Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Integrering av hjerne-, nevrokognitive og beregningsverktøy i OUD

3. desember 2025 oppdatert av: University of Pennsylvania

Integrering av hjerne, nevrokognitive og beregningsmessige verktøy i opioidbruksforstyrrelse (OUD) for å karakterisere utøvende funksjon og for å forutsi kliniske resultater.

Det 5-årige K01 Mentored Research Scientist-forslaget vil bruke hjerne-, nevrokognitive og beregningsmessige verktøy (f.eks. maskinlæring) for å forstå virkningen av opioidbruksforstyrrelse (OUD) og vanlige samtidige problemer på utøvende funksjon og kliniske resultater. Det har vært rekordmange dødelige og ikke-dødelige overdoser (OD) assosiert med opioider (og andre medikamenter) de siste 12 månedene. Forbedring av klassifisering og prediktive evner for å forbedre behandlingen og forhindre tilbakefall er av største betydning. Underskudd i nevrokognisjon er ofte assosiert med dårlige behandlingsresultater (f.eks. mer narkotikabruk, medisiner som ikke følger med), men samtidige problemer assosiert med OUD (f.eks. depresjon, angst, fysisk/seksuelt misbruk, omsorgssvikt) gjør det vanskelig å analysere hvilke medvirkende faktorer som fører til dårligere eksekutiv funksjon (EF) og dårligere behandlingsresultater. Nye hjerne-, nevrokognitive og beregningsmessige verktøy er nødvendig for å hjelpe med å bestemme disse forskjellene, for å legge grunnlaget for bedre behandlinger. Dette behovet har formet både opplæringsplanen og det tilknyttede forskningsprosjektet i et 5-årig K01 Mentored Research Scientist-forslag, basert på Dr. Regiers tidligere prekliniske og kliniske avhengighetsnevrovitenskapelige erfaring (fokusert hovedsakelig på kokainbruksforstyrrelser, cue-reaktivitet, subkortikal) nettverk, tidligere motgang og univariate bildeteknikker).

Studieoversikt

Status

Rekruttering

Forhold

Intervensjon / Behandling

Studietype

Observasjonsmessig

Registrering (Antatt)

192

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiekontakt

Studer Kontakt Backup

Studiesteder

  • Forente stater
    • Pennsylvania
      • Philadelphia, Pennsylvania, Forente stater, 19104
        • Rekruttering
        • University of Pennsylvania
        • Ta kontakt med:
        • Hovedetterforsker:
          • Paul Regier, PhD

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

  • Voksen

Tar imot friske frivillige

N/A

Prøvetakingsmetode

Ikke-sannsynlighetsprøve

Studiepopulasjon

96 individer som lever med OUD og på stabil MAT, samt 96 individer som anses som sunne kontroller, alle som bor i Philadelphia-området og kan delta på studiebesøk ved University of Pennsylvania.

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • menn og kvinner med moderat til alvorlig opioidbruksforstyrrelse i henhold til Diagnostic and Statistical Manual, versjon 5, (DSM-V) kriterier på en stabil (minst en uke uten endring) dose av oral buprenorfin-nalokson eller metadon. (for OUD-gruppen)
  • Kvalifiserte deltakere vil være mellom 18-60 år;
  • kunne lese på åttende trinn;
  • kunne snakke engelsk.

Ekskluderingskriterier:

  • ute av stand til å forstå eller fullføre oppgavene.
  • Visse psykiske helsetilstander, inkludert (men ikke begrenset til) bipolar I med nåværende manisk episode, schizofreni og schizoaffektiv lidelse, bestemt av hovedetterforskeren (PI) for å forstyrre studiedeltakelsen.
  • moderat eller alvorlig rusforstyrrelse (for sunne kontroller)

