临床试验
-
Universidade Lusófona de Humanidades e TecnologiasCasa de Saúde do Telhal - Instituto São João de Deus, Portugal.主动，不招人