Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Integratie van hersen-, neurocognitieve en computerhulpmiddelen in OUD

3 december 2025 bijgewerkt door: University of Pennsylvania

Integratie van hersen-, neurocognitieve en computerhulpmiddelen bij opioïdengebruiksstoornissen (OUD) om de uitvoerende functie te karakteriseren en klinische resultaten te voorspellen.

Het vijfjarige K01 Mentored Research Scientist-voorstel zal gebruik maken van hersen-, neurocognitieve en computationele hulpmiddelen (bijvoorbeeld machinaal leren) om de impact van opioïdengebruiksstoornis (OUD) en veel voorkomende bijkomende problemen op de uitvoerende functie en klinische resultaten te begrijpen. Er zijn de afgelopen twaalf maanden recordaantallen fatale en niet-fatale overdoses (OD’s) geweest die verband hielden met opioïden (en andere drugs). Het verbeteren van de classificatie en het voorspellende vermogen om de behandeling te verbeteren en terugval te voorkomen is van het allergrootste belang. Tekortkomingen in de neurocognitie worden vaak in verband gebracht met slechte behandelresultaten (bijvoorbeeld meer drugsgebruik, therapieontrouw), maar tegelijkertijd voorkomende problemen die verband houden met OUD (bijvoorbeeld depressie, angst, fysiek/seksueel misbruik, verwaarlozing) maken het moeilijk om deze te analyseren. welke bijdragende factoren leiden tot een slechtere uitvoerende functie (EF) en slechtere behandelresultaten. Er zijn nieuwe hersen-, neurocognitieve en computationele hulpmiddelen nodig om deze verschillen te helpen vaststellen, om zo de basis te leggen voor betere behandelingen. Deze behoefte heeft zowel het trainingsplan als het bijbehorende onderzoeksproject vorm gegeven in een vijfjarig K01 Mentored Research Scientist-voorstel, voortbouwend op Dr. Regier's eerdere preklinische en klinische neurowetenschappelijke ervaring op het gebied van verslaving (vooral gericht op cocaïnegebruiksstoornissen, cue-reactiviteit, subcorticale netwerken, eerdere tegenslagen en univariate beeldvormingstechnieken).

Studie Overzicht

Toestand

Werving

Conditie

Interventie / Behandeling

Studietype

Observationeel

Inschrijving (Geschat)

192

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studiecontact

Studie Contact Back-up

Studie Locaties

  • Verenigde Staten
    • Pennsylvania
      • Philadelphia, Pennsylvania, Verenigde Staten, 19104
        • Werving
        • University of Pennsylvania
        • Contact:
        • Hoofdonderzoeker:
          • Paul Regier, PhD

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

  • Volwassen

Accepteert gezonde vrijwilligers

NVT

Bemonsteringsmethode

Niet-waarschijnlijkheidssteekproef

Studie Bevolking

96 personen met OUD en op stabiele MAT, evenals 96 personen die als gezonde controlepersonen worden beschouwd, wonen allemaal in de regio Philadelphia en kunnen studiebezoeken bijwonen aan de Universiteit van Pennsylvania.

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • mannen en vrouwen met een matige tot ernstige stoornis in het gebruik van opioïden volgens de criteria van het Diagnostic and Statistical Manual, versie 5, (DSM-V) bij een stabiele (minstens één week zonder verandering) dosis oraal buprenorfine-naloxon of methadon. (voor OUD-groep)
  • Deelnemers die in aanmerking komen, zijn tussen de 18 en 60 jaar oud;
  • in staat om te lezen op het niveau van de achtste klas;
  • Engels kunnen spreken.

Uitsluitingscriteria:

  • kan de taken niet begrijpen of voltooien.
  • Bepaalde psychische aandoeningen, waaronder (maar niet beperkt tot) bipolaire I met huidige manische episode, schizofrenie en schizoaffectieve stoornis, waarvan door de hoofdonderzoeker (PI) is vastgesteld dat ze de deelname aan het onderzoek belemmeren.
  • matige of ernstige stoornis in middelengebruik (voor gezonde controles)