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

Kohorter og intervensjoner

Gruppe / Kohort
Intervensjon / Behandling
Sunne kontroller
Friske kontroller, personer som ikke lever med opioidbruksforstyrrelser eller på medisinassistert terapi for slike.
Diagnostisk test: Nevrokognitivt batteri
Penn Computerized Neurobehavioral Battery (CNB) består av en rekke kognitive oppgaver, som måler nøyaktighet og ytelseshastighet i viktige kognitive domener, inkludert eksekutive funksjoner (dvs. abstraksjon, vedvarende oppmerksomhet, arbeidsminne), episodisk minne (dvs. verbal, ansiktsbehandling) , og romlig hukommelse), kompleks kognitiv prosessering (dvs. språkresonnement, nonverbal resonnement, romlig prosessering), sosial kognisjon (dvs. emosjonsidentifikasjon, emosjonsintensitetsdifferensiering, aldersdifferensiering) og prosesseringshastighet (dvs. sensorimotorisk og motorisk).
Diagnostisk test: fNIRS
Funksjonell nær-infrarød spektroskopi (fNIRS) er en ikke-invasiv optisk avbildningsteknikk som måler endringer i oksygenert og deoksygenert hemoglobin (Hb) konsentrasjoner i hjernen ved hjelp av deres karakteristiske absorpsjonsspektra i bølgelengdeområdet 700-1000 nm [35,36] .
Pasienter som lever med opioidbruksforstyrrelse
Personer med opioidbruksforstyrrelse som har vært på en stabil dose medisinassistert behandling i minst en uke.
Diagnostisk test: Nevrokognitivt batteri
Penn Computerized Neurobehavioral Battery (CNB) består av en rekke kognitive oppgaver, som måler nøyaktighet og ytelseshastighet i viktige kognitive domener, inkludert eksekutive funksjoner (dvs. abstraksjon, vedvarende oppmerksomhet, arbeidsminne), episodisk minne (dvs. verbal, ansiktsbehandling) , og romlig hukommelse), kompleks kognitiv prosessering (dvs. språkresonnement, nonverbal resonnement, romlig prosessering), sosial kognisjon (dvs. emosjonsidentifikasjon, emosjonsintensitetsdifferensiering, aldersdifferensiering) og prosesseringshastighet (dvs. sensorimotorisk og motorisk).
Diagnostisk test: fNIRS
Funksjonell nær-infrarød spektroskopi (fNIRS) er en ikke-invasiv optisk avbildningsteknikk som måler endringer i oksygenert og deoksygenert hemoglobin (Hb) konsentrasjoner i hjernen ved hjelp av deres karakteristiske absorpsjonsspektra i bølgelengdeområdet 700-1000 nm [35,36] .

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Narkotika bruk
Tidsramme: uke 1 til 8
Pasientens egenrapport om legemiddelbruk på de ukentlige oppfølgingsundersøkelsen-dager i uken etter å ha tatt noen legemidler
uke 1 til 8
Medisinoverholdelse
Tidsramme: uke 1 til 8
Pasientens selvrapport om overholdelse av medikamentassistert behandling (MAT) på den ukentlige oppfølgingsundersøkelsen - dager i uken etter å ha tatt MAT
uke 1 til 8
Psykiske helsesymptomer
Tidsramme: uke 1 til 8
Pasientens egenrapport av psykiske helsesymptomer på den ukentlige oppfølgingsundersøkelsen - dager i uken med symptomer på depresjon eller angst
uke 1 til 8

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

University of Pennsylvania

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Faktiske)

1. november 2023

Primær fullføring (Antatt)

31. januar 2027

Studiet fullført (Antatt)

31. juli 2027

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

1. november 2023

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

13. november 2023

Først lagt ut (Faktiske)

18. november 2023

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Antatt)

4. desember 2025

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

3. desember 2025

Sist bekreftet

1. desember 2025

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Ytterligere relevante MeSH-vilkår

Andre studie-ID-numre

  • 854332

Plan for individuelle deltakerdata (IPD)

Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?

NEI

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Kliniske studier på Opioidbruksforstyrrelse

Kliniske studier på Nevrokognitivt batteri

Søk i lignende forsøk

Sponsorer og samarbeidspartnere

Medisinsk tilstand

Legemiddelintervensjoner

CROs by country

CROs in Congo

Forhold

Sjeldne sykdommer

Legemiddelintervensjoner

Kosttilskudd

Sponsor / samarbeidspartnere

Steder

Abonnere