Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Integration af hjerne, neurokognitive og beregningsmæssige værktøjer i OUD

16. november 2023 opdateret af: University of Pennsylvania

Integration af hjerne, neurokognitive og beregningsmæssige værktøjer i opioidbrugsforstyrrelser (OUD) for at karakterisere udøvende funktion og til at forudsige kliniske resultater.

Det 5-årige K01 Mentored Research Scientist-forslag vil anvende hjerne-, neurokognitive og beregningsmæssige værktøjer (f.eks. maskinlæring) til at forstå virkningen af ​​opioidbrugsforstyrrelser (OUD) og almindelige samtidige problemer på udøvende funktion og kliniske resultater. Der har været rekordmange dødelige og ikke-dødelige overdoser (OD'er) forbundet med opioider (og andre lægemidler) inden for de seneste 12 måneder. Forbedring af klassificering og forudsigelsesevner for at forbedre behandlingen og forhindre tilbagefald er af allerstørste betydning. Underskud i neurokognition er ofte forbundet med dårlige behandlingsresultater (f.eks. mere stofbrug, manglende overholdelse af medicin), men samtidig forekommende problemer forbundet med OUD (f.eks. depression, angst, fysisk/seksuelt misbrug, omsorgssvigt) gør det vanskeligt at analysere hvilke medvirkende faktorer fører til dårligere eksekutiv funktion (EF) og dårligere behandlingsresultater. Nye hjerne-, neurokognitive og beregningsmæssige værktøjer er nødvendige for at hjælpe med at bestemme disse forskelle for at lægge grundlaget for bedre behandlinger. Dette behov har formet både træningsplanen og det tilknyttede forskningsprojekt i et 5-årigt K01 Mentored Research Scientist-forslag, der bygger på Dr. Regiers tidligere prækliniske og kliniske afhængighedsneurologiske erfaring (hovedsageligt fokuseret på kokainbrugsforstyrrelser, cue-reaktivitet, subkortikal) netværk, tidligere modgang og univariate billeddannelsesteknikker).

Studieoversigt

Status

Rekruttering

Betingelser

Intervention / Behandling

Undersøgelsestype

Observationel

Tilmelding (Anslået)

192

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiekontakt

Undersøgelse Kontakt Backup

Studiesteder

  • Forenede Stater
    • Pennsylvania
      • Philadelphia, Pennsylvania, Forenede Stater, 19104
        • Rekruttering
        • University of Pennsylvania
        • Kontakt:
        • Ledende efterforsker:
          • Paul Regier, PhD

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

  • Voksen

Tager imod sunde frivillige

N/A

Prøveudtagningsmetode

Ikke-sandsynlighedsprøve

Studiebefolkning

96 individer, der lever med OUD og på stabil MAT, samt 96 individer, der anses for at være sunde kontroller, som alle bor i Philadelphia-området og kan deltage i studiebesøg ved University of Pennsylvania.

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • mænd og kvinder med moderat til svær opioidbrugsforstyrrelse ifølge Diagnostic and Statistical Manual, version 5, (DSM-V) kriterier på en stabil (mindst en uge uden ændring) dosis af oral buprenorphin-naloxon eller metadon. (for OUD-gruppe)
  • Berettigede deltagere vil være mellem 18-60 år;
  • kan læse på et ottende klasses niveau;
  • kunne tale engelsk.