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

Cohorten en interventies

Groep / Cohort
Interventie / Behandeling
Gezonde controles
Gezonde controles, mensen die niet lijden aan een stoornis in het gebruik van opioïden of die daarvoor medicatieondersteunde therapie gebruiken.
Diagnostische toets: Neurocognitieve batterij
De Penn Computerized Neurobehavioral Battery (CNB) bestaat uit een reeks cognitieve taken, die de nauwkeurigheid en snelheid van prestaties meten in belangrijke cognitieve domeinen, waaronder uitvoerende functies (dat wil zeggen abstractie, aanhoudende aandacht, werkgeheugen), episodisch geheugen (dat wil zeggen verbaal, gezichtsvermogen). en ruimtelijk geheugen), complexe cognitieve verwerking (dat wil zeggen taalredeneren, non-verbaal redeneren, ruimtelijke verwerking), sociale cognitie (dat wil zeggen emotie-identificatie, differentiatie van emotie-intensiteit, leeftijdsdifferentiatie) en verwerkingssnelheid (dat wil zeggen sensorimotorisch en motorisch).
Diagnostische toets: fNIRS
Functionele nabij-infraroodspectroscopie (fNIRS) is een niet-invasieve optische beeldvormingstechniek die veranderingen in de concentraties van zuurstofrijk en zuurstofarm hemoglobine (Hb) in de hersenen meet door middel van hun karakteristieke absorptiespectra met een golflengtebereik van 700-1000 nm [35,36] .
Patiënten met een opioïdengebruiksstoornis
Personen met een stoornis in het gebruik van opioïden die al minstens een week een stabiele dosis medicamenteuze therapie volgen.
Diagnostische toets: Neurocognitieve batterij
De Penn Computerized Neurobehavioral Battery (CNB) bestaat uit een reeks cognitieve taken, die de nauwkeurigheid en snelheid van prestaties meten in belangrijke cognitieve domeinen, waaronder uitvoerende functies (dat wil zeggen abstractie, aanhoudende aandacht, werkgeheugen), episodisch geheugen (dat wil zeggen verbaal, gezichtsvermogen). en ruimtelijk geheugen), complexe cognitieve verwerking (dat wil zeggen taalredeneren, non-verbaal redeneren, ruimtelijke verwerking), sociale cognitie (dat wil zeggen emotie-identificatie, differentiatie van emotie-intensiteit, leeftijdsdifferentiatie) en verwerkingssnelheid (dat wil zeggen sensorimotorisch en motorisch).
Diagnostische toets: fNIRS
Functionele nabij-infraroodspectroscopie (fNIRS) is een niet-invasieve optische beeldvormingstechniek die veranderingen in de concentraties van zuurstofrijk en zuurstofarm hemoglobine (Hb) in de hersenen meet door middel van hun karakteristieke absorptiespectra met een golflengtebereik van 700-1000 nm [35,36] .

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Drug gebruik
Tijdsspanne: week 1 t/m 8
Zelfrapportage van de patiënt over drugsgebruik tijdens de wekelijkse vervolgonderzoeksdagen per week nadat hij of zij drugs heeft gebruikt
week 1 t/m 8
Medicatie therapietrouw
Tijdsspanne: week 1 t/m 8
Zelfrapportage van de patiënt over de therapietrouw van medicatieondersteunde behandelingen (MAT) in de wekelijkse vervolgenquête - dagen per week nadat ze hun MAT hebben afgenomen
week 1 t/m 8
Geestelijke gezondheidssymptomen
Tijdsspanne: week 1 t/m 8
Zelfrapportage van patiënten over psychische symptomen tijdens de wekelijkse vervolgenquête – dagen per week waarop ze symptomen van depressie of angst ervaren
week 1 t/m 8

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

University of Pennsylvania

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Werkelijk)

1 november 2023

Primaire voltooiing (Geschat)

31 januari 2027

Studie voltooiing (Geschat)

31 juli 2027

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

1 november 2023

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

13 november 2023

Eerst geplaatst (Werkelijk)

18 november 2023

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Geschat)

4 december 2025

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

3 december 2025

Laatst geverifieerd

1 december 2025

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden

Andere studie-ID-nummers

  • 854332

Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)

Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?

NEE

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Klinische onderzoeken op Opioïdengebruiksstoornis

Klinische onderzoeken op Neurocognitieve batterij

Zoek naar vergelijkbare onderzoeken

Sponsors en medewerkers

Medische omstandigheden

Geneesmiddelinterventies

CROs by country

CROs in Burkina Faso

Voorwaarden

Zeldzame ziekten

Geneesmiddelinterventies

Voedingssupplementen

Sponsor / medewerkers

Locaties

Abonneren