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Integrando ferramentas cerebrais, neurocognitivas e computacionais no OUD

3 de dezembro de 2025 atualizado por: University of Pennsylvania

Integração de ferramentas cerebrais, neurocognitivas e computacionais no transtorno por uso de opióides (OUD) para caracterizar a função executiva e prever resultados clínicos.

A proposta de Cientista Pesquisador Mentorado K01 de 5 anos empregará ferramentas cerebrais, neurocognitivas e computacionais (por exemplo, aprendizado de máquina) para compreender o impacto do transtorno por uso de opióides (OUD) e problemas comuns concomitantes na função executiva e nos resultados clínicos. Houve um número recorde de overdoses (ODs) fatais e não fatais associadas a opioides (e outras drogas) nos últimos 12 meses. Melhorar a classificação e as capacidades preditivas para melhorar o tratamento e prevenir recaídas é da maior importância. Os déficits na neurocognição geralmente estão associados a maus resultados de tratamento (por exemplo, maior uso de drogas, não adesão à medicação), mas problemas concomitantes associados ao OUD (por exemplo, depressão, ansiedade, abuso físico/sexual, negligência) dificultam a análise quais fatores contribuintes levam a pior função executiva (FE) e piores resultados do tratamento. Novas ferramentas cerebrais, neurocognitivas e computacionais são necessárias para ajudar a determinar essas diferenças, a fim de estabelecer as bases para melhores tratamentos. Essa necessidade moldou o plano de treinamento e o projeto de pesquisa associado em uma proposta de Cientista Pesquisador Mentorado K01 de 5 anos, com base na experiência anterior em neurociência pré-clínica e clínica do Dr. Regier (focada principalmente em transtornos por uso de cocaína, reatividade a estímulos, subcortical redes, adversidades anteriores e técnicas de imagem univariadas).

Visão geral do estudo

Status

Recrutamento

Condições

Intervenção / Tratamento

Tipo de estudo

Observacional

Inscrição (Estimado)

192

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Contato de estudo

Estude backup de contato

Locais de estudo

  • Estados Unidos
    • Pennsylvania
      • Philadelphia, Pennsylvania, Estados Unidos, 19104
        • Recrutamento
        • University of Pennsylvania
        • Contato:
        • Investigador principal:
          • Paul Regier, PhD

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

  • Adulto

Aceita Voluntários Saudáveis

N/D

Método de amostragem

Amostra Não Probabilística

População do estudo

96 indivíduos que vivem com OUD e em MAT estável, bem como 96 indivíduos que são considerados controles saudáveis, todos vivendo na área metropolitana de Filadélfia e capazes de participar de visitas de estudo na Universidade da Pensilvânia.

Descrição

Critério de inclusão:

  • homens e mulheres com transtorno de uso de opióides moderado a grave pelos critérios do Manual Diagnóstico e Estatístico, versão 5, (DSM-V) em uma dose estável (pelo menos uma semana sem alteração) de buprenorfina-naloxona ou metadona oral. (para grupo OUD)
  • Os participantes elegíveis terão entre 18 e 60 anos de idade;
  • capaz de ler no nível da oitava série;
  • capaz de falar inglês.

Critério de exclusão:

  • incapaz de compreender ou completar as tarefas.
  • Certas condições de saúde mental, incluindo (mas não limitadas a) bipolar I com episódio maníaco atual, esquizofrenia e transtorno esquizoafetivo, determinadas pelo Investigador Principal (PI) para interferir na participação no estudo.
  • transtorno por uso de substâncias moderado ou grave (para controles saudáveis)

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

Coortes e Intervenções

Grupo / Coorte
Intervenção / Tratamento
Controles saudáveis
Controles saudáveis, pessoas que não vivem com transtorno por uso de opioides ou em terapia assistida por medicação para tal.
Teste de diagnostico: Bateria neurocognitiva
A Bateria Neurocomportamental Computadorizada Penn (CNB) consiste em uma série de tarefas cognitivas, medindo a precisão e a velocidade de desempenho nos principais domínios cognitivos, incluindo funções executivas (ou seja, abstração, atenção sustentada, memória de trabalho), memória episódica (ou seja, verbal, facial , e memória espacial), processamento cognitivo complexo (ou seja, raciocínio de linguagem, raciocínio não verbal, processamento espacial), cognição social (ou seja, identificação de emoção, diferenciação de intensidade de emoção, diferenciação de idade) e velocidade de processamento (ou seja, sensório-motor e motor).
Teste de diagnostico: fNIRS
A espectroscopia funcional no infravermelho próximo (fNIRS) é uma técnica de imagem óptica não invasiva que mede mudanças nas concentrações de hemoglobina oxigenada e desoxigenada (Hb) no cérebro por meio de seus espectros de absorção característicos na faixa de comprimentos de onda de 700-1000 nm [35,36] .
Pacientes que vivem com Transtorno por Uso de Opioides
Indivíduos com transtorno por uso de opioides que estejam em uso de dose estável de terapia assistida por medicação por pelo menos uma semana.
Teste de diagnostico: Bateria neurocognitiva
A Bateria Neurocomportamental Computadorizada Penn (CNB) consiste em uma série de tarefas cognitivas, medindo a precisão e a velocidade de desempenho nos principais domínios cognitivos, incluindo funções executivas (ou seja, abstração, atenção sustentada, memória de trabalho), memória episódica (ou seja, verbal, facial , e memória espacial), processamento cognitivo complexo (ou seja, raciocínio de linguagem, raciocínio não verbal, processamento espacial), cognição social (ou seja, identificação de emoção, diferenciação de intensidade de emoção, diferenciação de idade) e velocidade de processamento (ou seja, sensório-motor e motor).
Teste de diagnostico: fNIRS
A espectroscopia funcional no infravermelho próximo (fNIRS) é uma técnica de imagem óptica não invasiva que mede mudanças nas concentrações de hemoglobina oxigenada e desoxigenada (Hb) no cérebro por meio de seus espectros de absorção característicos na faixa de comprimentos de onda de 700-1000 nm [35,36] .

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Uso de drogas
Prazo: semanas 1 a 8
Auto-relato do paciente sobre o uso de drogas na Pesquisa de Acompanhamento semanal - dias por semana tendo tomado qualquer droga
semanas 1 a 8
Adesão à medicação
Prazo: semanas 1 a 8
Auto-relato do paciente sobre adesão ao tratamento assistido por medicação (MAT) na Pesquisa de Acompanhamento semanal - dias por semana após a realização do MAT
semanas 1 a 8
Sintomas de saúde mental
Prazo: semanas 1 a 8
Auto-relato do paciente sobre sintomas de saúde mental na Pesquisa de Acompanhamento semanal - dias por semana apresentando sintomas de depressão ou ansiedade
semanas 1 a 8

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Patrocinador

University of Pennsylvania

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo (Real)

1 de novembro de 2023

Conclusão Primária (Estimado)

31 de janeiro de 2027

Conclusão do estudo (Estimado)

31 de julho de 2027

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

1 de novembro de 2023

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

13 de novembro de 2023

Primeira postagem (Real)

18 de novembro de 2023

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Estimado)

4 de dezembro de 2025

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

3 de dezembro de 2025

Última verificação

1 de dezembro de 2025

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Termos MeSH relevantes adicionais

Outros números de identificação do estudo

  • 854332

Plano para dados de participantes individuais (IPD)

Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?

NÃO

Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo

Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

Ensaios clínicos em Transtorno do uso de opioides

Ensaios clínicos em Bateria neurocognitiva

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