Ekskluderingskriterier:

  • ude af stand til at forstå eller fuldføre opgaverne.
  • Visse mentale helbredstilstande, herunder (men ikke begrænset til) bipolar I med aktuel manisk episode, skizofreni og skizoaffektiv lidelse, bestemt af Principal Investigator (PI) til at forstyrre undersøgelsesdeltagelsen.
  • moderat eller svær stofbrugsforstyrrelse (for sunde kontroller)

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

Kohorter og interventioner

Gruppe / kohorte
Intervention / Behandling
Sund kontrol
Sunde kontroller, mennesker, der ikke lever med opioidbrugsforstyrrelser eller på medicinassisteret terapi for sådanne.
Diagnostisk test: Neurokognitivt batteri
Penn Computerized Neurobehavioral Battery (CNB) består af en række kognitive opgaver, måling af nøjagtighed og hastighed af ydeevne i store kognitive domæner, herunder eksekutive funktioner (dvs. abstraktion, vedvarende opmærksomhed, arbejdshukommelse), episodisk hukommelse (dvs. verbal, ansigtsbehandling) , og rumlig hukommelse), kompleks kognitiv bearbejdning (dvs. sproglig ræsonnement, nonverbal ræsonnement, rumlig bearbejdning), social kognition (dvs. følelsesidentifikation, følelsesintensitetsdifferentiering, aldersdifferentiering) og bearbejdningshastighed (dvs. sansemotorisk og motorisk).
Diagnostisk test: fNIRS
Funktionel nær-infrarød spektroskopi (fNIRS) er en ikke-invasiv optisk billeddannelsesteknik, der måler ændringer i iltet og deoxygeneret hæmoglobin (Hb) koncentrationer i hjernen ved hjælp af deres karakteristiske absorptionsspektre i bølgelængdeområdet 700-1000 nm [35,36] .
Patienter, der lever med opioidbrugsforstyrrelser
Personer med opioidbrugsforstyrrelse, som har været på en stabil dosis af medicinassisteret terapi i mindst en uge.
Diagnostisk test: Neurokognitivt batteri
Penn Computerized Neurobehavioral Battery (CNB) består af en række kognitive opgaver, måling af nøjagtighed og hastighed af ydeevne i store kognitive domæner, herunder eksekutive funktioner (dvs. abstraktion, vedvarende opmærksomhed, arbejdshukommelse), episodisk hukommelse (dvs. verbal, ansigtsbehandling) , og rumlig hukommelse), kompleks kognitiv bearbejdning (dvs. sproglig ræsonnement, nonverbal ræsonnement, rumlig bearbejdning), social kognition (dvs. følelsesidentifikation, følelsesintensitetsdifferentiering, aldersdifferentiering) og bearbejdningshastighed (dvs. sansemotorisk og motorisk).
Diagnostisk test: fNIRS
Funktionel nær-infrarød spektroskopi (fNIRS) er en ikke-invasiv optisk billeddannelsesteknik, der måler ændringer i iltet og deoxygeneret hæmoglobin (Hb) koncentrationer i hjernen ved hjælp af deres karakteristiske absorptionsspektre i bølgelængdeområdet 700-1000 nm [35,36] .

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Stofbrug
Tidsramme: uge 1 til 8
Patient selvrapportering af stofbrug på de ugentlige opfølgningsundersøgelsesdage om ugen efter at have taget medicin
uge 1 til 8
Medicinadhærens
Tidsramme: uge 1 til 8
Patient selvrapport om overholdelse af medicinassisteret behandling (MAT) på den ugentlige opfølgningsundersøgelse - dage om ugen efter at have taget deres MAT
uge 1 til 8
Psykiske helbredssymptomer
Tidsramme: uge 1 til 8
Patient selvrapport om psykiske symptomer på den ugentlige opfølgningsundersøgelse - dage om ugen med symptomer på depression eller angst
uge 1 til 8

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

University of Pennsylvania

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

1. november 2023

Primær færdiggørelse (Anslået)

31. januar 2027

Studieafslutning (Anslået)

31. juli 2027

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

1. november 2023

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

13. november 2023

Først opslået (Anslået)

17. november 2023

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Anslået)

20. november 2023

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

16. november 2023

Sidst verificeret

1. november 2023

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • 854332

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

INGEN

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Opioidbrugsforstyrrelse

Kliniske forsøg med Neurokognitivt batteri

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Cote d'Ivoire

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

3
Abonner